Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af regulering og funktion af dopamin D3-receptorer i alkoholforbrugsforstyrrelser: En [11C]-(+)-PHNO-undersøgelse

27. oktober 2020 opdateret af: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health
Der er behov for bedre at forstå de mekanismer, der ligger til grund for alkoholforbrug og afhængighed for at fremme den kliniske behandling af alkoholafhængighed. Her vil efterforskerne bruge Positron Emission Tomography til at afgøre, om der er en opregulering af D3-receptorer i hjernen hos forsøgspersoner med alkoholmisbrug. Efterforskerne vil også undersøge forholdet mellem D3-binding og større fænotyper forbundet med alkoholforbrugsforstyrrelser, nemlig: alkohol-cue-induceret trang og motivation til selv at administrere alkohol i laboratoriet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alkoholafhængighed er en ødelæggende sygdom med sociale og medicinske omkostninger anslået til 180 milliarder dollars årligt i USA. I den kliniske behandling af alkoholisme er reduktion af alkoholforbruget hos stordrikkere en stor klinisk udfordring. Som sådan har der været stor vægt i både klinisk og præklinisk forskning for at identificere de substrater, der medierer trang, overdreven drikkeri og afhængighed. Identifikation af de neurobiologiske mekanismer for alkoholafhængighed kan føre til udvikling af nye og bedre behandlingsstrategier. Prækliniske undersøgelser indikerer, at D3-receptoren er involveret i alkohol-cue-respons og i motivationen til at drikke alkohol. Der er dog i øjeblikket ingen tilgængelige data fra mennesker, der undersøger forholdet mellem D3 og disse adfærdsreaktioner hos forsøgspersoner med alkoholforstyrrelser.

Mål #1: At måle [11C]-(+)-PHNO PET-bindingsniveauerne i hjernen hos personer med alkoholmisbrug.

Formål #2: At bestemme forholdet mellem D3-receptorbinding og alkohol-cue-induceret trang og motivation til selv at administrere alkohol i laboratoriet.

For at nå bestemte mål vil efterforskerne rekruttere 25 mandlige og kvindelige forsøgspersoner, som ikke er behandlingssøgende. Efter en periode med afholdenhed fra alkohol, vil deltagerne komme til Center for Afhængighed af Mental Health til en [11C]-(+)-PHNO PET-scanning. Deltagerne vil også have yderligere sessioner, hvor andre alkoholrelaterede foranstaltninger vil blive vurderet (dvs. alkohol cue induceret trang og motivation til selv at administrere alkohol i laboratoriet).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner vil opfylde diagnostiske kriterier for alkoholmisbrug (mild til svær).
  • Er villig til at afholde sig fra stoffer og alkohol forud for studiebesøg
  • En negativ urinscreening for ulovligt psykoaktivt stofbrug
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • Villig til at deltage i cue-eksponering og intravenøse alkoholadministrationssessioner
  • Mandlige og kvindelige voksne (mindst 19 år)

Ekskluderingskriterier:

  • DSM diagnosticering af anden stofafhængighed end alkohol
  • Enhver alvorlig akse I lidelse bortset fra alkoholmisbrug
  • Enhver medicinsk tilstand, der kræver øjeblikkelig undersøgelse
  • Anamnese med anfald, tidligere eller nuværende neurologisk sygdom eller alvorlige hovedtraumer
  • Selvmordstanker
  • Graviditetstestet ved urin- eller blodskærm eller amning
  • Aktuel tidligere eller forventet eksponering for stråling, der overstiger de tilladte grænser som fastsat af CAMH PET Center
  • Metalimplantater eller paramagnetiske genstande i kroppen, som kan interferere med MR
  • Klaustrofobi eller en historie med panikanfald
  • Ethvert andet problem, der efter efterforskernes mening ville udelukke deltagelse i retssagen (dvs. kompliceret tilbagetrækning).
  • Søger i øjeblikket behandling eller forsøger at reducere/holde op med at drikke
  • Anamnese med negative reaktioner på venepunkturprocedurer (f.eks. besvimelse/vasovagal reaktion)
  • Medicin eller medicinske lidelser, for hvilke alkoholforbrug er kontraindiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel

5 eksperimentelle sessioner pr. deltager:

(1) [11C]-(+)-PHNO PET-scanning, (2), selvadministration af alkohol, (3) craving-opgave, (4) MR-scanning og (5) neuropsykologisk vurdering.
Andet: [11C]-(+)-PHNO PET-scanning
PET-scanning
Andet: Selvadministration af alkohol
Session til vurdering af motivation for indtagelse af alkohol.
Andet: Længselsopgave
Cue eksponeringsparadigme
Andet: MR-scanning
MR-scanning for at analysere PET-dataene vil blive administreret.
Andet: Neuropsykologisk vurdering
Kognitive spørgeskemaer administreret i løbet af studiet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dopamin D2/D3 receptor belægning
Tidsramme: Én PET-scanning efter 2-7 dages afholdenhed fra alkohol; ~2 timers varighed.
Dopamin D2/D3-receptorbesættelse i hjernen hos personer med alkoholforbrugsforstyrrelser vil blive kvantificeret ved hjælp af [11C]-(+)-PHNO Positron Emission Tomography (PET). [11C]-(+)-PHNO-bindingsniveauer vil blive brugt til at udlede receptorbesættelse.
Én PET-scanning efter 2-7 dages afholdenhed fra alkohol; ~2 timers varighed.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedømmelser om alkoholtrang
Tidsramme: Cue paradigme session forventes at tage ~1 time og vil finde sted på PET-dagen.
Deltagernes vurderinger for alkoholtrang erhvervet under det validerede Cue-Induced Craving Paradigm (ved hjælp af Alcohol Urge Questionnaire: 8 punkter på en 11-punkts Likert-skala) vil være korreleret til dopaminreceptorbesættelse (resultat 1).
Cue paradigme session forventes at tage ~1 time og vil finde sted på PET-dagen.
Bestræbelser på at få alkohol
Tidsramme: Enkelt selvadministrationssession vil finde sted på sin egen dag med en tidsforpligtelse på ~6 timer.
Laboratoriealkohol-selvadministrationsparadigme, hvor deltagerne trykker på en knap for intravenøst ​​selv at administrere små doser alkohol, vil blive brugt til at vurdere mængden af ​​indsats, der er brugt på at opnå alkohol ("brudpunkt"). Antallet af knaptryk, der kræves for at opnå alkoholen, vil stige i henhold til skemaet for progressive forhold. Regressionsanalyse mellem indsats og [11C]-(+)-PHNO-binding (udfald 1) vil blive anvendt.
Enkelt selvadministrationssession vil finde sted på sin egen dag med en tidsforpligtelse på ~6 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2017

Først opslået (Skøn)

31. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 052/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med [11C]-(+)-PHNO PET-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner