Изучение регуляции и функции дофаминовых D3-рецепторов при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя: исследование [11C]-(+)-PHNO
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Алкогольная зависимость является разрушительной болезнью, расходы на социальные и медицинские нужды которой в США оцениваются в 180 миллиардов долларов в год. В клиническом лечении алкоголизма снижение потребления алкоголя у лиц, злоупотребляющих алкоголем, является серьезной клинической проблемой. Таким образом, как в клинических, так и в доклинических исследованиях большое внимание уделялось выявлению субстратов, которые опосредуют тягу, чрезмерное употребление алкоголя и зависимость. Выявление нейробиологических механизмов алкогольной зависимости может привести к разработке новых и лучших стратегий лечения. Доклинические исследования показывают, что рецептор D3 участвует в реакции на алкоголь и в мотивации к употреблению алкоголя. Однако в настоящее время нет доступных данных о людях, изучающих взаимосвязь между D3 и этими поведенческими реакциями у субъектов с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя.
Цель № 1: Измерить уровни связывания [11C]-(+)-PHNO PET в головном мозге субъектов с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя.
Цель № 2: определить взаимосвязь между связыванием рецептора D3 и тягой к алкоголю, вызванной сигналом, и мотивацией к самостоятельному приему алкоголя в лаборатории.
Для достижения поставленных целей исследователи наберут 25 мужчин и женщин, которые не обращаются за лечением. После периода воздержания от алкоголя участники придут в Центр психического здоровья для наркоманов для прохождения ПЭТ-сканирования с [11C]-(+)-PHNO. У участников также будут дополнительные занятия, во время которых будут оцениваться другие меры, связанные с алкоголем (т. алкогольный сигнал вызвал тягу и мотивацию к самостоятельному приему алкоголя в лаборатории).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты будут соответствовать диагностическим критериям алкогольного расстройства (от легкого до тяжелого).
- Готовы воздерживаться от наркотиков и алкоголя до учебных визитов
- Отрицательный анализ мочи на употребление запрещенных психоактивных веществ
- Желание и способность предоставить письменное информированное согласие
- Желание участвовать в сеансах демонстрации реплик и внутривенного введения алкоголя
- Взрослые мужчины и женщины (не моложе 19 лет)
Критерий исключения:
- DSM-диагностика наркозависимости, отличной от алкогольной
- Любое тяжелое расстройство оси I, кроме расстройства, связанного с употреблением алкоголя.
- Любое заболевание, требующее немедленного обследования
- Судороги в анамнезе, прошлые или текущие неврологические заболевания или серьезная травма головы
- Суицидальные мысли
- Проверка на беременность по анализу мочи или крови или по лактации
- Текущее прошлое или ожидаемое воздействие радиации, превышающее допустимые пределы, установленные центром CAMH PET.
- Металлические имплантаты или парамагнитные объекты внутри тела, которые могут мешать МРТ.
- Клаустрофобия или панические атаки в анамнезе
- Любая другая проблема, которая, по мнению следователей, исключает участие в исследовании (т. е. затрудненный вывод).
- В настоящее время обращаются за лечением или пытаются уменьшить/бросить употребление алкоголя
- Отрицательные реакции на процедуры венепункции в анамнезе (например, обмороки/вазовагальные реакции)
- Лекарства или медицинские расстройства, при которых употребление алкоголя противопоказано
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
5 экспериментальных сессий на участника: (1) [11C]-(+)-PHNO ПЭТ-сканирование, (2), самостоятельный прием алкоголя, (3) задание на тягу, (4) МРТ-сканирование и (5) нейропсихологическая оценка. |
ПЭТ сканирование
Сессия по оценке мотивации употребления алкоголя.
Парадигма экспозиции
Будет проведено МРТ-сканирование для анализа данных ПЭТ.
Когнитивные опросники, проводимые в ходе обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Занятость дофаминовых рецепторов D2/D3
Временное ограничение: Одно сканирование ПЭТ через 2-7 дней воздержания от алкоголя; ~2 часа продолжительностью.
|
Занятость дофаминовых рецепторов D2/D3 в головном мозге людей с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя, будет количественно определена с помощью [11C]-(+)-PHNO позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ).
Уровни связывания [11C]-(+)-PHNO будут использоваться для вывода о занятости рецептора.
|
Одно сканирование ПЭТ через 2-7 дней воздержания от алкоголя; ~2 часа продолжительностью.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг тяги к алкоголю
Временное ограничение: Ожидается, что сеанс Cue paradigm займет около 1 часа и состоится в день ПЭТ.
|
Оценки участников в отношении тяги к алкоголю, полученные в ходе утвержденной Парадигмы тяги к алкоголю (используя Опросник алкогольного позыва: 8 пунктов по 11-балльной шкале Лайкерта), будут коррелировать с занятостью дофаминовых рецепторов (результат 1).
|
Ожидается, что сеанс Cue paradigm займет около 1 часа и состоится в день ПЭТ.
|
|
Попытка получить алкоголь
Временное ограничение: Один сеанс самостоятельного администрирования будет происходить в отдельный день с временным обязательством примерно 6 часов.
|
Лабораторная парадигма самостоятельного приема алкоголя, в которой участники нажимают кнопку, чтобы внутривенно самостоятельно вводить небольшие дозы алкоголя, будет использоваться для оценки количества усилий, затрачиваемых на получение алкоголя («точка останова»).
Количество нажатий кнопок, необходимых для получения алкоголя, будет увеличиваться в соответствии с графиком прогрессивного соотношения.
Будет применен регрессионный анализ между усилием и связыванием [11C]-(+)-PHNO (результат 1).
|
Один сеанс самостоятельного администрирования будет происходить в отдельный день с временным обязательством примерно 6 часов.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 052/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .