Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dopamiini D3 -reseptorien säätelyn ja toiminnan tutkiminen alkoholinkäyttöhäiriöissä: [11C]-(+)-PHNO-tutkimus

tiistai 27. lokakuuta 2020 päivittänyt: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health
Alkoholin käytön ja riippuvuuden taustalla olevia mekanismeja on ymmärrettävä paremmin, jotta alkoholiriippuvuuden kliinistä hoitoa voidaan edistää. Tässä tutkijat käyttävät positroniemissiotomografiaa määrittääkseen, onko alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsivien henkilöiden aivoissa D3-reseptorien säätelyä. Tutkijat selvittävät myös D3-sitoutumisen ja alkoholinkäyttöhäiriöihin liittyvien tärkeimpien fenotyyppien välistä suhdetta, nimittäin: alkoholivihjeen aiheuttamaa himoa ja motivaatiota itseannostella alkoholia laboratoriossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholiriippuvuus on tuhoisa sairaus, jonka sosiaaliset ja lääketieteelliset kustannukset arvioidaan Yhdysvalloissa olevan 180 miljardia dollaria vuodessa. Alkoholismin kliinisessä hoidossa alkoholin kulutuksen vähentäminen runsaiden juojien keskuudessa on suuri kliininen haaste. Sellaisenaan sekä kliinisissä että prekliinisissä tutkimuksissa on kiinnitetty paljon huomiota sellaisten substraattien tunnistamiseen, jotka välittävät himoa, liiallista juomista ja riippuvuutta. Alkoholiriippuvuuden neurobiologisten mekanismien tunnistaminen voi johtaa uusien ja parempien hoitostrategioiden kehittämiseen. Prekliiniset tutkimukset osoittavat, että D3-reseptori osallistuu alkoholivihjevasteeseen ja motivaatioon juoda alkoholia. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole saatavilla tietoja ihmisistä, jotka tutkisivat D3:n ja alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsivien käyttäytymisvasteiden välistä suhdetta.

Tavoite #1: Mittaa [11C]-(+)-PHNO PET:n sitoutumistasoja alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsivien henkilöiden aivoissa.

Tavoite #2: Määrittää D3-reseptorisitoutumisen ja alkoholin aiheuttaman himon ja motivaation välillä antaa itse alkoholia laboratoriossa.

Määrättyjen tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat rekrytoivat 25 miestä ja naista, jotka eivät ole hoidon hakijoita. Alkoholin pidättäytymisen jälkeen osallistujat tulevat mielenterveyden riippuvuuskeskukseen [11C]-(+)-PHNO PET-skannaukseen. Osallistujille järjestetään myös lisäistuntoja, joiden aikana arvioidaan muita alkoholiin liittyviä toimenpiteitä (esim. alkoholivihje aiheutti himoa ja motivaatiota antaa itse alkoholia laboratoriossa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt täyttävät alkoholinkäyttöhäiriön diagnostiset kriteerit (lievästä vaikeaan).
  • Valmis pidättäytymään huumeista ja alkoholista ennen opintomatkoja
  • Negatiivinen virtsanäyttö laittomien psykoaktiivisten huumeiden käytölle
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Halukas osallistumaan vihjeiden altistukseen ja suonensisäiseen alkoholin antoon
  • Aikuiset miehet ja naiset (vähintään 19-vuotiaat)

Poissulkemiskriteerit:

  • DSM-diagnoosi muusta huumeriippuvuudesta kuin alkoholista
  • Mikä tahansa vakava akselin I häiriö alkoholinkäyttöhäiriötä lukuun ottamatta
  • Mikä tahansa välitöntä tutkimusta vaativa sairaus
  • Aiemmat kohtaukset, aiempi tai nykyinen neurologinen sairaus tai vakava päävamma
  • Itsemurha-ajatukset
  • Raskaustestattu virtsa- tai verikokeella tai imetyksen aikana
  • Nykyinen tai odotettu altistuminen säteilylle, joka ylittää CAMH PET -keskuksen asettamat sallitut rajat
  • Metalliset implantit tai paramagneettiset esineet kehossa, jotka voivat häiritä magneettikuvausta
  • Klaustrofobia tai paniikkikohtausten historia
  • Mikä tahansa muu ongelma, joka tutkijoiden mielestä estäisi oikeudenkäyntiin osallistumisen (eli monimutkainen vetäytyminen).
  • Hakee parhaillaan hoitoa tai yrittää vähentää/lopettaa juomista
  • Aiemmat negatiiviset vasteet laskimopunktiotoimenpiteisiin (esim. pyörtyminen/vasovagaalinen vaste)
  • Lääkkeet tai sairaudet, joissa alkoholin käyttö on vasta-aiheista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen

5 kokeellista istuntoa osallistujaa kohden:

(1) [11C]-(+)-PHNO PET-skannaus, (2), alkoholin itsehoito, (3) himotehtävä, (4) magneettikuvaus ja (5) neuropsykologinen arviointi.
Muut: [11C]-(+)-PHNO PET-skannaus
PET-skannaus
Muut: Alkoholin itsehallinto
Alkoholinkäyttömotivaation arviointitunti.
Muut: Halutehtävä
Vihje altistuminen paradigma
Muut: MRI-skannaus
MRI-skannaus PET-tietojen analysoimiseksi suoritetaan.
Muut: Neuropsykologinen arviointi
Opintojen aikana annetut kognitiiviset kyselylomakkeet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dopamiini D2/D3 -reseptorien miehitys
Aikaikkuna: Yksi PET-skannaus 2–7 päivän alkoholin pidättymisen jälkeen; Kesto ~2 tuntia.
Dopamiini D2/D3 -reseptorin käyttöaste alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsivien henkilöiden aivoissa määritetään käyttämällä [11C]-(+)-PHNO-positroniemissiotomografiaa (PET). [11C]-(+)-PHNO:n sitoutumistasoja käytetään päättelemään reseptorin käyttöaste.
Yksi PET-skannaus 2–7 päivän alkoholin pidättymisen jälkeen; Kesto ~2 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin himoluokitus
Aikaikkuna: Cue-paradigmaistunnon odotetaan kestävän ~1 tunnin ja se tapahtuu PET-päivänä.
Osallistujien arviot alkoholinhimosta, jotka on saatu validoidun cue-induced Craving -paradigman aikana (käyttäen Alcohol Urge Questionnaire -kyselylomaketta: 8 kohtaa 11-pisteen Likert-asteikolla), korreloidaan dopamiinireseptorien miehittämiseen (tulos 1).
Cue-paradigmaistunnon odotetaan kestävän ~1 tunnin ja se tapahtuu PET-päivänä.
Yritä saada alkoholia
Aikaikkuna: Yksittäinen itsehoitoistunto tapahtuu omana päivänään, ja siihen on varattu aikaa ~6 tuntia.
Alkoholin itseannostelun laboratorioparadigmaa, jossa osallistujat painavat nappia antaakseen itse suonensisäisesti pieniä alkoholiannoksia, käytetään arvioimaan alkoholin hankkimiseen käytettyä vaivaa ("katkopiste"). Alkoholin saamiseksi vaadittavien painikkeiden lukumäärä kasvaa Progressive Ratio -ohjelman mukaisesti. Tehon ja [11C]-(+)-PHNO:n sitoutumisen (tulos 1) välistä regressioanalyysiä sovelletaan.
Yksittäinen itsehoitoistunto tapahtuu omana päivänään, ja siihen on varattu aikaa ~6 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre for Addiction and Mental Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 052/2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö

Kliiniset tutkimukset [11C]-(+)-PHNO PET-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa