Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie regulacji i funkcji receptorów dopaminy D3 w zaburzeniach związanych z używaniem alkoholu: badanie [11C]-(+)-PHNO

27 października 2020 zaktualizowane przez: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health
Istnieje potrzeba lepszego zrozumienia mechanizmów leżących u podstaw używania i uzależnienia od alkoholu, aby poczynić postępy w leczeniu klinicznym uzależnienia od alkoholu. W tym przypadku badacze wykorzystają pozytronową tomografię emisyjną, aby ustalić, czy w mózgach osób z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu występuje regulacja w górę receptorów D3. Badacze zbadają również związek między wiązaniem D3 a głównymi fenotypami związanymi z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu, a mianowicie: głód alkoholowy i motywacja do samodzielnego spożywania alkoholu w laboratorium.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzależnienie od alkoholu jest wyniszczającą chorobą, której koszty społeczne i medyczne szacuje się w Stanach Zjednoczonych na 180 miliardów dolarów rocznie. W klinicznym leczeniu alkoholizmu ograniczenie spożycia alkoholu przez osoby pijące dużo jest głównym wyzwaniem klinicznym. W związku z tym, zarówno w badaniach klinicznych, jak i przedklinicznych, duży nacisk położono na identyfikację substratów, które pośredniczą w głodzie, nadmiernym piciu i uzależnieniu. Zidentyfikowanie neurobiologicznych mechanizmów uzależnienia od alkoholu może doprowadzić do opracowania nowych, lepszych strategii leczenia. Badania przedkliniczne wskazują, że receptor D3 jest zaangażowany w reakcję na alkohol i motywację do picia alkoholu. Jednak obecnie nie ma dostępnych danych dotyczących ludzi badających związek między D3 a tymi reakcjami behawioralnymi u osób z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu.

Cel nr 1: Zmierzyć poziomy wiązania [11C]-(+)-PHNO PET w mózgach osób z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu.

Cel nr 2: Określenie związku między wiązaniem receptora D3 a głód alkoholowy i motywacja do samodzielnego spożywania alkoholu w warunkach laboratoryjnych.

Aby osiągnąć wyznaczone cele, badacze zrekrutują 25 osób płci męskiej i żeńskiej, którzy nie będą poszukiwać leczenia. Po okresie abstynencji od alkoholu uczestnicy zgłaszają się do Centrum Leczenia Uzależnień na badanie PET [11C]-(+)-PHNO. Uczestnicy będą mieli również dodatkowe sesje, podczas których zostaną ocenione inne środki związane z alkoholem (tj. głód alkoholowy i motywacja do samodzielnego podania alkoholu w laboratorium).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci będą spełniać kryteria diagnostyczne zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (od łagodnego do ciężkiego).
  • Chęć powstrzymania się od narkotyków i alkoholu przed wizytami studyjnymi
  • Negatywny test moczu na obecność nielegalnych narkotyków psychoaktywnych
  • Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Chęć udziału w sesjach ekspozycji cue i dożylnego podawania alkoholu
  • Dorośli mężczyźni i kobiety (w wieku co najmniej 19 lat)

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza DSM uzależnienia od narkotyków innych niż alkohol
  • Każde poważne zaburzenie osi I poza zaburzeniem związanym z używaniem alkoholu
  • Każdy stan chorobowy wymagający natychmiastowego zbadania
  • Historia napadów padaczkowych, przebyta lub obecna choroba neurologiczna lub poważny uraz głowy
  • Myśli samobójcze
  • Test ciążowy na podstawie badania moczu lub krwi lub laktacji
  • Bieżąca przeszła lub przewidywana ekspozycja na promieniowanie przekraczająca dopuszczalne limity określone przez CAMH PET Center
  • Metalowe implanty lub przedmioty paramagnetyczne w ciele, które mogą zakłócać obraz MRI
  • Klaustrofobia lub historia ataków paniki
  • Wszelkie inne problemy, które zdaniem badaczy wykluczałyby udział w badaniu (np. skomplikowane wycofanie).
  • Obecnie poszukuje leczenia lub próbuje ograniczyć/rzucić picie
  • Historia negatywnych odpowiedzi na zabiegi nakłucia żyły (np. omdlenia/reakcja wazowagalna)
  • Leki lub zaburzenia medyczne, w przypadku których spożywanie alkoholu jest przeciwwskazane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny

5 sesji eksperymentalnych na uczestnika:

(1) Skan PET [11C]-(+)-PHNO, (2), Samopodawanie alkoholu, (3) Zadanie głodu, (4) Skan MRI i (5) Ocena neuropsychologiczna.
Inny: Skan PET [11C]-(+)-PHNO
Skanowanie zwierzęcia
Inny: Samopodawanie alkoholu
Sesja oceny motywacji do spożywania alkoholu.
Inny: Pragnienie Zadanie
Paradygmat ekspozycji cue
Inny: Skan MRI
Przeprowadzony zostanie skan MRI w celu analizy danych PET.
Inny: Ocena neuropsychologiczna
Kwestionariusze poznawcze stosowane w trakcie studiów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zajęcie receptora dopaminy D2/D3
Ramy czasowe: Jedno badanie PET po 2-7 dniach abstynencji od alkoholu; ~2 godziny w czasie trwania.
Obłożenie receptorów dopaminy D2/D3 w mózgach osób z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu zostanie określone ilościowo za pomocą [11C]-(+)-PHNO Pozytonowej Tomografii Emisyjnej (PET). Poziomy wiązania [11C]-(+)-PHNO zostaną wykorzystane do wywnioskowania zajętości receptora.
Jedno badanie PET po 2-7 dniach abstynencji od alkoholu; ~2 godziny w czasie trwania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny głodu alkoholowego
Ramy czasowe: Oczekuje się, że sesja Cue Paradigm potrwa około 1 godziny i odbędzie się w dniu PET.
Oceny uczestników dotyczące głodu alkoholowego uzyskane podczas zatwierdzonego paradygmatu głodu wywołanego sygnałem (za pomocą kwestionariusza pragnienia alkoholowego: 8 pozycji na 11-punktowej skali Likerta) zostaną skorelowane z zajęciem receptora dopaminy (wynik 1).
Oczekuje się, że sesja Cue Paradigm potrwa około 1 godziny i odbędzie się w dniu PET.
Próba zdobycia alkoholu
Ramy czasowe: Pojedyncza sesja samopodawania odbędzie się w jej własnym dniu i zajmie około 6 godzin.
Laboratoryjny paradygmat samodzielnego podawania alkoholu, w którym uczestnicy naciskają przycisk w celu dożylnego samodzielnego podania małych dawek alkoholu, zostanie wykorzystany do oceny ilości wysiłku włożonego w uzyskanie alkoholu („punkt krytyczny”). Liczba naciśnięć przycisków wymaganych do uzyskania alkoholu wzrośnie zgodnie z harmonogramem Progresywnego współczynnika. Zastosowana zostanie analiza regresji między wysiłkiem a wiązaniem [11C]-(+)-PHNO (wynik 1).
Pojedyncza sesja samopodawania odbędzie się w jej własnym dniu i zajmie około 6 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 052/2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Badania kliniczne na Skan PET [11C]-(+)-PHNO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj