제2형 당뇨병에 대한 온라인 개입의 심리적 도구 및 추적 검사
2023년 10월 7일 업데이트: Laura Saslow, University of Michigan
이 연구의 목표는 제2형 당뇨병이 있는 개인의 혈당 조절을 개선하기 위해 온라인 및 모바일 다성분 12개월 식단 및 생활 방식 개입을 최적화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자에게 시행되는 프로그램의 핵심에는 매우 낮은 탄수화물, 케토제닉 식단을 따르라는 권장 사항이 포함되어 있습니다.
연구원은 다음 실험 구성 요소를 추가하면 건강 결과를 개선하는 개입의 능력이 향상되는지 여부를 테스트할 것입니다. (2) 긍정적인 영향에 대한 훈련 대 훈련 없음; 및 (3) 마음챙김과 마음챙김 먹기에 대한 훈련 대 훈련 없음.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체중: 체질량 지수 25-45 kg/m2 이상.
- 현재 HbA1c 6.5% 이상
- 인터넷에 정기적으로 액세스
제외 기준:
- 메트포르민 이외의 혈당 강하제 복용
- 임신 또는 모유 수유 중
- 현재 암 치료를 받고 있는
- 체중 감량 프로그램 또는 약물의 적극적인 사용
- 자가 보고된 신장 또는 간 기능 장애
- 자가 보고된 치료받지 않은 갑상선 상태
- 채식주의자 또는 비건
- 최근 1년 이내 체중 감량 수술
- 참가자가 할당된 프로토콜을 따르지 못하게 하는 의료 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긍정적인 영향, 마음챙김, 추적
참가자는 자신이 먹는 음식을 적극적으로 추적하고 핵심 프로그램을 받는 것 외에도 긍정적인 영향과 마음챙김에 대한 정보를 받게 됩니다.
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참가자들은 매우 낮은 탄수화물, 케토제닉 식단을 따르는 방법, 신체 활동을 늘리는 방법, 충분한 수면을 취하는 방법을 배우게 됩니다.
참가자들은 감사, 긍정적인 재평가, 개인의 강점과 같은 긍정적인 영향 기술에 대해 배우게 됩니다.
참가자들은 마음챙김과 마음챙김 식사 기술에 대해 배우게 될 것입니다.
참가자는 식단을 일관되게 추적해야 합니다.
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실험적: 마음챙김, 추적
참가자는 마음챙김에 대한 정보를 받고, 무엇을 먹는지 적극적으로 추적하도록 요청받으며, 핵심 프로그램을 받게 됩니다.
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참가자들은 매우 낮은 탄수화물, 케토제닉 식단을 따르는 방법, 신체 활동을 늘리는 방법, 충분한 수면을 취하는 방법을 배우게 됩니다.
참가자들은 마음챙김과 마음챙김 식사 기술에 대해 배우게 될 것입니다.
참가자는 식단을 일관되게 추적해야 합니다.
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실험적: 긍정적 영향, 추적
참가자들은 긍정적인 영향에 대한 정보를 받고, 무엇을 먹는지 적극적으로 추적하도록 요청받으며, 핵심 프로그램을 받게 됩니다.
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참가자들은 매우 낮은 탄수화물, 케토제닉 식단을 따르는 방법, 신체 활동을 늘리는 방법, 충분한 수면을 취하는 방법을 배우게 됩니다.
참가자들은 감사, 긍정적인 재평가, 개인의 강점과 같은 긍정적인 영향 기술에 대해 배우게 됩니다.
참가자는 식단을 일관되게 추적해야 합니다.
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실험적: 추적
참가자는 핵심 프로그램을 받는 것 외에도 자신이 먹는 것을 적극적으로 추적해야 합니다.
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참가자들은 매우 낮은 탄수화물, 케토제닉 식단을 따르는 방법, 신체 활동을 늘리는 방법, 충분한 수면을 취하는 방법을 배우게 됩니다.
참가자는 식단을 일관되게 추적해야 합니다.
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실험적: 긍정적인 영향, 마음챙김
참가자는 핵심 프로그램 외에도 긍정적인 영향과 마음 챙김에 대한 정보를 받게 됩니다.
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참가자들은 매우 낮은 탄수화물, 케토제닉 식단을 따르는 방법, 신체 활동을 늘리는 방법, 충분한 수면을 취하는 방법을 배우게 됩니다.
참가자들은 감사, 긍정적인 재평가, 개인의 강점과 같은 긍정적인 영향 기술에 대해 배우게 됩니다.
참가자들은 마음챙김과 마음챙김 식사 기술에 대해 배우게 될 것입니다.
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실험적: 긍정적인 영향
참가자는 핵심 프로그램 외에도 긍정적인 영향에 대한 정보를 받게 됩니다.
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참가자들은 매우 낮은 탄수화물, 케토제닉 식단을 따르는 방법, 신체 활동을 늘리는 방법, 충분한 수면을 취하는 방법을 배우게 됩니다.
참가자들은 감사, 긍정적인 재평가, 개인의 강점과 같은 긍정적인 영향 기술에 대해 배우게 됩니다.
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실험적: 마음챙김
참가자는 핵심 프로그램 외에도 마음챙김에 대한 정보를 받게 됩니다.
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참가자들은 매우 낮은 탄수화물, 케토제닉 식단을 따르는 방법, 신체 활동을 늘리는 방법, 충분한 수면을 취하는 방법을 배우게 됩니다.
참가자들은 마음챙김과 마음챙김 식사 기술에 대해 배우게 될 것입니다.
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실험적: 엑스트라 없음
참가자는 핵심 프로그램을 받게 됩니다.
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참가자들은 매우 낮은 탄수화물, 케토제닉 식단을 따르는 방법, 신체 활동을 늘리는 방법, 충분한 수면을 취하는 방법을 배우게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절
기간: 12 개월
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HbA1c로 측정
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 감량
기간: 12 개월
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체중 변화율로 측정
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12 개월
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우울증 증상
기간: 12 개월
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환자 건강 설문지-8로 측정되었습니다.
8개 항목은 각각 0~3점으로 점수가 0~24점이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 4일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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