Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologisten työkalujen tutkiminen ja seuranta tyypin 2 diabeteksen online-interventiossa

lauantai 7. lokakuuta 2023 päivittänyt: Laura Saslow, University of Michigan
Tutkimuksen tavoitteena on optimoida verkko- ja mobiilimonikomponenttinen 12 kuukauden ruokavalio- ja elämäntapainterventio parantamaan tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden verensokeritasapainoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ohjelman ydin, joka jaetaan kaikille osallistujille, sisältää suosituksia erittäin vähähiilihydraattisen ketogeenisen ruokavalion noudattamisesta. Tutkijat testaavat, parantaako seuraavien kokeellisten komponenttien lisääminen toimenpiteen kykyä parantaa terveystuloksia: (1) aktiivinen vs. säännöllinen ravinnon saannin itseseuranta "sovelluksen" avulla; (2) koulutus vs. ei koulutusta positiiviseen vaikutukseen; ja (3) koulutus vs. ei koulutusta mindfulnessissa ja tietoisessa syömisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paino: Painoindeksi 25-45 kg/m2 tai suurempi.
  • Nykyinen HbA1c 6,5 % tai enemmän
  • Säännöllinen pääsy Internetiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden glukoosia alentavien lääkkeiden kuin metformiinin käyttö
  • Raskaana oleminen tai imetys
  • Tällä hetkellä syöpähoidossa
  • Painonpudotusohjelman tai lääkkeiden aktiivinen käyttö
  • Itse ilmoitettu munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Itse ilmoittama hoitamaton kilpirauhasen sairaus
  • Kasvissyöjä tai vegaani
  • Painonpudotusleikkaus viimeisen vuoden aikana
  • Lääketieteelliset huolenaiheet, jotka estävät osallistujia noudattamasta määritettyä protokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Positiivinen vaikutus, mindfulness, seuranta
Osallistujat saavat tietoa positiivisesta vaikutuksesta ja mindfulnessista, sen lisäksi, että heitä pyydetään seuraamaan aktiivisesti syömänsä ja saamaan perusohjelman
Käyttäytyminen: ruokavalio- ja elämäntapaohjelma
Osallistujille opetetaan noudattamaan erittäin vähähiilihydraattista, ketogeenistä ruokavaliota, kasvamaan fyysisesti aktiivisemmaksi ja nukkumaan riittävästi.
Käyttäytyminen: positiivinen vaikutus informaatiomateriaaliin
Osallistujille opetetaan positiivisia vaikuttamistaitoja, kuten kiitollisuutta, positiivista uudelleenarviointia ja henkilökohtaisia ​​vahvuuksia.
Käyttäytyminen: mindfulness-tietomateriaalit
Osallistujille opetetaan mindfulnessia ja tietoisen syömisen tekniikoita.
Käyttäytyminen: ruokavalion seuranta
Osallistujia pyydetään seuraamaan ruokavaliotaan johdonmukaisesti.
Kokeellinen: Mindfulness, seuranta
Osallistujat saavat tietoa mindfulnessista, heitä pyydetään seuraamaan aktiivisesti, mitä he syövät, ja saavat ydinohjelman.
Käyttäytyminen: ruokavalio- ja elämäntapaohjelma
Osallistujille opetetaan noudattamaan erittäin vähähiilihydraattista, ketogeenistä ruokavaliota, kasvamaan fyysisesti aktiivisemmaksi ja nukkumaan riittävästi.
Käyttäytyminen: mindfulness-tietomateriaalit
Osallistujille opetetaan mindfulnessia ja tietoisen syömisen tekniikoita.
Käyttäytyminen: ruokavalion seuranta
Osallistujia pyydetään seuraamaan ruokavaliotaan johdonmukaisesti.
Kokeellinen: Positiivinen vaikutus, seuranta
Osallistujat saavat tietoa positiivisista vaikutuksista, heitä pyydetään seuraamaan aktiivisesti syömistään ja saavat perusohjelman.
Käyttäytyminen: ruokavalio- ja elämäntapaohjelma
Osallistujille opetetaan noudattamaan erittäin vähähiilihydraattista, ketogeenistä ruokavaliota, kasvamaan fyysisesti aktiivisemmaksi ja nukkumaan riittävästi.
Käyttäytyminen: positiivinen vaikutus informaatiomateriaaliin
Osallistujille opetetaan positiivisia vaikuttamistaitoja, kuten kiitollisuutta, positiivista uudelleenarviointia ja henkilökohtaisia ​​vahvuuksia.
Käyttäytyminen: ruokavalion seuranta
Osallistujia pyydetään seuraamaan ruokavaliotaan johdonmukaisesti.
Kokeellinen: Seuranta
Osallistujia pyydetään aktiivisesti seuraamaan, mitä he syövät, sen lisäksi, että he saavat perusohjelman.
Käyttäytyminen: ruokavalio- ja elämäntapaohjelma
Osallistujille opetetaan noudattamaan erittäin vähähiilihydraattista, ketogeenistä ruokavaliota, kasvamaan fyysisesti aktiivisemmaksi ja nukkumaan riittävästi.
Käyttäytyminen: ruokavalion seuranta
Osallistujia pyydetään seuraamaan ruokavaliotaan johdonmukaisesti.
Kokeellinen: Positiivinen vaikutus, Mindfulness
Osallistujat saavat tietoa positiivisesta vaikutuksesta ja mindfulnessista perusohjelman lisäksi.
Käyttäytyminen: ruokavalio- ja elämäntapaohjelma
Osallistujille opetetaan noudattamaan erittäin vähähiilihydraattista, ketogeenistä ruokavaliota, kasvamaan fyysisesti aktiivisemmaksi ja nukkumaan riittävästi.
Käyttäytyminen: positiivinen vaikutus informaatiomateriaaliin
Osallistujille opetetaan positiivisia vaikuttamistaitoja, kuten kiitollisuutta, positiivista uudelleenarviointia ja henkilökohtaisia ​​vahvuuksia.
Käyttäytyminen: mindfulness-tietomateriaalit
Osallistujille opetetaan mindfulnessia ja tietoisen syömisen tekniikoita.
Kokeellinen: Positiivinen vaikutus
Osallistujat saavat tietoa positiivisista vaikutuksista perusohjelman lisäksi.
Käyttäytyminen: ruokavalio- ja elämäntapaohjelma
Osallistujille opetetaan noudattamaan erittäin vähähiilihydraattista, ketogeenistä ruokavaliota, kasvamaan fyysisesti aktiivisemmaksi ja nukkumaan riittävästi.
Käyttäytyminen: positiivinen vaikutus informaatiomateriaaliin
Osallistujille opetetaan positiivisia vaikuttamistaitoja, kuten kiitollisuutta, positiivista uudelleenarviointia ja henkilökohtaisia ​​vahvuuksia.
Kokeellinen: Tarkkaavaisuus
Osallistujat saavat tietoa mindfulnessista perusohjelman lisäksi.
Käyttäytyminen: ruokavalio- ja elämäntapaohjelma
Osallistujille opetetaan noudattamaan erittäin vähähiilihydraattista, ketogeenistä ruokavaliota, kasvamaan fyysisesti aktiivisemmaksi ja nukkumaan riittävästi.
Käyttäytyminen: mindfulness-tietomateriaalit
Osallistujille opetetaan mindfulnessia ja tietoisen syömisen tekniikoita.
Kokeellinen: Ei extraa
Osallistujat saavat perusohjelman.
Käyttäytyminen: ruokavalio- ja elämäntapaohjelma
Osallistujille opetetaan noudattamaan erittäin vähähiilihydraattista, ketogeenistä ruokavaliota, kasvamaan fyysisesti aktiivisemmaksi ja nukkumaan riittävästi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mitattu HbA1c:llä
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mitattu ruumiinpainon prosentuaalisella muutoksella
12 kuukautta
Masennusoireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mitattu Potilaan terveyskyselyllä-8. Kahdeksan kohdetta, joista jokainen saa arvosanan 0–3, vakavuusasteeksi 0–24, ja korkeampi on huonompi tulos.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00115537
  • 5K01DK107456-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset ruokavalio- ja elämäntapaohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa