2 型糖尿病在线干预中的心理工具检查和跟踪
2023年10月7日 更新者：Laura Saslow、University of Michigan
该研究的目标是优化为期 12 个月的在线和移动多成分饮食和生活方式干预，以改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。
研究概览
详细说明
该计划的核心是对所有参与者进行管理，包括建议遵循极低碳水化合物的生酮饮食。
研究人员将测试添加以下实验成分是否会增强干预措施改善健康结果的能力：（1）使用“应用程序”主动与定期自我监测饮食摄入量； (2) 积极影响方面的培训与未培训； (3) 正念和正念饮食方面的训练与未训练。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 体重：体重指数为 25-45 kg/m2 或更高。
- 当前 HbA1c 为 6.5% 或更高
- 经常上网
排除标准：
- 服用二甲双胍以外的降糖药物
- 怀孕或哺乳
- 目前正在接受癌症治疗
- 积极使用减肥计划或药物
- 自我报告肾功能或肝功能受损
- 自我报告未经治疗的甲状腺疾病
- 素食主义者或素食主义者
- 过去一年内做过减肥手术
- 阻止参与者遵循指定协议的医疗问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：积极影响、正念、追踪
除了被要求积极跟踪他们的饮食和接受核心计划外，参与者还将收到有关积极影响和正念的信息
|
参与者将被教导如何遵循极低碳水化合物、生酮饮食，变得更加活跃，并获得充足的睡眠。
参与者将学习积极的情感技能，例如感恩、积极的重新评估和个人优势。
参与者将学习正念和正念饮食技巧。
参与者将被要求始终如一地跟踪他们的饮食。
|
|
实验性的：正念，追踪
参与者将收到有关正念的信息，被要求积极跟踪他们吃的东西，并接受核心计划。
|
参与者将被教导如何遵循极低碳水化合物、生酮饮食，变得更加活跃，并获得充足的睡眠。
参与者将学习正念和正念饮食技巧。
参与者将被要求始终如一地跟踪他们的饮食。
|
|
实验性的：积极影响，跟踪
参与者将收到有关积极影响的信息，被要求积极跟踪他们吃的东西，并接受核心计划。
|
参与者将被教导如何遵循极低碳水化合物、生酮饮食，变得更加活跃，并获得充足的睡眠。
参与者将学习积极的情感技能，例如感恩、积极的重新评估和个人优势。
参与者将被要求始终如一地跟踪他们的饮食。
|
|
实验性的：追踪
除了接受核心计划外，参与者将被要求积极追踪他们吃的东西。
|
参与者将被教导如何遵循极低碳水化合物、生酮饮食，变得更加活跃，并获得充足的睡眠。
参与者将被要求始终如一地跟踪他们的饮食。
|
|
实验性的：积极影响，正念
除核心计划外，参与者还将收到有关积极影响和正念的信息。
|
参与者将被教导如何遵循极低碳水化合物、生酮饮食，变得更加活跃，并获得充足的睡眠。
参与者将学习积极的情感技能，例如感恩、积极的重新评估和个人优势。
参与者将学习正念和正念饮食技巧。
|
|
实验性的：正面影响
除核心计划外，参与者还将收到有关积极影响的信息。
|
参与者将被教导如何遵循极低碳水化合物、生酮饮食，变得更加活跃，并获得充足的睡眠。
参与者将学习积极的情感技能，例如感恩、积极的重新评估和个人优势。
|
|
实验性的：正念
除了核心计划之外，参与者还将收到有关正念的信息。
|
参与者将被教导如何遵循极低碳水化合物、生酮饮食，变得更加活跃，并获得充足的睡眠。
参与者将学习正念和正念饮食技巧。
|
|
实验性的：无额外费用
参与者将获得核心程序。
|
参与者将被教导如何遵循极低碳水化合物、生酮饮食，变得更加活跃，并获得充足的睡眠。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖控制
大体时间：12个月
|
用 HbA1c 测量
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减肥
大体时间：12个月
|
以体重变化百分比来衡量
|
12个月
|
|
抑郁症状
大体时间：12个月
|
通过患者健康问卷 8 进行测量。
八个项目，每个项目的评分为 0 到 3，严重程度评分为 0 到 24，分数越高，结果越差。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月27日
初级完成 (实际的)
2021年6月4日
研究完成 (实际的)
2021年6月4日
研究注册日期
首次提交
2017年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月27日
首次发布 (估计的)
2017年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月7日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
饮食和生活方式计划的临床试验
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的肥胖 | 心血管危险因素 | 糖尿病风险