- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03037866
대학생 성폭력의 일차적 예방
연구 개요
상세 설명
이 제안은 대학생들 사이의 성폭력 문제에 대한 효과적인 일차적 예방 접근법에 대한 긴급한 요구를 해결하기 위해 고안되었습니다. 여대생 5명 중 1명은 대학 재학 중 성폭행을 당한 것으로 추산된다. 엄격하게 설계된 평가의 일환으로 대학생의 성폭력이 크게 감소한 것으로 나타난 1차 예방 전략이 부족합니다. 연구에 따르면 많은 성폭행 피해자가 술에 취하거나 약물에 취한 상태에서 또는 기타 무력한 상태에서 학대를 당하며 성폭력 사건은 일반적으로 피해자가 가해자를 알고 가해자가 술을 마시거나 약물을 사용하는 대학 파티 환경에서 발생합니다. . 이 연구의 1단계에서 조사관은 신입생을 위한 성폭력, 알코올 및 약물 남용에 대한 새로운 기본 예방 프로그램의 타당성, 관련성 및 호소력을 확립했습니다. 이 프로그램은 LST(Life Skills Training)라고 하는 성공적인 증거 기반 약물 남용 및 폭력 예방 접근법을 채택한 것입니다. LST 접근 방식은 약물 남용과 폭력을 줄이고 회복력을 높이며 발달 과제를 성공적으로 탐색하는 데 필요한 개인 자기 관리 기술, 사회적 기술 및 기타 생활 기술을 구축하도록 설계되었습니다. 1단계에서 조사관은 온라인 e-러닝 모듈과 소그룹 진행자가 이끄는 세션의 학습 목표와 활동을 설명하는 프로그램의 전체 범위와 순서를 개발했습니다. 전체 프로그램의 하위 집합을 나타내는 관련 프로토타입 자료를 개발했습니다. 대학생과의 일련의 포커스 그룹 및 대학 예방 직원과의 주요 정보 제공자 인터뷰를 통해 개입의 타당성, 관련성 및 호소력을 확립하기 위한 형성 연구를 수행했습니다. 프로젝트의 2단계에 참여할 40개 이상의 대학을 모집했습니다. 2단계에서 조사관은 커리큘럼 자료를 구축하는 기술을 완전히 개발하고 개입의 영향을 조사하기 위해 엄격한 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 40개 대학은 새로운 중재를 받을 중재 그룹 또는 학교에서 제공되는 성폭력에 대한 기존 정보를 받을 평소와 같은 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 2개월의 개입 기간이 끝나고 6개월 및 12개월의 후속 평가에서 조사관은 알코올, 약물 남용 및 성폭력에 관한 행동, 규범, 태도 및 지식의 변화를 비교할 것입니다. 궁극적인 개입은 4년제 대학, 커뮤니티 또는 단기 대학, 대학, 대학원 및 전문 학교, 영리 학교, 직업 학교, 직업 및 기술 학교에 대한 성폭력에 대한 증거 기반 기본 예방 접근 방식으로 널리 보급될 것을 약속합니다. .
2단계 특정 목표
- 커리큘럼 자료를 구축하는 성폭력 일차 예방 기술을 완전히 개발합니다.
- 중재의 영향을 조사하기 위해 무작위 통제 시험을 수행합니다. 40개 대학을 새로운 중재를 받을 개입 그룹이나 학교에서 제공되는 성폭력에 대한 기존 정보를 받을 평소와 같은 통제 그룹으로 무작위 배정합니다.
- 2개월의 개입 기간이 끝나고 6-12-에 알코올, 약물 남용 및 성폭력에 관한 행동, 규범, 태도 및 지식과 관련하여 두 가지 실험 조건의 변화를 평가하여 결과 평가를 수행합니다. 월 후속 평가;
- 모든 2단계 프로젝트 활동을 문서화하고 모니터링하기 위해 프로세스 평가를 수행합니다.
- 연구 결과를 과학 및 실무 커뮤니티에 전파합니다.
- 개입의 보급 및 지속 가능성을 촉진하기 위한 제공자 교육 메커니즘을 만듭니다.
- 사업화 계획에 따라 전국의 고등교육기관을 대상으로 하는 새로운 1차 예방 프로그램에 대한 마케팅 전략을 구현합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대학생들
제외 기준:
- 참여 현장에서 현장 직원이 선별한 중대한 인지 장애 또는 심각한 학습 장애
- 개입 프로그램에 대한 이전 경험도 청소년을 참여에서 제외합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대학 생활 기술 교육
제안된 연구에 참여하는 데 동의하는 모든 학생은 사전, 사후, 6개월 및 12개월 후속 설문 조사를 완료합니다.
중재 그룹(n=2000)에 무작위로 배정된 사람들은 6개의 30분 온라인 세션(새로 습득한 지식을 적용하고 새로운 기술을 연습할 수 있는 기회와 함께 내용별 교육 및 기술 구축 활동)으로 구성된 대학에 적합한 LST 프로그램에 참여하게 됩니다. ) 및 60분 소그룹 세션 3회(온라인 모듈을 보완하는 동료 신입생과 진행자가 주도하는 세션).
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중재는 e-러닝 모듈(자율 지도)과 소그룹 세션(강사 주도)으로 구성됩니다.
이 개입은 신입 대학생을 위해 고안되었으며 그들이 기회를 극대화하고 앞으로의 문제를 능숙하게 처리하는 데 도움이 되는 도구와 전략을 제공하는 것을 목표로 합니다.
개입은 학생들에게 알코올 및 약물 남용, 성폭력과 같은 대학 캠퍼스의 신입생들 사이에 널리 퍼진 문제로부터 안전을 유지하는 데 필요한 지식과 기술을 가르칠 것입니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 평소와 같은 치료(대조군)
제안된 연구에 참여하는 데 동의하는 모든 학생은 사전, 사후, 6개월 및 12개월 후속 설문 조사를 완료합니다.
대조군(n=2000)으로 무작위 배정된 사람들은 LST에 참여하지 않지만 일반적으로 학교에서 제공하는 성폭력 및 약물 남용 교육 콘텐츠를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서의 성폭력 행동, 규범 및 태도
기간: 사전 테스트(개입의 첫 번째 세션/모듈에 참여하기 전)
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조사관은 행동, 규범, 태도, 성폭력에 관한 지식, 가정된 위험 및 보호 요인을 포함한 주요 연구 변수를 (설문지를 통해) 평가할 것입니다.
이러한 결과는 개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 조사되고 비교됩니다.
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사전 테스트(개입의 첫 번째 세션/모듈에 참여하기 전)
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개입 후 기본 성폭력 행동, 규범 및 태도의 변화
기간: 사후 테스트(개입의 최종 세션/모듈 완료 후 2주 이내)
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조사관은 행동, 규범, 태도, 성폭력에 관한 지식, 가정된 위험 및 보호 요인을 포함한 주요 연구 변수를 (설문지를 통해) 평가할 것입니다.
이러한 결과는 개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 조사되고 비교됩니다.
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사후 테스트(개입의 최종 세션/모듈 완료 후 2주 이내)
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6개월 기준 성폭력 행동, 규범 및 태도의 변화
기간: 6개월 추적(마지막 개입 세션 완료 후 6-7개월 이내)
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조사관은 행동, 규범, 태도, 성폭력에 관한 지식, 가정된 위험 및 보호 요인을 포함한 주요 연구 변수를 (설문지를 통해) 평가할 것입니다.
이러한 결과는 개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 조사되고 비교됩니다.
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6개월 추적(마지막 개입 세션 완료 후 6-7개월 이내)
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12개월 기준 성폭력 행동, 규범 및 태도의 변화
기간: 12개월 후속 조치(최종 개입 세션 완료 후 12~13개월 이내)
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조사관은 행동, 규범, 태도, 성폭력에 관한 지식, 가정된 위험 및 보호 요인을 포함한 주요 연구 변수를 (설문지를 통해) 평가할 것입니다.
이러한 결과는 개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 조사되고 비교됩니다.
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12개월 후속 조치(최종 개입 세션 완료 후 12~13개월 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물질 사용 및 남용 행동, 규범 및 기준선에서의 태도
기간: 사전 테스트(개입의 첫 번째 세션/모듈에 참여하기 전)
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조사관은 행동, 규범, 태도, 알코올 및 약물 남용에 관한 지식, 가정된 위험 및 보호 요인을 포함한 주요 연구 변수를 (설문지를 통해) 평가할 것입니다.
이러한 결과는 개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 조사되고 비교됩니다.
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사전 테스트(개입의 첫 번째 세션/모듈에 참여하기 전)
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개입 후 기본 물질 사용 및 남용 행동, 규범 및 태도의 변화
기간: 사후 테스트(개입의 최종 세션/모듈 완료 후 2주 이내)
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조사관은 행동, 규범, 태도, 알코올 및 약물 남용에 관한 지식, 가정된 위험 및 보호 요인을 포함한 주요 연구 변수를 (설문지를 통해) 평가할 것입니다.
이러한 결과는 개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 조사되고 비교됩니다.
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사후 테스트(개입의 최종 세션/모듈 완료 후 2주 이내)
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6개월 기준 물질 사용 및 남용 행동, 규범 및 태도의 변화
기간: 6개월 추적(마지막 개입 세션 완료 후 6-7개월 이내)
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조사관은 행동, 규범, 태도, 알코올 및 약물 남용에 관한 지식, 가정된 위험 및 보호 요인을 포함한 주요 연구 변수를 (설문지를 통해) 평가할 것입니다.
이러한 결과는 개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 조사되고 비교됩니다.
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6개월 추적(마지막 개입 세션 완료 후 6-7개월 이내)
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12개월 기준 물질 사용 및 남용 행동, 규범 및 태도의 변화
기간: 12개월 후속 조치(최종 개입 세션 완료 후 12~13개월 이내)
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조사관은 행동, 규범, 태도, 알코올 및 약물 남용에 관한 지식, 가정된 위험 및 보호 요인을 포함한 주요 연구 변수를 (설문지를 통해) 평가할 것입니다.
이러한 결과는 개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 조사되고 비교됩니다.
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12개월 후속 조치(최종 개입 세션 완료 후 12~13개월 이내)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kenneth W Griffin, PhD, National Health Promotion Associates, Inc.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R44DA039602-01 (NIH : 국립보건원)
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대학 생활 기술 교육에 대한 임상 시험
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University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Diego; University...초대로 등록