Profilaktyka pierwotna przemocy seksualnej wśród studentów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsza propozycja ma na celu zaspokojenie pilnej potrzeby skutecznego podejścia do problemu przemocy seksualnej wśród studentów w ramach prewencji pierwotnej. Szacuje się, że 1 na 5 studentek była napastowana seksualnie podczas studiów. Brakuje strategii profilaktyki pierwotnej, które w ramach rygorystycznie opracowanej oceny wykazały znaczne zmniejszenie przemocy seksualnej wśród studentów. Badania pokazują, że wiele ofiar napaści na tle seksualnym jest wykorzystywanych po pijanemu, pod wpływem narkotyków lub w inny sposób ubezwłasnowolnionych, a incydenty przemocy seksualnej zazwyczaj mają miejsce na imprezach studenckich, gdzie ofiara zna sprawcę, a sprawca pił lub zażywał narkotyki . W fazie I tego badania badacze ustalili wykonalność, znaczenie i atrakcyjność nowego programu profilaktyki pierwotnej przemocy seksualnej, nadużywania alkoholu i narkotyków dla przyjeżdżających studentów. Program jest adaptacją skutecznego, opartego na dowodach podejścia do zapobiegania uzależnieniom i przemocy, zwanego Life Skills Training (LST). Podejście LST ma na celu budowanie osobistych umiejętności samozarządzania, umiejętności społecznych i innych umiejętności życiowych potrzebnych do ograniczenia nadużywania substancji i przemocy, zwiększenia odporności i skutecznego radzenia sobie z zadaniami rozwojowymi. W fazie I badacze opracowali pełny zakres i sekwencję programu, który określa cele i działania edukacyjne modułów e-learningu online i sesji prowadzonych przez facylitatorów w małych grupach; opracowano odpowiednie materiały prototypowe reprezentujące podzbiór pełnego programu; przeprowadził badania kształtujące w celu ustalenia wykonalności, trafności i atrakcyjności interwencji poprzez serię grup fokusowych ze studentami i wywiady z kluczowymi informatorami z pracownikami prewencji uczelni; i zrekrutował ponad 40 szkół wyższych i uniwersytetów do udziału w fazie II projektu. W fazie II badacze w pełni opracują materiały programowe dotyczące budowania umiejętności i przeprowadzą rygorystyczną randomizowaną próbę kontrolną w celu zbadania wpływu interwencji. Czterdzieści uczelni zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej, która otrzyma nową interwencję, lub do grupy kontrolnej stosującej zwykłe leczenie, która otrzyma istniejące informacje na temat przemocy seksualnej dostarczane w szkole. Pod koniec dwumiesięcznego okresu interwencji oraz podczas ocen uzupełniających po 6 i 12 miesiącach badacze porównają zmiany w zachowaniach, normach, postawach i wiedzy na temat alkoholu, nadużywania narkotyków i przemocy seksualnej. Ostateczna interwencja obiecuje szerokie rozpowszechnienie jako oparte na dowodach podejście do pierwotnej profilaktyki przemocy seksualnej w czteroletnich szkołach wyższych, szkołach społecznych lub gimnazjach, uniwersytetach, szkołach wyższych i zawodowych, szkołach nastawionych na zysk, szkołach zawodowych oraz szkołach zawodowych i technicznych .
Cele szczegółowe fazy II
- Pełne rozwijanie podstawowych umiejętności zapobiegania przemocy seksualnej, budowanie materiałów programowych;
- Przeprowadź randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby zbadać wpływ interwencji; przydzielić losowo 40 szkół wyższych do grupy interwencyjnej, która otrzyma nową interwencję, lub do grupy kontrolnej stosującej zwykłe leczenie, która otrzyma istniejące informacje na temat przemocy seksualnej dostarczane w szkole;
- Przeprowadź ewaluację wyników, oceniając zmiany w dwóch warunkach eksperymentalnych w odniesieniu do zachowań, norm, postaw i wiedzy na temat alkoholu, nadużywania narkotyków i przemocy seksualnej pod koniec dwumiesięcznego okresu interwencji oraz w wieku 6 i 12 lat miesięczna ocena uzupełniająca;
- Przeprowadzić ocenę procesu w celu udokumentowania i monitorowania wszystkich działań w ramach projektu fazy II;
- Rozpowszechnianie wyników badań wśród społeczności naukowych i praktyków;
- Stworzyć mechanizm szkolenia dostawców, aby promować rozpowszechnianie i trwałość interwencji;
- W oparciu o plan komercjalizacji wdrożyć strategię marketingową nowego programu profilaktyki pierwotnej skierowanego do szkół wyższych na terenie całego kraju.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci
Kryteria wyłączenia:
- Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych lub poważne trudności w uczeniu się, zgodnie z oceną personelu terenowego w uczestniczących ośrodkach
- Wszelkie wcześniejsze doświadczenia z programem interwencyjnym wykluczają również młodzież z uczestnictwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie LifeSkills dla College'u
Wszyscy studenci, którzy wyrażą zgodę na udział w proponowanym badaniu, wypełnią ankiety uzupełniające przed, po, 6 i 12 miesięcy.
Osoby przydzielone losowo do grupy interwencyjnej (n=2000) wezmą udział w programie LST dostosowanym do college'u, który składa się z sześciu 30-minutowych sesji online (instrukcje dotyczące treści i rozwijania umiejętności wraz z możliwościami zastosowania nowo nabytej wiedzy i ćwiczenia nowych umiejętności ) oraz trzy 60-minutowe sesje w małych grupach (sesje prowadzone przez facylitatora z innymi przyjeżdżającymi studentami, które uzupełniają moduły online).
|
Interwencja będzie składać się z modułów e-learningowych (samodzielne prowadzenie) i sesji w małych grupach (prowadzonych przez facylitatora).
Interwencja jest przeznaczona dla nowych studentów i ma na celu dostarczenie narzędzi i strategii, które pomogą im zmaksymalizować szanse i umiejętnie stawić czoła nadchodzącym wyzwaniom.
Interwencja nauczy ich wiedzy i umiejętności potrzebnych do uniknięcia problemów, które są powszechne wśród nowych studentów na kampusach uniwersyteckich, takich jak nadużywanie alkoholu i narkotyków oraz przemoc seksualna.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Leczenie jak zwykle (kontrola)
Wszyscy studenci, którzy wyrażą zgodę na udział w proponowanym badaniu, wypełnią ankiety uzupełniające przed, po, 6 i 12 miesięcy.
Osoby przydzielone losowo do grupy kontrolnej (n=2000) nie wezmą udziału w LST, ale otrzymają treści edukacyjne dotyczące przemocy seksualnej i uzależnień, które zwykle są dostarczane przez ich szkoły.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania, normy i postawy związane z przemocą seksualną na początku badania
Ramy czasowe: Pretest (przed przystąpieniem do pierwszej sesji/modułu interwencji)
|
Badacze ocenią (za pomocą kwestionariusza) kluczowe zmienne badania, w tym zachowania, normy, postawy i wiedzę na temat przemocy seksualnej oraz hipotetycznych czynników ryzyka i czynników ochronnych.
Wyniki te zostaną zbadane i porównane zarówno w grupie interwencyjnej, jak iw grupie kontrolnej.
|
Pretest (przed przystąpieniem do pierwszej sesji/modułu interwencji)
|
|
Zmiana podstawowych zachowań, norm i postaw związanych z przemocą seksualną po interwencji
Ramy czasowe: Post-test (w ciągu 2 tygodni od zakończenia ostatniej sesji/modułu interwencji)
|
Badacze ocenią (za pomocą kwestionariusza) kluczowe zmienne badania, w tym zachowania, normy, postawy i wiedzę na temat przemocy seksualnej oraz hipotetycznych czynników ryzyka i czynników ochronnych.
Wyniki te zostaną zbadane i porównane zarówno w grupie interwencyjnej, jak iw grupie kontrolnej.
|
Post-test (w ciągu 2 tygodni od zakończenia ostatniej sesji/modułu interwencji)
|
|
Zmiana podstawowych zachowań, norm i postaw związanych z przemocą seksualną po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (w ciągu 6-7 miesięcy od zakończenia ostatniej sesji interwencji)
|
Badacze ocenią (za pomocą kwestionariusza) kluczowe zmienne badania, w tym zachowania, normy, postawy i wiedzę na temat przemocy seksualnej oraz hipotetycznych czynników ryzyka i czynników ochronnych.
Wyniki te zostaną zbadane i porównane zarówno w grupie interwencyjnej, jak iw grupie kontrolnej.
|
6-miesięczna obserwacja (w ciągu 6-7 miesięcy od zakończenia ostatniej sesji interwencji)
|
|
Zmiana podstawowych zachowań, norm i postaw związanych z przemocą seksualną po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja (w ciągu 12-13 miesięcy od zakończenia ostatniej sesji interwencji)
|
Badacze ocenią (za pomocą kwestionariusza) kluczowe zmienne badania, w tym zachowania, normy, postawy i wiedzę na temat przemocy seksualnej oraz hipotetycznych czynników ryzyka i czynników ochronnych.
Wyniki te zostaną zbadane i porównane zarówno w grupie interwencyjnej, jak iw grupie kontrolnej.
|
12-miesięczna obserwacja (w ciągu 12-13 miesięcy od zakończenia ostatniej sesji interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania, normy i postawy związane z używaniem i nadużywaniem substancji na początku badania
Ramy czasowe: Pretest (przed przystąpieniem do pierwszej sesji/modułu interwencji)
|
Badacze ocenią (za pomocą kwestionariusza) kluczowe zmienne badania, w tym zachowania, normy, postawy i wiedzę na temat nadużywania alkoholu i narkotyków oraz hipotetyczne czynniki ryzyka i czynniki ochronne.
Wyniki te zostaną zbadane i porównane zarówno w grupie interwencyjnej, jak iw grupie kontrolnej.
|
Pretest (przed przystąpieniem do pierwszej sesji/modułu interwencji)
|
|
Zmiana podstawowych zachowań związanych z używaniem i nadużywaniem substancji, norm i postaw po interwencji
Ramy czasowe: Post-test (w ciągu 2 tygodni od zakończenia ostatniej sesji/modułu interwencji)
|
Badacze ocenią (za pomocą kwestionariusza) kluczowe zmienne badania, w tym zachowania, normy, postawy i wiedzę na temat nadużywania alkoholu i narkotyków oraz hipotetyczne czynniki ryzyka i czynniki ochronne.
Wyniki te zostaną zbadane i porównane zarówno w grupie interwencyjnej, jak iw grupie kontrolnej.
|
Post-test (w ciągu 2 tygodni od zakończenia ostatniej sesji/modułu interwencji)
|
|
Zmiana podstawowych zachowań związanych z używaniem i nadużywaniem substancji, norm i postaw po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (w ciągu 6-7 miesięcy od zakończenia ostatniej sesji interwencji)
|
Badacze ocenią (za pomocą kwestionariusza) kluczowe zmienne badania, w tym zachowania, normy, postawy i wiedzę na temat nadużywania alkoholu i narkotyków oraz hipotetyczne czynniki ryzyka i czynniki ochronne.
Wyniki te zostaną zbadane i porównane zarówno w grupie interwencyjnej, jak iw grupie kontrolnej.
|
6-miesięczna obserwacja (w ciągu 6-7 miesięcy od zakończenia ostatniej sesji interwencji)
|
|
Zmiana podstawowych zachowań związanych z używaniem i nadużywaniem substancji, norm i postaw po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja (w ciągu 12-13 miesięcy od zakończenia ostatniej sesji interwencji)
|
Badacze ocenią (za pomocą kwestionariusza) kluczowe zmienne badania, w tym zachowania, normy, postawy i wiedzę na temat nadużywania alkoholu i narkotyków oraz hipotetyczne czynniki ryzyka i czynniki ochronne.
Wyniki te zostaną zbadane i porównane zarówno w grupie interwencyjnej, jak iw grupie kontrolnej.
|
12-miesięczna obserwacja (w ciągu 12-13 miesięcy od zakończenia ostatniej sesji interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth W Griffin, PhD, National Health Promotion Associates, Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R44DA039602-01 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stosowanie substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja