Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Первичная профилактика сексуального насилия среди студентов колледжей

24 февраля 2020 г. обновлено: Kenneth W Griffin, National Health Promotion Associates, Inc.
Этот проект призван удовлетворить насущную потребность в эффективном подходе к первичной профилактике проблемы сексуального насилия среди студентов колледжей. Проект включает в себя разработку, осуществимость и проверку эффективности инновационного нового подхода к первичной профилактике сексуального насилия, злоупотребления алкоголем и наркотиками среди студентов колледжей с использованием как онлайн-обучения, так и методов вмешательства под руководством фасилитатора в малых группах. Вмешательство представляет собой адаптацию успешного основанного на фактических данных подхода к предотвращению злоупотребления психоактивными веществами и насилия под названием «Обучение жизненным навыкам» (LST). Адаптированное вмешательство предназначено для устранения взаимосвязи между сексуальным насилием и злоупотреблением психоактивными веществами; позитивно изменить социальные нормы, связанные со злоупотреблением алкоголем/наркотиками и сексуальным насилием; обучать окружающих выявлять проблемные ситуации и надлежащим образом реагировать на них; и развивать социальные навыки, навыки саморегуляции и взаимоотношений с помощью интерактивных сценариев обучения и поведенческих репетиций. По завершении исследования исследователи рассчитывают, что смогут широко распространять и продавать новое научно обоснованное средство первичной профилактики сексуального насилия для использования в различных высших учебных заведениях.

Обзор исследования

Подробное описание

Это предложение предназначено для удовлетворения насущной потребности в эффективном подходе к первичной профилактике проблемы сексуального насилия среди студентов колледжей. Подсчитано, что каждая пятая студентка колледжа подвергалась сексуальному насилию во время учебы в колледже. Существует нехватка стратегий первичной профилактики, которые продемонстрировали значительное снижение уровня сексуального насилия среди студентов колледжей в рамках тщательно разработанной оценки. Исследования показывают, что многие жертвы сексуального насилия подвергаются насилию в состоянии алкогольного опьянения, под воздействием наркотиков или иным образом недееспособны, и что случаи сексуального насилия обычно происходят на вечеринках в колледже, где жертва знает преступника, а преступник употреблял алкоголь или наркотики. . На этапе I этого исследования исследователи установили осуществимость, актуальность и привлекательность новой программы первичной профилактики сексуального насилия, злоупотребления алкоголем и наркотиками для поступающих в колледж студентов. Программа представляет собой адаптацию успешного научно обоснованного подхода к предотвращению злоупотребления психоактивными веществами и насилия под названием «Обучение жизненным навыкам» (LST). Подход LST предназначен для развития личных навыков самоуправления, социальных навыков и других жизненных навыков, необходимых для снижения злоупотребления психоактивными веществами и насилия, повышения устойчивости и успешного решения задач развития. На этапе I исследователи разработали полный объем и последовательность программы, в которой излагаются цели обучения и мероприятия модулей онлайн-обучения и занятий в малых группах под руководством фасилитатора; разработал соответствующие прототипы материалов для представления части полной программы; провел формативное исследование, чтобы установить осуществимость, актуальность и привлекательность вмешательства посредством серии фокус-групп со студентами колледжей и интервью с ключевыми информантами с сотрудниками профилактических колледжей; и привлек более 40 колледжей и университетов для участия во втором этапе проекта. На этапе II исследователи полностью разовьют навыки создания учебных материалов и проведут строгое рандомизированное контролируемое исследование для изучения воздействия вмешательства. Сорок колледжей будут рандомизированы либо в группу вмешательства, которая получит новое вмешательство, либо в контрольную группу обычного обращения, которая получит существующую информацию о сексуальном насилии, предоставленную в школе. В конце двухмесячного периода вмешательства, а также при последующих оценках через 6 и 12 месяцев исследователи будут сравнивать изменения в поведении, нормах, установках и знаниях об алкоголе, злоупотреблении наркотиками и сексуальном насилии. Окончательное вмешательство обещает широкое распространение в качестве основанного на фактических данных подхода к первичной профилактике сексуального насилия в четырехлетних колледжах, общественных или младших колледжах, университетах, аспирантуре и профессиональных школах, коммерческих школах, профессиональных школах, профессиональных и технических школах. .

Конкретные цели этапа II

  1. Полностью развивать навыки первичной профилактики сексуального насилия, создавая учебные материалы;
  2. Провести рандомизированное контролируемое исследование для изучения влияния вмешательства; рандомизировать 40 колледжей либо в группу вмешательства, которая получит новое вмешательство, либо в контрольную группу обычного обращения, которая получит существующую информацию о сексуальном насилии, предоставленную в школе;
  3. Проведите оценку результатов, оценив изменения в двух экспериментальных условиях в отношении поведения, норм, отношений и знаний об алкоголе, злоупотреблении наркотиками и сексуальном насилии в конце двухмесячного периода вмешательства, а также в возрасте 6 и 12 лет. ежемесячные последующие оценки;
  4. Провести оценку процесса для документирования и мониторинга всей деятельности по проекту Фазы II;
  5. Распространение результатов исследований среди научного и практического сообщества;
  6. Создать механизм обучения поставщиков медицинских услуг для содействия распространению и устойчивости вмешательства;
  7. На основе плана коммерциализации внедрить маркетинговую стратегию для новой программы первичной профилактики, направленной на высшие учебные заведения по всей стране.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

4000

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 20 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Студенты

Критерий исключения:

  • Значительные когнитивные нарушения или тяжелая неспособность к обучению, по результатам проверки полевым персоналом на участвующих сайтах.
  • Любой предыдущий опыт участия в программе вмешательства также исключает участие подростков.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение жизненным навыкам для колледжа
Все учащиеся, давшие согласие на участие в предлагаемом исследовании, пройдут контрольные опросы до, после, через шесть и 12 месяцев. Те, кто был рандомизирован в группу вмешательства (n = 2000), будут участвовать в программе LST, адаптированной для колледжа, которая состоит из шести 30-минутных онлайн-занятий (конкретное обучение и занятия по развитию навыков, а также возможности применить новые знания и отработать новые навыки). ) и три 60-минутных занятия в малых группах (занятия под руководством фасилитатора с другими поступающими студентами, которые дополняют онлайн-модули).
Мероприятие будет состоять из модулей электронного обучения (самоуправляемых) и занятий в малых группах (под руководством фасилитатора). Мероприятие предназначено для новых студентов колледжей и направлено на предоставление инструментов и стратегий, которые помогут им максимально использовать возможности и умело справляться с предстоящими проблемами. Вмешательство научит их знаниям и навыкам, необходимым для защиты от проблем, которые распространены среди новых студентов в кампусах колледжей, таких как злоупотребление алкоголем и наркотиками и сексуальное насилие.
Другие имена:
  • Обучение жизненным навыкам
  • LST
NO_INTERVENTION: Обработка как обычно (контроль)
Все учащиеся, давшие согласие на участие в предлагаемом исследовании, пройдут контрольные опросы до, после, через шесть и 12 месяцев. Те, кто был рандомизирован в контрольную группу (n = 2000), не будут участвовать в LST, но получат образовательный контент о сексуальном насилии и злоупотреблении психоактивными веществами, обычно предоставляемый их школами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведение, нормы и отношение к сексуальному насилию на исходном уровне
Временное ограничение: Предварительное тестирование (до участия в первой сессии/модуле вмешательства)
Исследователи оценят (с помощью анкеты) ключевые переменные исследования, включая поведение, нормы, отношения и знания о сексуальном насилии, а также предполагаемые факторы риска и защитные факторы. Эти результаты будут изучены и сравнены как в группе вмешательства, так и в контрольной группе.
Предварительное тестирование (до участия в первой сессии/модуле вмешательства)
Изменение исходного поведения, норм и отношения к сексуальному насилию после вмешательства
Временное ограничение: Пост-тест (в течение 2 недель после завершения заключительного сеанса/модуля вмешательства)
Исследователи оценят (с помощью анкеты) ключевые переменные исследования, включая поведение, нормы, отношения и знания о сексуальном насилии, а также предполагаемые факторы риска и защитные факторы. Эти результаты будут изучены и сравнены как в группе вмешательства, так и в контрольной группе.
Пост-тест (в течение 2 недель после завершения заключительного сеанса/модуля вмешательства)
Изменение исходного поведения, норм и отношения к сексуальному насилию через 6 месяцев
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение (в течение 6-7 месяцев после завершения заключительного сеанса вмешательства)
Исследователи оценят (с помощью анкеты) ключевые переменные исследования, включая поведение, нормы, отношения и знания о сексуальном насилии, а также предполагаемые факторы риска и защитные факторы. Эти результаты будут изучены и сравнены как в группе вмешательства, так и в контрольной группе.
6-месячное наблюдение (в течение 6-7 месяцев после завершения заключительного сеанса вмешательства)
Изменение исходного поведения, норм и отношения к сексуальному насилию через 12 месяцев
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение (в течение 12-13 месяцев после завершения последнего сеанса вмешательства)
Исследователи оценят (с помощью анкеты) ключевые переменные исследования, включая поведение, нормы, отношения и знания о сексуальном насилии, а также предполагаемые факторы риска и защитные факторы. Эти результаты будут изучены и сравнены как в группе вмешательства, так и в контрольной группе.
12-месячное наблюдение (в течение 12-13 месяцев после завершения последнего сеанса вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление психоактивных веществ и злоупотребление поведением, нормами и установками на исходном уровне
Временное ограничение: Предварительное тестирование (до участия в первой сессии/модуле вмешательства)
Исследователи оценят (с помощью анкеты) ключевые переменные исследования, включая поведение, нормы, отношения и знания о злоупотреблении алкоголем и наркотиками, а также предполагаемые факторы риска и защитные факторы. Эти результаты будут изучены и сравнены как в группе вмешательства, так и в контрольной группе.
Предварительное тестирование (до участия в первой сессии/модуле вмешательства)
Изменения в исходном поведении, нормах и отношении к употреблению психоактивных веществ и злоупотреблению ими после вмешательства
Временное ограничение: Пост-тест (в течение 2 недель после завершения заключительного сеанса/модуля вмешательства)
Исследователи оценят (с помощью анкеты) ключевые переменные исследования, включая поведение, нормы, отношения и знания о злоупотреблении алкоголем и наркотиками, а также предполагаемые факторы риска и защитные факторы. Эти результаты будут изучены и сравнены как в группе вмешательства, так и в контрольной группе.
Пост-тест (в течение 2 недель после завершения заключительного сеанса/модуля вмешательства)
Изменение исходного поведения, норм и отношений, связанных с употреблением психоактивных веществ и злоупотреблением ими, через 6 месяцев
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение (в течение 6-7 месяцев после завершения заключительного сеанса вмешательства)
Исследователи оценят (с помощью анкеты) ключевые переменные исследования, включая поведение, нормы, отношения и знания о злоупотреблении алкоголем и наркотиками, а также предполагаемые факторы риска и защитные факторы. Эти результаты будут изучены и сравнены как в группе вмешательства, так и в контрольной группе.
6-месячное наблюдение (в течение 6-7 месяцев после завершения заключительного сеанса вмешательства)
Изменение исходного поведения, норм и отношений, связанных с употреблением психоактивных веществ и злоупотреблением ими, через 12 месяцев
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение (в течение 12-13 месяцев после завершения последнего сеанса вмешательства)
Исследователи оценят (с помощью анкеты) ключевые переменные исследования, включая поведение, нормы, отношения и знания о злоупотреблении алкоголем и наркотиками, а также предполагаемые факторы риска и защитные факторы. Эти результаты будут изучены и сравнены как в группе вмешательства, так и в контрольной группе.
12-месячное наблюдение (в течение 12-13 месяцев после завершения последнего сеанса вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kenneth W Griffin, PhD, National Health Promotion Associates, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R44DA039602-01 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение жизненным навыкам для колледжа

Подписаться