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大学生の性暴力の一次予防

2020年2月24日 更新者:Kenneth W Griffin、National Health Promotion Associates, Inc.
このプロジェクトは、大学生の性的暴力の問題に対する効果的な一次予防アプローチの緊急の必要性に対処することを目的としています。 このプロジェクトには、オンライン e ラーニングと小グループのファシリテーター主導の介入モダリティの両方を利用して、大学生の性暴力、アルコール、薬物乱用の一次予防に対する革新的な新しいアプローチの開発、実現可能性テスト、有効性のテストが含まれます。 この介入は、ライフ スキル トレーニング (LST) と呼ばれる、エビデンスに基づいた薬物乱用および暴力防止の成功アプローチを応用したものです。 適応介入は、性的暴力と薬物乱用の関係に対処するように設計されています。アルコール/薬物乱用および性的暴力を取り巻く社会規範を前向きに変える;問題のある状況を特定し、適切に対応できるよう傍観者を訓練します。インタラクティブな学習と行動リハーサルのシナリオを通じて、社会的、自己調整、および人間関係のスキルを構築します。 研究の結論として、研究者は、さまざまな高等教育環境で使用するための、証拠に基づいた新しい性暴力の一次予防介入を広く普及させ、販売できると期待しています。

調査の概要

詳細な説明

この提案は、大学生の性的暴力の問題に対する効果的な一次予防アプローチの緊急の必要性に対処することを目的としています。 女子大生の 5 人に 1 人が在学中に性的暴行を受けたと推定されています。 厳密に設計された評価の一環として、大学生の性暴力の大幅な減少を示した一次予防戦略が不足しています。 調査によると、性的暴行の被害者の多くは、酔っ払っているとき、薬物の影響下にあるとき、またはその他の理由で無力な状態で虐待されており、性的暴力の事件は通常、被害者が加害者を知っていて、加害者が飲酒または薬物を使用している大学のパーティーの場で発生することが示されています。 . この研究のフェーズ I では、調査員は、新入生の性暴力、アルコール、および薬物乱用に対する新しい一次予防プログラムの実現可能性、関連性、および魅力を確立しました。 このプログラムは、ライフ スキル トレーニング (LST) と呼ばれる、科学的根拠に基づいた薬物乱用および暴力防止の成功したアプローチを採用したものです。 LST アプローチは、個人の自己管理スキル、社会的スキル、および薬物乱用や暴力を減らし、回復力を高め、発達課題をうまく乗り切るために必要なその他のライフ スキルを構築するように設計されています。 フェーズ I では、研究者は、プログラムの全範囲と順序を開発しました。これは、オンライン e ラーニング モジュールと小グループのファシリテーター主導のセッションの学習目標と活動の概要を示しています。完全なプログラムのサブセットを表す関連するプロトタイプ資料を開発しました。介入の実現可能性、関連性、魅力を確立するための形成的研究を実施し、大学生との一連のフォーカス グループと、大学の予防スタッフとの重要な情報提供者へのインタビューを行いました。プロジェクトのフェーズ II に参加するために 40 を超えるカレッジや大学を募集しました。 フェーズ II では、研究者はスキル構築カリキュラムの資料を十分に開発し、厳密な無作為化比較試験を実施して、介入の影響を調べます。 40 の大学が、新しい介入を受ける介入グループか、学校で提供される性的暴力に関する既存の情報を受け取る通常どおりの治療を受ける対照グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 2 か月の介入期間の終わり、および 6 か月と 12 か月のフォローアップ評価で、研究者はアルコール、薬物乱用、性的暴力に関する行動、規範、態度、知識の変化を比較します。 究極の介入は、4年制大学、コミュニティまたは短期大学、大学、大学院および専門学校、営利学校、専門学校、キャリアおよび専門学校への性的暴力に対する証拠に基づく一次予防アプローチとして、幅広い普及が期待されています。 .

フェーズ II の具体的な目的

  1. カリキュラム資料を作成するための性的暴力の一次予防スキルを完全に開発します。
  2. 無作為化比較試験を実施して、介入の影響を調べます。 40 の大学を無作為に割り付けて、新しい介入を受ける介入グループか、学校で提供される性的暴力に関する既存の情報を受け取る通常の治療の対照グループのいずれかにします。
  3. 2 か月の介入期間の終了時、および 6 か月後と 12 か月後のアルコール、薬物乱用、性的暴力に関する行動、規範、態度、知識に関する 2 つの実験条件の変化を評価することにより、結果の評価を実施します。毎月のフォローアップ評価;
  4. プロセス評価を実施して、すべてのフェーズ II プロジェクト活動を文書化し、監視します。
  5. 研究成果を科学および実践コミュニティに広めます。
  6. 介入の普及と持続可能性を促進するためのプロバイダートレーニングメカニズムを作成します。
  7. 事業化計画に基づき、全国の高等教育機関を対象とした新たな一次予防プログラムのマーケティング戦略を実施。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

4000

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~20年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大学生

除外基準:

  • 参加施設の現場スタッフによるスクリーニングによる、重度の認知障害または重度の学習障害
  • 介入プログラムの以前の経験も、青少年を参加から除外します

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:大学向けライフスキルトレーニング
提案された研究への参加に同意したすべての学生は、事前、事後、6か月および12か月のフォローアップ調査を完了します。 介入群 (n=2000) に無作為に割り付けられた人は、大学向けの LST プログラムに参加します。このプログラムは、6 つの 30 分間のオンライン セッションで構成されます (コンテンツ固有の指導とスキル構築活動、および新しく習得した知識を適用し、新しいスキルを実践する機会)。 ) および 3 つの 60 分間の小グループ セッション (オンライン モジュールを補完する、仲間の新入生とのファシリテーター主導のセッション)。
介入は、e ラーニング モジュール (セルフガイド) と小グループ セッション (ファシリテーター主導) で構成されます。 この介入は、大学の新入生向けに設計されており、機会を最大化し、目の前の課題に適切に対処するためのツールと戦略を提供することを目的としています。 介入は、アルコールや薬物乱用、性的暴力など、大学キャンパスの新入生の間で蔓延している問題から安全を保つために必要な知識とスキルを彼らに教えます。
他の名前:
  • ライフスキルトレーニング
  • LST
NO_INTERVENTION:通常通りの治療(コントロール)
提案された研究への参加に同意したすべての学生は、事前、事後、6か月および12か月のフォローアップ調査を完了します。 対照群 (n=2000) に無作為に割り付けられた人は、LST に参加しませんが、学校が通常提供する性的暴力と薬物乱用の教育コンテンツを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインにおける性的暴力の行動、規範、および態度
時間枠:プレテスト(介入の最初のセッション/モジュールに参加する前)
調査員は、性的暴力に関する行動、規範、態度、知識、および仮定されたリスクと保護要因を含む主要な研究変数を (アンケートを介して) 評価します。 これらの結果は、介入群と​​対照群の両方で調べられ、比較されます。
プレテスト(介入の最初のセッション/モジュールに参加する前)
介入後のベースラインの性的暴力行動、規範、および態度の変化
時間枠:事後テスト (介入の最終セッション/モジュールを完了してから 2 週間以内)
調査員は、性的暴力に関する行動、規範、態度、知識、および仮定されたリスクと保護要因を含む主要な研究変数を (アンケートを介して) 評価します。 これらの結果は、介入群と​​対照群の両方で調べられ、比較されます。
事後テスト (介入の最終セッション/モジュールを完了してから 2 週間以内)
ベースラインの性的暴力の行動、規範、および態度の6か月での変化
時間枠:6 か月のフォローアップ (介入の最終セッションが完了してから 6 ~ 7 か月以内)
調査員は、性的暴力に関する行動、規範、態度、知識、および仮定されたリスクと保護要因を含む主要な研究変数を (アンケートを介して) 評価します。 これらの結果は、介入群と​​対照群の両方で調べられ、比較されます。
6 か月のフォローアップ (介入の最終セッションが完了してから 6 ~ 7 か月以内)
12か月でのベースラインの性的暴力の行動、規範、および態度の変化
時間枠:12 か月のフォローアップ (介入の最終セッションが完了してから 12 ~ 13 か月以内)
調査員は、性的暴力に関する行動、規範、態度、知識、および仮定されたリスクと保護要因を含む主要な研究変数を (アンケートを介して) 評価します。 これらの結果は、介入群と​​対照群の両方で調べられ、比較されます。
12 か月のフォローアップ (介入の最終セッションが完了してから 12 ~ 13 か月以内)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインにおける薬物使用および乱用の行動、規範、および態度
時間枠:プレテスト(介入の最初のセッション/モジュールに参加する前)
研究者は、アルコールや薬物乱用に関する行動、規範、態度、知識、および仮定されたリスクと保護因子を含む主要な研究変数を (アンケートを介して) 評価します。 これらの結果は、介入群と​​対照群の両方で調べられ、比較されます。
プレテスト(介入の最初のセッション/モジュールに参加する前)
介入後のベースライン物質使用および乱用行動、規範、および態度の変化
時間枠:事後テスト (介入の最終セッション/モジュールを完了してから 2 週間以内)
研究者は、アルコールや薬物乱用に関する行動、規範、態度、知識、および仮定されたリスクと保護因子を含む主要な研究変数を (アンケートを介して) 評価します。 これらの結果は、介入群と​​対照群の両方で調べられ、比較されます。
事後テスト (介入の最終セッション/モジュールを完了してから 2 週間以内)
ベースラインの物質使用および乱用行動、規範、および態度の6か月での変化
時間枠:6 か月のフォローアップ (介入の最終セッションが完了してから 6 ~ 7 か月以内)
研究者は、アルコールや薬物乱用に関する行動、規範、態度、知識、および仮定されたリスクと保護因子を含む主要な研究変数を (アンケートを介して) 評価します。 これらの結果は、介入群と​​対照群の両方で調べられ、比較されます。
6 か月のフォローアップ (介入の最終セッションが完了してから 6 ~ 7 か月以内)
ベースラインの物質使用および乱用行動、規範、および態度の 12 か月での変化
時間枠:12 か月のフォローアップ (介入の最終セッションが完了してから 12 ~ 13 か月以内)
研究者は、アルコールや薬物乱用に関する行動、規範、態度、知識、および仮定されたリスクと保護因子を含む主要な研究変数を (アンケートを介して) 評価します。 これらの結果は、介入群と​​対照群の両方で調べられ、比較されます。
12 か月のフォローアップ (介入の最終セッションが完了してから 12 ~ 13 か月以内)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kenneth W Griffin, PhD、National Health Promotion Associates, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年5月1日

一次修了 (予期された)

2020年6月1日

研究の完了 (予期された)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月24日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R44DA039602-01 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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