Primaire preventie van seksueel geweld onder studenten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit voorstel is bedoeld om tegemoet te komen aan de dringende behoefte aan een effectieve primaire preventiebenadering van het probleem van seksueel geweld onder studenten. Naar schatting is 1 op de 5 universiteitsvrouwen tijdens haar studie seksueel misbruikt. Er is een gebrek aan primaire preventiestrategieën die hebben aangetoond dat seksueel geweld onder studenten aanzienlijk is afgenomen als onderdeel van een zorgvuldig ontworpen evaluatie. Onderzoek toont aan dat veel slachtoffers van aanranding worden misbruikt terwijl ze dronken zijn, onder invloed van drugs zijn of anderszins arbeidsongeschikt zijn, en dat incidenten van seksueel geweld meestal plaatsvinden op universiteitsfeesten waar het slachtoffer de dader kent en de dader heeft gedronken of drugs gebruikt . In fase I van deze studie stelden de onderzoekers de haalbaarheid, relevantie en aantrekkingskracht vast van het nieuwe primaire preventieprogramma voor seksueel geweld, alcohol- en drugsmisbruik voor inkomende studenten. Het programma is een aanpassing van een succesvolle, op feiten gebaseerde benadering van middelenmisbruik en preventie van geweld, genaamd Life Skills Training (LST). De LST-benadering is ontworpen om persoonlijke zelfmanagementvaardigheden, sociale vaardigheden en andere levensvaardigheden op te bouwen die nodig zijn om middelenmisbruik en geweld te verminderen, veerkracht te vergroten en met succes door ontwikkelingstaken te navigeren. In Fase I ontwikkelden de onderzoekers de volledige reikwijdte en volgorde van het programma, waarin de leerdoelen en activiteiten van de online e-learningmodules en door facilitators geleide sessies in kleine groepen worden beschreven; relevante prototypematerialen ontwikkeld om een subset van het volledige programma te vertegenwoordigen; formatief onderzoek uitgevoerd om de haalbaarheid, relevantie en aantrekkelijkheid van de interventie vast te stellen door middel van een reeks focusgroepen met studenten en interviews met sleutelinformanten met preventiemedewerkers van de universiteit; en rekruteerde meer dan 40 hogescholen en universiteiten om deel te nemen aan fase II van het project. In fase II zullen de onderzoekers het curriculummateriaal voor het opbouwen van vaardigheden volledig ontwikkelen en een rigoureuze gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om de impact van de interventie te onderzoeken. Veertig scholen worden gerandomiseerd in een interventiegroep die de nieuwe interventie krijgt of een controlegroep die de gebruikelijke behandeling krijgt en de bestaande informatie over seksueel geweld krijgt die op de school wordt verstrekt. Aan het einde van een interventieperiode van twee maanden en bij follow-upbeoordelingen na 6 en 12 maanden zullen de onderzoekers veranderingen in gedrag, normen, attitudes en kennis met betrekking tot alcohol, drugsmisbruik en seksueel geweld met elkaar vergelijken. De ultieme interventie is veelbelovend voor brede verspreiding als een evidence-based primaire preventiebenadering van seksueel geweld naar vierjarige colleges, community of junior colleges, universiteiten, graduate en professionele scholen, scholen met winstoogmerk, handelsscholen en beroeps- en technische scholen. .
Fase II Specifieke doelstellingen
- Volledig ontwikkelen van vaardigheden op het gebied van primaire preventie van seksueel geweld door curriculummateriaal te bouwen;
- Voer een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om de impact van de interventie te onderzoeken; randomiseer 40 scholen in ofwel een interventiegroep die de nieuwe interventie krijgt, of een controlegroep die de gebruikelijke behandeling krijgt en de bestaande informatie over seksueel geweld die op de school wordt verstrekt;
- Voer een resultaatevaluatie uit door de veranderingen in de twee experimentele omstandigheden te beoordelen met betrekking tot gedrag, normen, attitudes en kennis met betrekking tot alcohol, drugsmisbruik en seksueel geweld aan het einde van de interventieperiode van twee maanden, en op 6- en 12- maand follow-up beoordelingen;
- Voer een procesevaluatie uit om alle fase II-projectactiviteiten te documenteren en te bewaken;
- Verspreid onderzoeksresultaten naar de wetenschappelijke en praktijkgemeenschappen;
- Creëer een trainingsmechanisme voor aanbieders om verspreiding en duurzaamheid van de interventie te bevorderen;
- Implementeer op basis van het commercialiseringsplan een marketingstrategie voor het nieuwe primaire preventieprogramma gericht op instellingen voor hoger onderwijs in het hele land.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- College studenten
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen of ernstige leerstoornissen, zoals gescreend door buitendienstmedewerkers op deelnemende locaties
- Elke eerdere ervaring met het interventieprogramma zal ook adolescenten uitsluiten van deelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: LifeSkills-training voor de universiteit
Alle studenten die ermee instemmen deel te nemen aan de voorgestelde studie, zullen pre-, post-, zes- en twaalfmaandelijkse follow-up-enquêtes invullen.
Degenen die zijn gerandomiseerd naar de interventiegroep (n=2000) zullen deelnemen aan het LST-programma aangepast voor de universiteit, dat bestaat uit zes onlinesessies van 30 minuten (inhoudspecifieke instructie en activiteiten voor het opbouwen van vaardigheden samen met mogelijkheden om nieuw verworven kennis toe te passen en nieuwe vaardigheden te oefenen). ) en drie sessies in kleine groepen van 60 minuten (sessies onder leiding van een facilitator met andere inkomende studenten die de online modules aanvullen).
|
De interventie zal bestaan uit e-learningmodules (zelfstudie) en sessies in kleine groepen (geleid door een facilitator).
De interventie is bedoeld voor nieuwe studenten en is gericht op het bieden van hulpmiddelen en strategieën om hen te helpen kansen te maximaliseren en de toekomstige uitdagingen adequaat aan te pakken.
De interventie zal hen de kennis en vaardigheden bijbrengen die nodig zijn om veilig te blijven voor problemen die veel voorkomen bij nieuwe studenten op universiteitscampussen, zoals alcohol- en drugsmisbruik en seksueel geweld.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Behandeling zoals gebruikelijk (controle)
Alle studenten die ermee instemmen deel te nemen aan de voorgestelde studie, zullen pre-, post-, zes- en twaalfmaandelijkse follow-up-enquêtes invullen.
Degenen die zijn gerandomiseerd naar de controlegroep (n=2000) zullen niet deelnemen aan LST, maar zullen de educatieve inhoud over seksueel geweld en middelenmisbruik ontvangen die normaal door hun scholen wordt aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedrag, normen en attitudes op het gebied van seksueel geweld bij baseline
Tijdsspanne: Pre-test (voorafgaand aan deelname aan de eerste sessie/module van de interventie)
|
De onderzoekers zullen (via een vragenlijst) de belangrijkste studievariabelen beoordelen, waaronder gedrag, normen, attitudes en kennis met betrekking tot seksueel geweld en veronderstelde risico- en beschermende factoren.
Deze uitkomsten worden zowel in de interventiegroep als in de controlegroep onderzocht en vergeleken.
|
Pre-test (voorafgaand aan deelname aan de eerste sessie/module van de interventie)
|
|
Verandering in basisgedrag, normen en attitudes op het gebied van seksueel geweld na de interventie
Tijdsspanne: Post-test (binnen 2 weken na afronding laatste sessie/module van de interventie)
|
De onderzoekers zullen (via een vragenlijst) de belangrijkste studievariabelen beoordelen, waaronder gedrag, normen, attitudes en kennis met betrekking tot seksueel geweld en veronderstelde risico- en beschermende factoren.
Deze uitkomsten worden zowel in de interventiegroep als in de controlegroep onderzocht en vergeleken.
|
Post-test (binnen 2 weken na afronding laatste sessie/module van de interventie)
|
|
Verandering in basisgedrag, normen en attitudes op het gebied van seksueel geweld na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up (binnen 6-7 maanden na voltooiing van de laatste interventiesessie)
|
De onderzoekers zullen (via een vragenlijst) de belangrijkste studievariabelen beoordelen, waaronder gedrag, normen, attitudes en kennis met betrekking tot seksueel geweld en veronderstelde risico- en beschermende factoren.
Deze uitkomsten worden zowel in de interventiegroep als in de controlegroep onderzocht en vergeleken.
|
6 maanden follow-up (binnen 6-7 maanden na voltooiing van de laatste interventiesessie)
|
|
Verandering in basisgedrag, normen en attitudes op het gebied van seksueel geweld na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up (binnen 12-13 maanden na voltooiing van de laatste interventiesessie)
|
De onderzoekers zullen (via een vragenlijst) de belangrijkste studievariabelen beoordelen, waaronder gedrag, normen, attitudes en kennis met betrekking tot seksueel geweld en veronderstelde risico- en beschermende factoren.
Deze uitkomsten worden zowel in de interventiegroep als in de controlegroep onderzocht en vergeleken.
|
12 maanden follow-up (binnen 12-13 maanden na voltooiing van de laatste interventiesessie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Middelengebruik en -misbruik gedragingen, normen en attitudes bij baseline
Tijdsspanne: Pre-test (voorafgaand aan deelname aan de eerste sessie/module van de interventie)
|
De onderzoekers zullen (via een vragenlijst) de belangrijkste studievariabelen beoordelen, waaronder gedrag, normen, attitudes en kennis met betrekking tot alcohol- en drugsmisbruik en veronderstelde risico- en beschermende factoren.
Deze uitkomsten worden zowel in de interventiegroep als in de controlegroep onderzocht en vergeleken.
|
Pre-test (voorafgaand aan deelname aan de eerste sessie/module van de interventie)
|
|
Verandering in het gedrag, de normen en de attitudes van het basisgebruik en misbruik van middelen na de interventie
Tijdsspanne: Post-test (binnen 2 weken na afronding laatste sessie/module van de interventie)
|
De onderzoekers zullen (via een vragenlijst) de belangrijkste studievariabelen beoordelen, waaronder gedrag, normen, attitudes en kennis met betrekking tot alcohol- en drugsmisbruik en veronderstelde risico- en beschermende factoren.
Deze uitkomsten worden zowel in de interventiegroep als in de controlegroep onderzocht en vergeleken.
|
Post-test (binnen 2 weken na afronding laatste sessie/module van de interventie)
|
|
Verandering in gedrag, normen en attitudes bij aanvang van middelengebruik en misbruik na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up (binnen 6-7 maanden na voltooiing van de laatste interventiesessie)
|
De onderzoekers zullen (via een vragenlijst) de belangrijkste studievariabelen beoordelen, waaronder gedrag, normen, attitudes en kennis met betrekking tot alcohol- en drugsmisbruik en veronderstelde risico- en beschermende factoren.
Deze uitkomsten worden zowel in de interventiegroep als in de controlegroep onderzocht en vergeleken.
|
6 maanden follow-up (binnen 6-7 maanden na voltooiing van de laatste interventiesessie)
|
|
Verandering in gedrag, normen en attitudes bij aanvang van middelengebruik en misbruik na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up (binnen 12-13 maanden na voltooiing van de laatste interventiesessie)
|
De onderzoekers zullen (via een vragenlijst) de belangrijkste studievariabelen beoordelen, waaronder gedrag, normen, attitudes en kennis met betrekking tot alcohol- en drugsmisbruik en veronderstelde risico- en beschermende factoren.
Deze uitkomsten worden zowel in de interventiegroep als in de controlegroep onderzocht en vergeleken.
|
12 maanden follow-up (binnen 12-13 maanden na voltooiing van de laatste interventiesessie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenneth W Griffin, PhD, National Health Promotion Associates, Inc.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R44DA039602-01 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .