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大学生性暴力的初级预防

2020年2月24日 更新者:Kenneth W Griffin、National Health Promotion Associates, Inc.
该项目旨在解决对大学生性暴力问题的有效初级预防方法的迫切需求。 该项目涉及开发、可行性测试和有效性测试,这是一种创新的新方法,利用在线电子学习和小组协调员主导的干预方式,对大学生进行性暴力、酒精和药物滥用的初级预防。 该干预措施改编自成功的循证药物滥用和暴力预防方法,称为生活技能培训 (LST)。 经过调整的干预措施旨在解决性暴力与药物滥用之间的关系;积极改变围绕酒精/药物滥用和性暴力的社会规范;培训旁观者识别并适当应对有问题的情况;通过互动学习和行为排练场景培养社交、自我调节和关系技巧。 在研究结束时,研究人员希望能够广泛传播和销售一种新的基于证据的性暴力初级预防干预措施,以用于各种高等教育环境。

研究概览

详细说明

本提案旨在解决针对大学生性暴力问题的有效初级预防方法的迫切需求。 据估计,每 5 名女大学生中就有 1 人在大学期间遭受过性侵犯。 作为严格设计的评估的一部分,缺乏表明大学生性暴力显着减少的初级预防策略。 研究表明,许多性侵犯的受害者在醉酒、吸毒或无行为能力的情况下受到虐待,而且性暴力事件通常发生在大学聚会场所,受害者认识肇事者,而肇事者一直在饮酒或吸毒. 在本研究的第一阶段,研究人员确定了新的针对即将入学的大学生的性暴力、酒精和药物滥用初级预防计划的可行性、相关性和吸引力。 该计划改编自一种成功的循证药物滥用和暴力预防方法,称为生活技能培训 (LST)。 LST 方法旨在培养个人自我管理技能、社交技能和其他生活技能,以减少药物滥用和暴力、增强适应力并成功应对发展任务。 在第一阶段,研究人员制定了该计划的全部范围和顺序,其中概述了在线电子学习模块和小组主持人主导的课程的学习目标和活动;开发了相关的原型材料来代表整个程序的一个子集;进行形成性研究,通过对大学生的一系列焦点小组和对大学预防人员的关键线人访谈,确定干预的可行性、相关性和吸引力;招募40余所高校参与二期项目。 在第二阶段,研究人员将充分开发技能培养课程材料,并进行严格的随机对照试验来检验干预的影响。 四十所大学将被随机分配到接受新干预的干预组或接受学校提供的有关性暴力的现有信息的照常治疗对照组。 在两个月的干预期结束时,以及在 6 个月和 12 个月的后续评估中,调查人员将比较行为、规范、态度和关于酒精、药物滥用和性暴力的知识的变化。 最终干预有望作为一种以证据为基础的性暴力初级预防方法广泛传播到四年制大学、社区或初级学院、大学、研究生和专业学校、营利性学校、贸易学校以及职业和技术学校.

第二阶段的具体目标

  1. 全面开发性暴力初级预防技能建设课程教材;
  2. 进行随机对照试验以检查干预的影响;将 40 所大学随机分为接受新干预的干预组或接受学校提供的现有性暴力信息的照常治疗对照组;
  3. 通过评估两个实验条件在两个月干预期结束时以及 6 岁和 12 岁时关于酒精、药物滥用和性暴力的行为、规范、态度和知识的变化来进行结果评估月后续评估;
  4. 进行过程评估以记录和监控所有 II 期项目活动;
  5. 向科学界和实践界传播研究成果;
  6. 建立提供者培训机制,以促进干预措施的传播和可持续性;
  7. 根据商业化计划,针对全国高等教育机构实施新的初级预防计划的营销策略。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

4000

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 20年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 大学生

排除标准:

  • 由参与站点的现场工作人员筛选出的严重认知障碍或严重学习障碍
  • 任何以前参与干预计划的经验也会将青少年排除在参与之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:大学生活技能培训
所有同意参加拟议研究的学生将完成前、后、六个月和 12 个月的后续调查。 那些随机分配到干预组 (n=2000) 的人将参加适合大学的 LST 计划,该计划包括六个 30 分钟的在线课程(特定内容的指导和技能培养活动以及应用新获得的知识和练习新技能的机会) 和三个 60 分钟的小组会议(由主持人主持的与其他即将入学的学生的会议,以补充在线模块)。
干预将包括电子学习模块(自学)和小组会议(主持人引导)。 该干预措施专为新生设计,旨在提供工具和策略,帮助他们最大限度地利用机会并巧妙地应对未来的挑战。 干预将教给他们所需的知识和技能,以防止大学校园新生普遍存在的问题,例如酗酒、吸毒和性暴力。
其他名称:
  • 生活技能培训
  • 地表
NO_INTERVENTION:照常治疗(对照)
所有同意参加拟议研究的学生将完成前、后、六个月和 12 个月的后续调查。 那些随机分配到对照组(n=2000)的人将不参加 LST,但将接受他们学校通常提供的性暴力和药物滥用教育内容。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线的性暴力行为、规范和态度
大体时间:预测试(在参与干预的第一个会话/模块之前)
调查人员将(通过问卷调查)评估关键研究变量,包括有关性暴力的行为、规范、态度和知识以及假设的风险和保护因素。 这些结果将在干预组和对照组中进行检查和比较。
预测试(在参与干预的第一个会话/模块之前)
干预后基线性暴力行为、规范和态度的变化
大体时间:后测(完成干预的最后一节/模块后 2 周内)
调查人员将(通过问卷调查)评估关键研究变量,包括有关性暴力的行为、规范、态度和知识以及假设的风险和保护因素。 这些结果将在干预组和对照组中进行检查和比较。
后测(完成干预的最后一节/模块后 2 周内)
6 个月时基线性暴力行为、规范和态度的变化
大体时间:6 个月的随访(完成最后一次干预后的 6-7 个月内)
调查人员将(通过问卷调查)评估关键研究变量,包括有关性暴力的行为、规范、态度和知识以及假设的风险和保护因素。 这些结果将在干预组和对照组中进行检查和比较。
6 个月的随访(完成最后一次干预后的 6-7 个月内)
12 个月时基线性暴力行为、规范和态度的变化
大体时间:12 个月的随访(完成最后一次干预后的 12-13 个月内)
调查人员将(通过问卷调查)评估关键研究变量,包括有关性暴力的行为、规范、态度和知识以及假设的风险和保护因素。 这些结果将在干预组和对照组中进行检查和比较。
12 个月的随访(完成最后一次干预后的 12-13 个月内)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基线时的物质使用和滥用行为、规范和态度
大体时间:预测试(在参与干预的第一个会话/模块之前)
研究人员将(通过问卷调查)评估关键研究变量,包括行为、规范、态度和关于酒精和药物滥用的知识以及假设的风险和保护因素。 这些结果将在干预组和对照组中进行检查和比较。
预测试(在参与干预的第一个会话/模块之前)
干预后基线物质使用和滥用行为、规范和态度的变化
大体时间:后测(完成干预的最后一节/模块后 2 周内)
研究人员将(通过问卷调查)评估关键研究变量,包括行为、规范、态度和关于酒精和药物滥用的知识以及假设的风险和保护因素。 这些结果将在干预组和对照组中进行检查和比较。
后测(完成干预的最后一节/模块后 2 周内)
6 个月时基线物质使用和滥用行为、规范和态度的变化
大体时间:6 个月的随访(完成最后一次干预后的 6-7 个月内)
研究人员将(通过问卷调查)评估关键研究变量,包括行为、规范、态度和关于酒精和药物滥用的知识以及假设的风险和保护因素。 这些结果将在干预组和对照组中进行检查和比较。
6 个月的随访(完成最后一次干预后的 6-7 个月内)
12 个月时基线物质使用和滥用行为、规范和态度的变化
大体时间:12 个月的随访(完成最后一次干预后的 12-13 个月内)
研究人员将(通过问卷调查)评估关键研究变量,包括行为、规范、态度和关于酒精和药物滥用的知识以及假设的风险和保护因素。 这些结果将在干预组和对照组中进行检查和比较。
12 个月的随访(完成最后一次干预后的 12-13 个月内)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kenneth W Griffin, PhD、National Health Promotion Associates, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年5月1日

初级完成 (预期的)

2020年6月1日

研究完成 (预期的)

2020年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月26日

首次发布 (估计)

2017年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月24日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R44DA039602-01 (NIH)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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