뇌성마비 성인의 tDCS 및 로봇 교육
2022년 10월 2일 업데이트: Kathleen Friel, Burke Medical Research Institute
성인 뇌성마비 환자의 경두개 직류 자극 및 로봇 훈련
이 연구의 목적은 편마비성 뇌성마비 성인의 팔 기능을 개선하는 것입니다.
참가자는 상지 로봇 요법과 함께 경두개 직류 자극(또는 가짜)을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
치료는 20분의 비침습적 저수준 뇌 자극(경두개 직류 자극, tDCS)과 1시간의 어깨/손목 로봇 훈련으로 구성됩니다.
참가자는 12주(또는 36회) 동안 주당 3회 치료에 등록됩니다.
치료 전후에 참가자는 뇌파 검사(EEG) 및 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 팔 기능과 뇌 활동 평가를 받고 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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New York
-
White Plains, New York, 미국, 10605
- Burke Medical Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있는 참여자
- 편마비 뇌성 마비의 진단
- 관절 가동성: 손목 확장(20도), 중수지절 및 근위 지절간 관절(10도)
제외 기준:
- 연구 프로토콜의 이해를 방해하는 인지 결함
- CP와 관련 없는 현재 내과적 질병
- 시력 문제(안경/콘택트 렌즈로 교정되지 않음)
- 영향을 받은 팔의 높은 운동 능력
- 심한 경직
- 손 기능의 비대칭 부족
- 2년 이내 환부의 정형외과 수술
- 등 뿌리 뿌리 줄기 절개술
- 지난 2개월 동안 상지에서 또는 연구 기간 동안 계획된 보툴리눔 독소 요법
- 현재 척수강내 바클로펜 투여 중
- 2세 이상의 발작, 발작 방지 약물 사용, 간질 병력(본인 또는 직계 가족), 뇌 수술, 두개골 금속 이식, 구조적 뇌 병변, TMS(심박 조율기, 약물 펌프, 달팽이관 이식)의 영향을 받을 수 있는 장치 , 이식된 뇌 자극기)
- 경두개 자기 자극 안전 화면의 진정한 긍정적 반응
- 발작 역치를 낮추는 것으로 알려진 약물의 현재 사용
- 신경심장성 스니카피의 이전 에피소드
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 tDCS
참가자는 위약 유형의 자극을 받은 후 상지 로봇 훈련을 받게 됩니다.
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참가자는 20분 동안 비침습적 뇌 자극을 받은 후 1시간 동안 어깨/손목 로봇 훈련을 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 활성 tDCS
참가자는 능동적 경두개 직류 자극을 받은 후 상지 로봇 훈련을 받게 됩니다.
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참가자는 20분 동안 비침습적 뇌 자극을 받은 후 1시간 동안 어깨/손목 로봇 훈련을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 회복의 Fugl-Meyer 평가
기간: 일주
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복구 평가 및 측정
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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늑대 운동 기능 테스트
기간: 일주
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시간 제한 및 기능적 작업을 통해 상지 운동 능력을 정량화합니다.
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일주
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상자 및 블록 테스트
기간: 일주
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편측 총 운동 손재주를 측정합니다.
|
일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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상지 로봇 공학, tDCS에 대한 임상 시험
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Saglik Bilimleri Universitesi완전한