Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

tDCS és robotképzés agyi bénulásban szenvedő felnőtteknél

2022. október 2. frissítette: Kathleen Friel, Burke Medical Research Institute

Transcranialis egyenáramú stimuláció és robotképzés agyi bénulásban szenvedő felnőtteknél

Ennek a vizsgálatnak a célja a kar működésének javítása hemiplegikus cerebrális bénulásban szenvedő felnőtteknél. A résztvevők koponyán át egyenáramú stimulációt (vagy színlelt) kapnak a felső végtag robotterápiájával kombinálva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A terápia 20 perces non-invazív, alacsony szintű agystimulációból (transcranialis egyenáramú stimuláció, tDCS), majd egy órás váll/csukló robotedzésből áll. A résztvevőket heti 3 alkalommal 12 héten keresztül (vagy 36 ülésen) írják be terápiára. A terápia előtt és után a résztvevők megkapják és értékelik karfunkciójukat, valamint agyi aktivitásukat elektroencefalográfia (EEG) és koponyán keresztüli mágneses stimuláció (TMS) segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • White Plains, New York, Egyesült Államok, 10605
        • Burke Medical Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
  • A hemiplegiás cerebrális bénulás diagnózisa
  • Ízületi mobilitás: csuklónyújtás (20 fok), metacarophalangealis és proximális interphalangealis ízületek (10 fok)

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív hiányosságok, amelyek akadályozzák a vizsgálati protokoll megértését
  • Jelenlegi orvosi betegség, amely nem kapcsolódik a CP-hez
  • Látási problémák (szemüveggel/kontaktlencsével nem korrigálva)
  • Magas motoros képesség az érintett karban
  • Súlyos görcsösség
  • Aszimmetria hiánya a kézműködésben
  • Ortopédiai műtét az érintett karban 2 éven belül
  • Dorsalis gyökér rizotómia
  • Botulinum toxin terápia bármelyik felső végtagban az elmúlt 2 hónapban, vagy a vizsgálati időszakban tervezett
  • Jelenleg intratekális baklofent kap
  • 2 éves kor feletti görcsroham, rohamellenes gyógyszer alkalmazása, epilepszia anamnézisében (saját vagy elsőfokú rokonaiban), agyműtét, koponya-fém implantátumok, strukturális agykárosodás, a TMS által érintett formákra (pacemaker, gyógyszeres pumpa, cochleáris implantátum) , beültetett agystimulátor)
  • Valódi pozitív válasz a transzkraniális mágneses stimuláció biztonsági képernyőjén
  • Olyan gyógyszerek jelenlegi használata, amelyekről ismert, hogy csökkentik a rohamküszöböt
  • A neurokardiogén snycopy korábbi epizódja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
SHAM_COMPARATOR: Sham tDCS
A résztvevő placebo típusú stimulációban, majd felső végtag robotképzésben részesül.
Viselkedési: Felső végtag robotika, tDCS
A résztvevő 20 perc non-invazív agystimulációban részesül, majd egy óra váll/csukló robotedzésben részesül.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktív tDCS
A résztvevő aktív koponyán keresztüli egyenáramú stimulációban részesül, majd felső végtag robotképzésben.
Viselkedési: Felső végtag robotika, tDCS
A résztvevő 20 perc non-invazív agystimulációban részesül, majd egy óra váll/csukló robotedzésben részesül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl-Meyer motor-helyreállítási értékelés
Időkeret: 1 hét
Kiértékeli és méri a helyreállítást
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Wolf motor működési teszt
Időkeret: 1 hét
Időzített és funkcionális feladatokon keresztül számszerűsíti a felső végtag motoros képességét
1 hét
Doboz és blokkok teszt
Időkeret: 1 hét
Méri az egyoldalú durva motoros ügyességet.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Burke Medical Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BRC 467

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel