Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

tDCS a robotický výcvik u dospělých s dětskou mozkovou obrnou

2. října 2022 aktualizováno: Kathleen Friel, Burke Medical Research Institute

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem a robotický trénink u dospělých s dětskou mozkovou obrnou

Účelem této studie je zlepšit funkci paže u dospělých s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou. Účastníci dostanou transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (nebo simulovanou) v kombinaci s robotickou terapií horních končetin.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Terapie sestává z 20 minut neinvazivní nízkoúrovňové stimulace mozku (transkraniální stimulace stejnosměrným proudem, tDCS), po které následuje hodina robotického tréninku ramen/zápěstí. Účastníci budou zařazeni do terapie 3x týdně po dobu 12 týdnů (nebo 36 sezení). Před a po terapii účastníci obdrží a zhodnotí funkci paží a také mozkovou aktivitu pomocí elektroencefalografie (EEG) a transkraniální magnetické stimulace (TMS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • White Plains, New York, Spojené státy, 10605
        • Burke Medical Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
  • Diagnóza hemiplegické mozkové obrny
  • Mobilita kloubů: extenze zápěstí (20 stupňů), metakarofalangeální a proximální interfalangeální klouby (10 stupňů)

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní deficity, které brání porozumění protokolu studie
  • Současné zdravotní onemocnění nesouvisející s CP
  • Problémy se zrakem (nekorigované brýlemi/kontaktními čočkami)
  • Vysoká motorická schopnost postižené paže
  • Těžká spasticita
  • Nedostatek asymetrie ve funkci ruky
  • Ortopedická operace na postižené paži do 2 let
  • Rizotomie dorzálního kořene
  • Léčba botulotoxinem buď na horní končetině během posledních 2 měsíců, nebo plánovaná během období studie
  • V současné době dostává intratekální baklofen
  • Záchvaty po 2 letech, užívání léků proti záchvatům, anamnéza epilepsie (u sebe nebo příbuzných prvního stupně), operace mozku, lebeční kovové implantáty, strukturální léze mozku, nemoci, které mohou být ovlivněny TMS (kardiostimulátor, léková pumpa, kochleární implantát implantovaný mozkový stimulátor)
  • Skutečně pozitivní odezva na bezpečnostní obrazovce transkraniální magnetické stimulace
  • Současné užívání léků, o kterých je známo, že snižují práh záchvatů
  • Předchozí epizoda neurokardiogenní snykopie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
SHAM_COMPARATOR: Falešné tDCS
Účastník dostane stimulaci typu placeba, po které bude následovat robotický trénink horních končetin.
Behaviorální: Robotika horních končetin, tDCS
Účastník absolvuje 20 minut neinvazivní mozkové stimulace, po které bude následovat hodina robotického tréninku ramen/zápěstí.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivní tDCS
Účastník obdrží aktivní transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem s následným robotickým tréninkem horních končetin.
Behaviorální: Robotika horních končetin, tDCS
Účastník absolvuje 20 minut neinvazivní mozkové stimulace, po které bude následovat hodina robotického tréninku ramen/zápěstí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení zotavení motoru
Časové okno: 1 týden
Vyhodnocuje a měří zotavení
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: 1 týden
Kvantifikuje motorické schopnosti horních končetin prostřednictvím časovaných a funkčních úkolů
1 týden
Test krabic a bloků
Časové okno: 1 týden
Měří jednostrannou hrubou motoriku.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Burke Medical Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

31. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BRC 467

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit