成人脑瘫患者的 tDCS 和机器人训练
2022年10月2日 更新者：Kathleen Friel、Burke Medical Research Institute
脑瘫成人的经颅直流电刺激和机器人训练
本研究的目的是改善偏瘫性脑瘫成人的手臂功能。
参与者将接受经颅直流电刺激（或假刺激）并结合上肢机器人治疗。
研究概览
详细说明
治疗包括 20 分钟的无创低水平脑刺激（经颅直流电刺激，tDCS），然后是一小时的肩/腕机器人训练。
参加者将每周参加 3 次治疗，持续 12 周（或 36 次）。
在治疗前后，参与者将使用脑电图 (EEG) 和经颅磁刺激 (TMS) 接受和评估他们的手臂功能，以及评估他们的大脑活动。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
White Plains、New York、美国、10605
- Burke Medical Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者愿意并能够提供知情同意
- 偏瘫性脑瘫的诊断
- 关节活动度：手腕伸展（20 度）、掌指关节和近端指间关节（10 度）
排除标准：
- 妨碍理解研究方案的认知缺陷
- 当前与 CP 无关的疾病
- 视觉问题（未通过眼镜/隐形眼镜矫正）
- 受影响手臂的高运动能力
- 严重痉挛
- 手部功能缺乏不对称性
- 2 年内受影响手臂的骨科手术
- 背根根切断术
- 在过去 2 个月内或在研究期间计划在上肢进行肉毒杆菌毒素治疗
- 目前正在接受鞘内注射巴氯芬
- 2 岁以上癫痫发作、使用抗癫痫药物、癫痫病史（自己或一级亲属）、脑部手术、颅骨金属植入物、结构性脑损伤、可能受 TMS 影响的设备（起搏器、药物泵、人工耳蜗, 植入脑刺激器）
- 经颅磁刺激安全屏上的真阳性反应
- 当前使用已知可降低癫痫发作阈值的药物
- 神经心源性 snycopy 的前一集
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR：假 tDCS
参与者将接受安慰剂型刺激，然后进行上肢机器人训练。
|
参与者将接受 20 分钟的非侵入性脑部刺激，然后进行一小时的肩/腕机器人训练。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：主动 tDCS
参与者将接受主动经颅直流电刺激，然后进行上肢机器人训练。
|
参与者将接受 20 分钟的非侵入性脑部刺激，然后进行一小时的肩/腕机器人训练。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动恢复的 Fugl-Meyer 评估
大体时间：1周
|
评估和测量恢复
|
1周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
沃尔夫运动功能测试
大体时间：1周
|
通过定时和功能性任务量化上肢运动能力
|
1周
|
|
盒子和积木测试
大体时间：1周
|
测量单侧粗大运动灵活性。
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月30日
首次发布 (估计)
2017年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月2日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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