tDCS e addestramento robotico negli adulti con paralisi cerebrale
2 ottobre 2022 aggiornato da: Kathleen Friel, Burke Medical Research Institute
Stimolazione transcranica a corrente continua e addestramento robotico negli adulti con paralisi cerebrale
Lo scopo di questo studio è migliorare la funzione del braccio negli adulti con paralisi cerebrale emiplegica.
I partecipanti riceveranno stimolazione transcranica a corrente continua (o sham) in combinazione con terapia robotica degli arti superiori.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia consiste in 20 minuti di stimolazione cerebrale non invasiva di basso livello (stimolazione transcranica a corrente continua, tDCS), seguita da un'ora di addestramento robotico spalla/polso.
I partecipanti saranno iscritti alla terapia 3 volte a settimana per 12 settimane (o 36 sessioni).
Prima e dopo la terapia, i partecipanti riceveranno una valutazione della loro funzione del braccio, nonché una valutazione della loro attività cerebrale, utilizzando l'elettroencefalografia (EEG) e la stimolazione magnetica transcranica (TMS).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
- Burke Medical Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipante disposto e in grado di fornire il consenso informato
- Diagnosi di paralisi cerebrale emiplegica
- Mobilità articolare: estensione del polso (20 gradi), articolazioni metacarofalangee e interfalangee prossimali (10 gradi)
Criteri di esclusione:
- Deficit cognitivi che impediscono la comprensione del protocollo di studio
- Malattia medica attuale non correlata alla CP
- Problemi visivi (non corretti da occhiali/lenti a contatto)
- Elevata capacità motoria nel braccio interessato
- Spasticità grave
- Mancanza di asimmetria nella funzione della mano
- Chirurgia ortopedica nel braccio interessato entro 2 anni
- Rizotomia della radice dorsale
- Terapia con tossina botulinica in entrambe le estremità superiori negli ultimi 2 mesi o pianificata durante il periodo di studio
- Attualmente in trattamento con baclofene intratecale
- Convulsioni oltre i 2 anni, uso di farmaci antiepilettici, anamnesi di epilessia (negli stessi o in parenti di primo grado), interventi chirurgici al cervello, impianti metallici craniali, lesioni cerebrali strutturali, dispositivi che possono essere affetti da TMS (pacemaker, pompa per farmaci, impianto cocleare , stimolatore cerebrale impiantato)
- Vera risposta positiva sullo schermo di sicurezza della stimolazione magnetica transcranica
- Uso corrente di farmaci noti per abbassare la soglia convulsiva
- Precedente episodio di snycopy neurocardiogenic
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SHAM_COMPARATORE: Sham tDCS
Il partecipante riceverà una stimolazione di tipo placebo seguita da un addestramento robotico degli arti superiori.
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Il partecipante riceverà 20 minuti di stimolazione cerebrale non invasiva seguiti da un'ora di addestramento robotico spalla/polso.
|
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ACTIVE_COMPARATORE: TDC attiva
Il partecipante riceverà una stimolazione a corrente continua transcranica attiva seguita da un addestramento robotico degli arti superiori.
|
Il partecipante riceverà 20 minuti di stimolazione cerebrale non invasiva seguiti da un'ora di addestramento robotico spalla/polso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione Fugl-Meyer del recupero motorio
Lasso di tempo: 1 settimana
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Valuta e misura il recupero
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: 1 settimana
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Quantifica l'abilità motoria degli arti superiori attraverso compiti a tempo e funzionali
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1 settimana
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Test di scatole e blocchi
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Misura la destrezza motoria grossolana unilaterale.
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2017
Primo Inserito (STIMA)
31 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRC 467
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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Prove cliniche su Robotica degli arti superiori, tDCS
-
University Hospital, ToulouseReclutamento