Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tDCS og robottræning hos voksne med cerebral parese

2. oktober 2022 opdateret af: Kathleen Friel, Burke Medical Research Institute

Transkraniel jævnstrømsstimulering og robottræning hos voksne med cerebral parese

Formålet med denne undersøgelse er at forbedre armfunktionen hos voksne med hemiplegisk cerebral parese. Deltagerne vil modtage transkraniel jævnstrømsstimulering (eller sham) i kombination med robotterapi i øvre ekstremiteter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Terapi består af 20 minutters non-invasiv hjernestimulering på lavt niveau (transkraniel jævnstrømsstimulering, tDCS), efterfulgt af en times skulder-/håndledsrobottræning. Deltagerne vil blive tilmeldt terapi 3 gange om ugen i 12 uger (eller 36 sessioner). Før og efter terapien vil deltagerne modtage og vurdere deres armfunktion, samt en vurdering af deres hjerneaktivitet ved hjælp af elektroencefalografi (EEG) og transkraniel magnetisk stimulation (TMS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
        • Burke Medical Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Diagnose af hemiplegisk cerebral parese
  • Ledmobilitet: håndledsforlængelse (20 grader), metacarophalangeale og proksimale interphalangeale led (10 grader)

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive mangler, der hæmmer forståelsen af ​​undersøgelsesprotokol
  • Aktuel medicinsk sygdom, der ikke er relateret til CP
  • Synsproblemer (ukorrigeret med briller/kontaktlinser)
  • Høj motorisk evne i påvirket arm
  • Svær spasticitet
  • Manglende asymmetri i håndfunktionen
  • Ortopædkirurgi i berørt arm inden for 2 år
  • Dorsal rod rhizotomi
  • Botulinumtoksinbehandling i enten øvre ekstremitet i løbet af de sidste 2 måneder eller planlagt i studieperioden
  • Modtager i øjeblikket intrathecal baclofen
  • Anfald efter 2 års alderen, brug af anti-anfaldsmedicin, historie med epilepsi (hos sig selv eller første grads slægtninge), hjernekirurgi, kraniemetalimplantater, strukturel hjernelæsion, deices, der kan være påvirket af TMS (pacemaker, medicinpumpe, cochlear implantat , implanteret hjernestimulator)
  • Ægte positiv respons på den transkranielle magnetiske stimuleringssikkerhedsskærm
  • Nuværende brug af medicin, der vides at sænke anfaldstærsklen
  • Tidligere episode af neurokardiogen snykopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Sham tDCS
Deltageren vil modtage en placebo-stimulering efterfulgt af robottræning i de øvre ekstremiteter.
Adfærdsmæssigt: Øvre ekstremitetsrobotik, tDCS
Deltageren vil modtage 20 minutters non-invasiv hjernestimulering efterfulgt af en times skulder-/håndledsrobottræning.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv tDCS
Deltageren vil modtage aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering efterfulgt af robottræning i de øvre ekstremiteter.
Adfærdsmæssigt: Øvre ekstremitetsrobotik, tDCS
Deltageren vil modtage 20 minutters non-invasiv hjernestimulering efterfulgt af en times skulder-/håndledsrobottræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Vurdering af motorisk restitution
Tidsramme: En uge
Evaluerer og måler recovery
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: En uge
Kvantificerer overekstremiteternes motoriske evner gennem tidsindstillede og funktionelle opgaver
En uge
Box og blokke test
Tidsramme: En uge
Måler ensidig grovmotorisk fingerfærdighed.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Burke Medical Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2017

Først opslået (SKØN)

31. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRC 467

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Øvre ekstremitetsrobotik, tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner