tDCS ja robottikoulutus aikuisille, joilla on aivovamma
sunnuntai 2. lokakuuta 2022 päivittänyt: Kathleen Friel, Burke Medical Research Institute
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio ja robottikoulutus aikuisilla, joilla on aivovamma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa käsivarsien toimintaa aikuisilla, joilla on hemipleginen aivohalvaus.
Osallistujat saavat transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tai näennäistä) yhdessä yläraajojen robottiterapian kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoito koostuu 20 minuutin non-invasiivisesta, matalan tason aivostimulaatiosta (transkraniaalinen tasavirtastimulaatio, tDCS), jota seuraa yksi tunti olka-/ranteen robottiharjoittelua.
Osallistujat kirjataan terapiaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan (tai 36 istuntoa).
Ennen terapiaa ja sen jälkeen osallistujat saavat ja arvioida heidän käsivartensa toimintaa sekä arvion heidän aivotoimintansa käyttämällä elektroenkefalografiaa (EEG) ja transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
White Plains, New York, Yhdysvallat, 10605
- Burke Medical Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja, joka haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Hemiplegisen aivohalvauksen diagnoosi
- Nivelten liikkuvuus: ranteen ojennus (20 astetta), metakarofalangeaaliset ja proksimaaliset interfalangeaaliset nivelet (10 astetta)
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset puutteet, jotka estävät tutkimusprotokollan ymmärtämisen
- Nykyinen sairaus, joka ei liity CP:hen
- Näköongelmat (joita ei ole korjattu silmälaseilla/piilolinsseillä)
- Vahva motorinen kyky vahingoittuneessa käsivarressa
- Vaikea spastisuus
- Epäsymmetrian puute käden toiminnassa
- Ortopedinen leikkaus sairastuneeseen käsivarteen 2 vuoden sisällä
- Selän juuren rhizotomia
- Botuliinitoksiinihoito joko yläraajoissa viimeisen 2 kuukauden aikana tai suunniteltu tutkimusjakson aikana
- Tällä hetkellä saa intratekaalista baklofeenia
- Kohtaukset yli 2-vuotiaana, epilepsialääkkeiden käyttö, epilepsia historia (itsellä tai ensimmäisen asteen sukulaisilla), aivoleikkaus, kallon metalliimplantaatti, rakenteellinen aivovaurio, deices, joihin TMS voi vaikuttaa (tahdistin, lääkepumppu, sisäkorvaistute) , istutettu aivostimulaattori)
- Todellinen myönteinen vastaus Transkraniaalisen magneettistimulaation turvanäytöllä
- Sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, joiden tiedetään alentavan kohtauskynnystä
- Edellinen neurokardiogeenisen snykopian jakso
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham tDCS
Osallistuja saa plasebotyyppisen stimulaation, jota seuraa yläraajojen robottikoulutus.
|
Osallistuja saa 20 minuuttia ei-invasiivista aivostimulaatiota, jota seuraa tunnin olka-/rannerobottiharjoittelu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen tDCS
Osallistuja saa aktiivista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota, jota seuraa yläraajojen robottikoulutus.
|
Osallistuja saa 20 minuuttia ei-invasiivista aivostimulaatiota, jota seuraa tunnin olka-/rannerobottiharjoittelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin arvio moottorin palautumisesta
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Arvioi ja mittaa palautumista
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Määrittää yläraajojen motorisen kyvyn ajoitettujen ja toiminnallisten tehtävien kautta
|
1 viikko
|
|
Laatikon ja lohkojen testi
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Mittaa yksipuolista karkeaa motorista ketteryyttä.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRC 467
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .