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tDCS y entrenamiento robótico en adultos con parálisis cerebral

2 de octubre de 2022 actualizado por: Kathleen Friel, Burke Medical Research Institute

Estimulación Transcraneal de Corriente Directa y Entrenamiento Robótico en Adultos con Parálisis Cerebral

El propósito de este estudio es mejorar la función del brazo en adultos con parálisis cerebral hemipléjica. Los participantes recibirán estimulación transcraneal de corriente continua (o simulada) en combinación con terapia robótica de las extremidades superiores.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La terapia consta de 20 minutos de estimulación cerebral no invasiva de bajo nivel (estimulación transcraneal de corriente directa, tDCS), seguida de una hora de entrenamiento robótico de hombro/muñeca. Los participantes se inscribirán en terapia 3 veces por semana durante 12 semanas (o 36 sesiones). Antes y después de la terapia, los participantes recibirán una evaluación de la función de su brazo, así como una evaluación de su actividad cerebral, mediante electroencefalografía (EEG) y estimulación magnética transcraneal (TMS).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
        • Burke Medical Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participante dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
  • Diagnóstico de Parálisis Cerebral hemipléjica
  • Movilidad articular: extensión de muñeca (20 grados), articulaciones metacarofalángicas e interfalángicas proximales (10 grados)

Criterio de exclusión:

  • Déficits cognitivos que impiden la comprensión del protocolo de estudio
  • Enfermedad médica actual no relacionada con PC
  • Problemas visuales (no corregidos con anteojos/lentes de contacto)
  • Alta capacidad motora en el brazo afectado
  • Espasticidad severa
  • Falta de asimetría en la función de la mano.
  • Cirugía ortopédica en el brazo afectado dentro de los 2 años
  • Rizotomía de la raíz dorsal
  • Tratamiento con toxina botulínica en cualquiera de las extremidades superiores durante los últimos 2 meses o planificado durante el período de estudio
  • Actualmente recibe baclofeno intratecal
  • Convulsiones más allá de los 2 años, uso de medicamentos anticonvulsivos, antecedentes de epilepsia (en uno mismo o en familiares de primer grado), cirugía cerebral, implantes craneales metálicos, lesión cerebral estructural, dispositivos que pueden verse afectados por TMS (marcapasos, bomba de medicamentos, implante coclear , estimulador cerebral implantado)
  • Verdadera respuesta positiva en la pantalla de seguridad de estimulación magnética transcraneal
  • Uso actual de medicamentos conocidos por reducir el umbral de convulsiones
  • Episodio previo de sincopia neurocardiogénica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SHAM_COMPARATOR: TDCS falso
El participante recibirá una estimulación de tipo placebo seguida de un entrenamiento robótico de las extremidades superiores.
Conductual: Robótica de extremidades superiores, tDCS
El participante recibirá 20 minutos de estimulación cerebral no invasiva seguida de una hora de entrenamiento robótico de hombro/muñeca.
COMPARADOR_ACTIVO: TDCS activo
El participante recibirá estimulación de corriente continua transcraneal activa seguida de entrenamiento robótico de las extremidades superiores.
Conductual: Robótica de extremidades superiores, tDCS
El participante recibirá 20 minutos de estimulación cerebral no invasiva seguida de una hora de entrenamiento robótico de hombro/muñeca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación Fugl-Meyer de recuperación motora
Periodo de tiempo: 1 semana
Evalúa y mide la recuperación.
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: 1 semana
Cuantifica la capacidad motora de las extremidades superiores a través de tareas cronometradas y funcionales
1 semana
Prueba de cajas y bloques
Periodo de tiempo: 1 semana
Mide la destreza motora gruesa unilateral.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Burke Medical Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

31 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BRC 467

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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