tDCS e treinamento robótico em adultos com paralisia cerebral
2 de outubro de 2022 atualizado por: Kathleen Friel, Burke Medical Research Institute
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua e Treinamento Robótico em Adultos com Paralisia Cerebral
O objetivo deste estudo é melhorar a função do braço em adultos com paralisia cerebral hemiplégica.
Os participantes receberão estimulação transcraniana por corrente contínua (ou simulada) em combinação com terapia robótica de membros superiores.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia consiste em 20 minutos de estimulação cerebral não invasiva de baixo nível (estimulação transcraniana por corrente contínua, tDCS), seguida de uma hora de treinamento robótico de ombro/punho.
Os participantes serão inscritos na terapia 3 vezes por semana durante 12 semanas (ou 36 sessões).
Antes e depois da terapia, os participantes receberão uma avaliação da função do braço, bem como uma avaliação da atividade cerebral, usando eletroencefalografia (EEG) e estimulação magnética transcraniana (TMS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Burke Medical Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participante disposto e capaz de fornecer consentimento informado
- Diagnóstico de Paralisia Cerebral Hemiplégica
- Mobilidade articular: extensão do punho (20 graus), articulações metacarofalângicas e interfalângicas proximais (10 graus)
Critério de exclusão:
- Déficits cognitivos que impedem a compreensão do protocolo do estudo
- Doença médica atual não relacionada à PC
- Problemas visuais (não corrigidos por óculos/lentes de contato)
- Alta capacidade motora no braço afetado
- Espasticidade grave
- Falta de assimetria na função da mão
- Cirurgia ortopédica no braço afetado dentro de 2 anos
- Rizotomia da raiz dorsal
- Terapia com toxina botulínica na extremidade superior durante os últimos 2 meses ou planejada durante o período do estudo
- Atualmente recebendo baclofeno intratecal
- Convulsão após os 2 anos de idade, uso de medicação anticonvulsivante, história de epilepsia (em parentes ou parentes de primeiro grau), cirurgia cerebral, implantes metálicos cranianos, lesão cerebral estrutural, dispositivos que podem ser afetados por TMS (marca-passo, bomba de medicação, implante coclear , estimulador cerebral implantado)
- Resposta positiva verdadeira na tela de segurança de estimulação magnética transcraniana
- Uso atual de medicamentos conhecidos por diminuir o limiar convulsivo
- Episódio anterior de snycopy neurocardiogênico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: ETCC falso
O participante receberá uma estimulação do tipo placebo seguida de treinamento robótico da extremidade superior.
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O participante receberá 20 minutos de estimulação cerebral não invasiva, seguido de uma hora de treinamento robótico de ombro/punho.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TDCS ativo
O participante receberá estimulação transcraniana ativa por corrente contínua seguida de treinamento robótico da extremidade superior.
|
O participante receberá 20 minutos de estimulação cerebral não invasiva, seguido de uma hora de treinamento robótico de ombro/punho.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Fugl-Meyer da Recuperação Motora
Prazo: 1 semana
|
Avalia e mede a recuperação
|
1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: 1 semana
|
Quantifica a capacidade motora da extremidade superior por meio de tarefas cronometradas e funcionais
|
1 semana
|
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Teste de caixa e blocos
Prazo: 1 semana
|
Mede a destreza motora grossa unilateral.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRC 467
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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