Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

tDCS och robotträning hos vuxna med cerebral pares

2 oktober 2022 uppdaterad av: Kathleen Friel, Burke Medical Research Institute

Transkraniell likströmsstimulering och robotträning hos vuxna med cerebral pares

Syftet med denna studie är att förbättra armfunktionen hos vuxna med hemiplegisk cerebral pares. Deltagarna kommer att få transkraniell likströmsstimulering (eller sken) i kombination med robotterapi för övre extremiteter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Terapin består av 20 minuters icke-invasiv hjärnstimulering på låg nivå (transkraniell likströmsstimulering, tDCS), följt av en timmes robotträning för axel/handled. Deltagarna kommer att skrivas in i terapi 3 gånger i veckan under 12 veckor (eller 36 sessioner). Före och efter behandlingen kommer deltagarna att få och utvärdera sin armfunktion, samt en bedömning av sin hjärnaktivitet, med hjälp av elektroencefalografi (EEG) och transkraniell magnetisk stimulering (TMS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • White Plains, New York, Förenta staterna, 10605
        • Burke Medical Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som vill och kan ge informerat samtycke
  • Diagnos av hemiplegisk cerebral pares
  • Ledrörlighet: handledsförlängning (20 grader), metakarofalangeala och proximala interfalangeala leder (10 grader)

Exklusions kriterier:

  • Kognitiva brister som hindrar förståelsen av studieprotokollet
  • Aktuell medicinsk sjukdom som inte är relaterad till CP
  • Synproblem (ej korrigerade med glasögon/kontaktlinser)
  • Hög motorisk förmåga i drabbad arm
  • Svår spasticitet
  • Brist på asymmetri i handfunktion
  • Ortopedisk kirurgi i drabbad arm inom 2 år
  • Dorsal rot rhizotomi
  • Botulinumtoxinbehandling i antingen övre extremitet under de senaste 2 månaderna, eller planerad under studieperioden
  • Får för närvarande intratekalt baklofen
  • Anfall efter 2 års ålder, användning av anti-anfallsmedicin, historia av epilepsi (hos sig själv eller första gradens släktingar), hjärnkirurgi, kranialmetallimplantat, strukturell hjärnskada, deices som kan påverkas av TMS (pacemaker, medicinpump, cochleaimplantat , implanterad hjärnstimulator)
  • Sann positiv respons på den transkraniella magnetiska stimuleringssäkerhetsskärmen
  • Nuvarande användning av mediciner som är kända för att sänka anfallströskeln
  • Tidigare avsnitt av neurokardiogen snykopi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Sham tDCS
Deltagaren kommer att få en placebo-stimulering följt av robotträning i övre extremiteter.
Beteende: Upper Extremity Robotics, tDCS
Deltagaren kommer att få 20 minuters icke-invasiv hjärnstimulering följt av en timmes robotträning för axel/handled.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv tDCS
Deltagaren kommer att få aktiv transkraniell likströmsstimulering följt av robotträning i övre extremiteter.
Beteende: Upper Extremity Robotics, tDCS
Deltagaren kommer att få 20 minuters icke-invasiv hjärnstimulering följt av en timmes robotträning för axel/handled.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyers bedömning av motorisk återhämtning
Tidsram: 1 vecka
Utvärderar och mäter återhämtning
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wolf Motor funktionstest
Tidsram: 1 vecka
Kvantifierar överextremiteternas motoriska förmåga genom tidsinställda och funktionella uppgifter
1 vecka
Box och block test
Tidsram: 1 vecka
Mäter ensidig grovmotorisk fingerfärdighet.
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Burke Medical Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

31 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BRC 467

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på Upper Extremity Robotics, tDCS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera