Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

tDCS i trening robotów u dorosłych z porażeniem mózgowym

2 października 2022 zaktualizowane przez: Kathleen Friel, Burke Medical Research Institute

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym i trening robota u dorosłych z porażeniem mózgowym

Celem tego badania jest poprawa funkcji ramienia u dorosłych z porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym. Uczestnicy otrzymają przezczaszkową stymulację prądem stałym (lub pozorowaną) w połączeniu z terapią robotyczną kończyn górnych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia składa się z 20 minut nieinwazyjnej, niskopoziomowej stymulacji mózgu (przezczaszkowa stymulacja prądem stałym, tDCS), po której następuje godzinny trening robota na ramieniu/nadgarstku. Uczestnicy będą zapisani na terapię 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni (lub 36 sesji). Przed i po terapii uczestnicy otrzymają ocenę funkcji swoich ramion, a także ocenę aktywności mózgu za pomocą elektroencefalografii (EEG) i przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10605
        • Burke Medical Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody
  • Diagnoza mózgowego porażenia dziecięcego z porażeniem połowiczym
  • Ruchomość stawów: wyprost nadgarstka (20 stopni), stawy śródręczno-paliczkowe i międzypaliczkowe bliższe (10 stopni)

Kryteria wyłączenia:

  • Deficyty poznawcze utrudniające zrozumienie protokołu badania
  • Obecna choroba medyczna niezwiązana z CP
  • Problemy ze wzrokiem (nieskorygowane okularami/soczewkami kontaktowymi)
  • Wysoka zdolność motoryczna w dotkniętym ramieniu
  • Ciężka spastyczność
  • Brak asymetrii w funkcji ręki
  • Operacja ortopedyczna chorego ramienia w ciągu 2 lat
  • Rizotomia korzenia grzbietowego
  • Terapia toksyną botulinową kończyny górnej w ciągu ostatnich 2 miesięcy lub planowana w okresie badania
  • Obecnie otrzymuję baklofen dooponowo
  • Napad padaczkowy powyżej 2 roku życia, stosowanie leków przeciwdrgawkowych, padaczka w wywiadzie (u siebie lub krewnych pierwszego stopnia), operacja mózgu, metalowe implanty czaszki, strukturalne uszkodzenie mózgu, urządzenia, na które może wpływać TMS (rozrusznik serca, pompa lekowa, implant ślimakowy) , wszczepiony stymulator mózgu)
  • Prawdziwie pozytywna reakcja na ekranie bezpieczeństwa przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
  • Obecne stosowanie leków, o których wiadomo, że obniżają próg drgawkowy
  • Poprzedni epizod snycopy neurokardiogennej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
SHAM_COMPARATOR: Fałsz tDCS
Uczestnik otrzyma stymulację typu placebo, po której nastąpi trening robota kończyny górnej.
Behawioralne: Robotyka kończyn górnych, tDCS
Uczestnik otrzyma 20 minut nieinwazyjnej stymulacji mózgu, a następnie godzinny trening robota na ramieniu/nadgarstku.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywny tDCS
Uczestnik otrzyma aktywną przezczaszkową stymulację prądem stałym, po której nastąpi trening robota kończyn górnych.
Behawioralne: Robotyka kończyn górnych, tDCS
Uczestnik otrzyma 20 minut nieinwazyjnej stymulacji mózgu, a następnie godzinny trening robota na ramieniu/nadgarstku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fugl-Meyer Ocena regeneracji motorycznej
Ramy czasowe: 1 tydzień
Ocenia i mierzy regenerację
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: 1 tydzień
Określa ilościowo zdolność motoryczną kończyn górnych poprzez zadania czasowe i funkcjonalne
1 tydzień
Test pudełek i bloków
Ramy czasowe: 1 tydzień
Mierzy jednostronną dużą sprawność motoryczną.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Burke Medical Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BRC 467

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj