tDCS og robotopplæring hos voksne med cerebral parese
2. oktober 2022 oppdatert av: Kathleen Friel, Burke Medical Research Institute
Transkraniell likestrømstimulering og robottrening hos voksne med cerebral parese
Hensikten med denne studien er å forbedre armfunksjonen hos voksne med hemiplegisk cerebral parese.
Deltakerne vil motta transkraniell likestrømstimulering (eller sham) i kombinasjon med robotterapi i øvre ekstremiteter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Terapi består av 20 minutter med ikke-invasiv hjernestimulering på lavt nivå (transkraniell likestrømsstimulering, tDCS), etterfulgt av én time med robottrening for skulder/håndledd.
Deltakerne vil bli registrert i terapi 3 ganger per uke i 12 uker (eller 36 økter).
Før og etter terapi vil deltakerne motta og vurdere sin armfunksjon, samt en vurdering av hjerneaktiviteten, ved hjelp av elektroencefalografi (EEG) og transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
White Plains, New York, Forente stater, 10605
- Burke Medical Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltaker villig og i stand til å gi informert samtykke
- Diagnose av hemiplegisk cerebral parese
- Leddmobilitet: håndleddsforlengelse (20 grader), metacarophalangeale og proksimale interfalangeale ledd (10 grader)
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive mangler som hindrer forståelsen av studieprotokollen
- Nåværende medisinsk sykdom som ikke er relatert til CP
- Synsproblemer (ukorrigert med briller/kontaktlinser)
- Høy motorisk evne i berørt arm
- Alvorlig spastisitet
- Mangel på asymmetri i håndfunksjon
- Ortopedisk kirurgi i affisert arm innen 2 år
- Dorsal rot rhizotomi
- Botulinumtoksinbehandling i enten øvre ekstremitet i løpet av de siste 2 månedene, eller planlagt i studieperioden
- Får for tiden intratekal baklofen
- Anfall utover 2 år, bruk av anti-anfallsmedisin, historie med epilepsi (hos egen eller første grads slektninger), hjernekirurgi, kraniale metallimplantater, strukturell hjernelesjon, deices som kan være påvirket av TMS (pacemaker, medisinpumpe, cochleaimplantat , implantert hjernestimulator)
- Ekte positiv respons på Transcranial Magnetic Stimulation Safety Screen
- Nåværende bruk av medisiner kjent for å senke anfallsterskelen
- Forrige episode av nevrokardiogen snykopi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham tDCS
Deltakeren vil motta en placebo-stimulering etterfulgt av robottrening i øvre ekstremiteter.
|
Deltakeren vil motta 20 minutter med ikke-invasiv hjernestimulering etterfulgt av én time med robottrening for skulder/håndledd.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv tDCS
Deltakeren vil motta aktiv transkraniell likestrømstimulering etterfulgt av robottrening i øvre ekstremiteter.
|
Deltakeren vil motta 20 minutter med ikke-invasiv hjernestimulering etterfulgt av én time med robottrening for skulder/håndledd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer vurdering av motorisk utvinning
Tidsramme: 1 uke
|
Evaluerer og måler utvinning
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: 1 uke
|
Kvantifiserer overekstremiteters motoriske evne gjennom tidsbestemte og funksjonelle oppgaver
|
1 uke
|
|
Boks og blokker test
Tidsramme: 1 uke
|
Måler ensidig grovmotorisk fingerferdighet.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
31. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BRC 467
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .