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tDCS und Robotertraining bei Erwachsenen mit Zerebralparese

2. Oktober 2022 aktualisiert von: Kathleen Friel, Burke Medical Research Institute

Transkranielle Gleichstromstimulation und Robotertraining bei Erwachsenen mit Zerebralparese

Der Zweck dieser Studie ist die Verbesserung der Armfunktion bei Erwachsenen mit hemiplegischer Zerebralparese. Die Teilnehmer erhalten eine transkranielle Gleichstromstimulation (oder Sham) in Kombination mit einer Robotertherapie der oberen Extremitäten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Therapie besteht aus einer 20-minütigen nicht-invasiven Gehirnstimulation auf niedrigem Niveau (transkranielle Gleichstromstimulation, tDCS), gefolgt von einer Stunde Schulter-/Handgelenk-Robotertraining. Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang dreimal pro Woche (oder 36 Sitzungen) in die Therapie eingeschrieben. Vor und nach der Therapie erhalten die Teilnehmer eine Beurteilung ihrer Armfunktion sowie eine Beurteilung ihrer Gehirnaktivität mittels Elektroenzephalographie (EEG) und transkranieller Magnetstimulation (TMS).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10605
        • Burke Medical Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, der bereit und in der Lage ist, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Diagnose der hemiplegischen Zerebralparese
  • Gelenkbeweglichkeit: Handgelenkextension (20 Grad), Metakarophalangeal- und proximale Interphalangealgelenke (10 Grad)

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Defizite, die das Verständnis des Studienprotokolls erschweren
  • Aktuelle medizinische Erkrankung ohne Bezug zu CP
  • Sehprobleme (unkorrigiert durch Brille/Kontaktlinsen)
  • Hohe motorische Fähigkeiten im betroffenen Arm
  • Schwere Spastik
  • Fehlende Asymmetrie in der Handfunktion
  • Orthopädischer Eingriff am betroffenen Arm innerhalb von 2 Jahren
  • Rhizotomie der Dorsalwurzel
  • Botulinumtoxin-Therapie in einer der oberen Extremitäten während der letzten 2 Monate oder während des Studienzeitraums geplant
  • Erhält derzeit intrathekales Baclofen
  • Krampfanfälle nach dem 2. Lebensjahr, Verwendung von Medikamenten gegen Krampfanfälle, Epilepsie in der Vorgeschichte (bei sich selbst oder Verwandten ersten Grades), Gehirnoperation, Schädelmetallimplantate, strukturelle Hirnläsion, Geräte, die von TMS betroffen sein können (Schrittmacher, Medikamentenpumpe, Cochlea-Implantat). , implantierter Hirnstimulator)
  • Richtig positive Reaktion auf dem Sicherheitsbildschirm für die transkranielle Magnetstimulation
  • Aktuelle Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Krampfschwelle senken
  • Vorherige Episode einer neurokardiogenen Snykopie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
SHAM_COMPARATOR: Schein-tDCS
Der Teilnehmer erhält eine placeboartige Stimulation, gefolgt von einem Robotertraining der oberen Extremitäten.
Verhalten: Robotik der oberen Extremitäten, tDCS
Der Teilnehmer erhält 20 Minuten nicht-invasive Gehirnstimulation, gefolgt von einer Stunde Schulter-/Handgelenk-Robotertraining.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktives tDCS
Der Teilnehmer erhält eine aktive transkranielle Gleichstromstimulation, gefolgt von einem Robotertraining der oberen Extremitäten.
Verhalten: Robotik der oberen Extremitäten, tDCS
Der Teilnehmer erhält 20 Minuten nicht-invasive Gehirnstimulation, gefolgt von einer Stunde Schulter-/Handgelenk-Robotertraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Beurteilung der motorischen Erholung
Zeitfenster: 1 Woche
Bewertet und misst die Erholung
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wolf Motorischer Funktionstest
Zeitfenster: 1 Woche
Quantifiziert die motorischen Fähigkeiten der oberen Extremitäten durch zeitgesteuerte und funktionelle Aufgaben
1 Woche
Box- und Block-Test
Zeitfenster: 1 Woche
Misst die einseitige grobmotorische Geschicklichkeit.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Burke Medical Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BRC 467

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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