tDCS et formation robotique chez les adultes atteints de paralysie cérébrale
2 octobre 2022 mis à jour par: Kathleen Friel, Burke Medical Research Institute
Stimulation transcrânienne à courant continu et formation robotique chez les adultes atteints de paralysie cérébrale
Le but de cette étude est d'améliorer la fonction du bras chez les adultes atteints de paralysie cérébrale hémiplégique.
Les participants recevront une stimulation transcrânienne à courant continu (ou simulation) en combinaison avec une thérapie robotique des membres supérieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie consiste en 20 minutes de stimulation cérébrale non invasive de bas niveau (stimulation transcrânienne à courant continu, tDCS), suivies d'une heure d'entraînement robotique épaule/poignet.
Les participants seront inscrits en thérapie 3 fois par semaine pendant 12 semaines (ou 36 séances).
Avant et après la thérapie, les participants recevront une évaluation de leur fonction de bras, ainsi qu'une évaluation de leur activité cérébrale, en utilisant l'électroencéphalographie (EEG) et la stimulation magnétique transcrânienne (TMS).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
White Plains, New York, États-Unis, 10605
- Burke Medical Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participant désireux et capable de fournir un consentement éclairé
- Diagnostic de paralysie cérébrale hémiplégique
- Mobilité articulaire : extension du poignet (20 degrés), articulations métacarophalangiennes et interphalangiennes proximales (10 degrés)
Critère d'exclusion:
- Déficits cognitifs qui entravent la compréhension du protocole d'étude
- Maladie médicale actuelle non liée à la PC
- Problèmes visuels (non corrigés par des lunettes/lentilles de contact)
- Capacité motrice élevée dans le bras affecté
- Spasticité sévère
- Manque d'asymétrie dans la fonction de la main
- Chirurgie orthopédique du bras atteint dans les 2 ans
- Rhizotomie de la racine dorsale
- Thérapie à la toxine botulique dans l'un ou l'autre des membres supérieurs au cours des 2 derniers mois ou planifiée pendant la période d'étude
- Recevant actuellement du baclofène intrathécal
- Crise après l'âge de 2 ans, utilisation de médicaments anti-épileptiques, antécédents d'épilepsie (chez soi ou des parents au premier degré), chirurgie du cerveau, implants métalliques crâniens, lésion cérébrale structurelle, dispositifs pouvant être affectés par le SMT (stimulateur cardiaque, pompe à médicament, implant cochléaire , stimulateur cérébral implanté)
- Véritable réponse positive sur l'écran de sécurité de la stimulation magnétique transcrânienne
- Utilisation actuelle de médicaments connus pour abaisser le seuil épileptogène
- Épisode précédent de snycopie neurocardiogénique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: TDCS factice
Le participant recevra une stimulation de type placebo suivie d'une formation robotique des membres supérieurs.
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Le participant recevra 20 minutes de stimulation cérébrale non invasive suivies d'une heure de formation robotique épaule/poignet.
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ACTIVE_COMPARATOR: TDCS actif
Le participant recevra une stimulation transcrânienne active à courant continu suivie d'une formation robotique des membres supérieurs.
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Le participant recevra 20 minutes de stimulation cérébrale non invasive suivies d'une heure de formation robotique épaule/poignet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation Fugl-Meyer de la récupération motrice
Délai: 1 semaine
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Évalue et mesure la récupération
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de la fonction motrice du loup
Délai: 1 semaine
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Quantifie la capacité motrice des membres supérieurs grâce à des tâches chronométrées et fonctionnelles
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1 semaine
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Test de boîte et de blocs
Délai: 1 semaine
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Mesure la dextérité motrice brute unilatérale.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
31 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRC 467
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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