Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

tDCS и роботизированное обучение взрослых с церебральным параличом

2 октября 2022 г. обновлено: Kathleen Friel, Burke Medical Research Institute

Транскраниальная стимуляция постоянным током и роботизированная тренировка у взрослых с церебральным параличом

Целью данного исследования является улучшение функции рук у взрослых с гемиплегическим церебральным параличом. Участники получат транскраниальную стимуляцию постоянным током (или имитационную) в сочетании с роботизированной терапией верхних конечностей.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Терапия состоит из 20 минут неинвазивной низкоуровневой стимуляции мозга (транскраниальная стимуляция постоянным током, tDCS), за которой следует один час роботизированной тренировки плеча/запястья. Участники будут проходить терапию 3 раза в неделю в течение 12 недель (или 36 сеансов). До и после терапии участники получат оценку функции рук, а также оценку активности мозга с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ) и транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участник желает и может дать информированное согласие
  • Диагностика гемиплегического церебрального паралича
  • Подвижность суставов: разгибание запястья (20 градусов), пястно-фаланговые и проксимальные межфаланговые суставы (10 градусов)

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения, препятствующие пониманию протокола исследования
  • Текущее заболевание, не связанное с ДЦП
  • Проблемы со зрением (не исправляются очками/контактными линзами)
  • Высокая двигательная способность в пораженной руке
  • Тяжелая спастичность
  • Отсутствие асимметрии в функциях рук
  • Ортопедическая операция на пораженной руке в течение 2 лет
  • Ризотомия дорсального корня
  • Терапия ботулотоксином верхней конечности в течение последних 2 месяцев или запланированная на период исследования
  • В настоящее время получает интратекальный баклофен.
  • Судороги старше 2 лет, использование противосудорожных препаратов, эпилепсия в анамнезе (у себя или у родственников первой степени родства), операции на головном мозге, черепные металлические имплантаты, структурное поражение головного мозга, устройства, на которые может повлиять ТМС (кардиостимулятор, лекарственная помпа, кохлеарный имплантат) , имплантированный стимулятор мозга)
  • Истинный положительный ответ на экране безопасности транскраниальной магнитной стимуляции
  • Текущее использование лекарств, которые, как известно, снижают судорожный порог
  • Предшествующий эпизод нейрокардиогенной скрытой копии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
SHAM_COMPARATOR: Шам tDCS
Участник получит стимуляцию типа плацебо, за которой последует роботизированная тренировка верхних конечностей.
Поведенческий: Робототехника верхних конечностей, tDCS
Участник получит 20 минут неинвазивной стимуляции мозга, а затем один час роботизированной тренировки плеча/запястья.
ACTIVE_COMPARATOR: Активная tDCS
Участник получит активную транскраниальную стимуляцию постоянным током с последующей роботизированной тренировкой верхних конечностей.
Поведенческий: Робототехника верхних конечностей, tDCS
Участник получит 20 минут неинвазивной стимуляции мозга, а затем один час роботизированной тренировки плеча/запястья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Fugl-Meyer восстановления моторики
Временное ограничение: 1 неделя
Оценивает и измеряет восстановление
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: 1 неделя
Количественно оценивает двигательную способность верхних конечностей с помощью рассчитанных на время и функциональных задач.
1 неделя
Тест коробки и блоков
Временное ограничение: 1 неделя
Измеряет одностороннюю крупную моторику.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Burke Medical Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BRC 467

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться