이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

제왕절개에서 이중층 대 단일층 자궁 폐쇄 봉합이 수술 후 자궁 반흔 결핍 발달에 미치는 영향

2018년 8월 22일 업데이트: Samir Helmy, Medical University of Vienna

제왕절개의 이중층 대 단일층 자궁 폐쇄 봉합이 수술 후 자궁 흉터 결핍 발달에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

최근 수십 년 동안 제왕절개 분만의 비율은 전 세계적으로 꾸준히 증가하여 전체 분만의 30%를 차지하므로 제왕절개 후 장기적인 위험을 평가해야 합니다. 수술 후 위험에는 자궁 반흔 파열 및 전치 태반 및 유착 합병증과 같은 태반 합병증이 포함되며, 이는 자궁 반흔 열개와 관련이 있을 수 있습니다.

하부 분절 자궁 흉터 결핍의 유병률은 이전에 63%로 기술되었습니다. 최근의 한 체계적 검토 및 메타 분석에서는 낮은 횡단 제왕절개의 봉합 기술을 조사했습니다. 단층 봉합과 이중층 봉합을 비교한 자궁 흉터 결손 위험의 유의미한 차이는 감지할 수 없었지만(RR 0.53), 단층 봉합을 한 여성에서는 더 낮은 잔류 근층 두께(-2.6mm)가 관찰되었습니다. 그러나 저자는 이용 가능한 연구의 힘이 부족하여 자궁 파열, 열개 또는 부인과 결과의 위험을 결정하기에는 데이터가 불충분하다고 결론지었습니다. 최근 발표된 무작위 통제 시험에서는 잠금 해제된 첫 번째 레이어가 있는 이중 레이어 클로저가 잠긴 단일 레이어보다 더 나은 흉터 치유를 보였다고 결론지었습니다.

조사관의 주요 목표는 제왕절개 동안 자궁의 단층 봉합이 이중층 봉합보다 더 높은 제왕절개 반흔 결손률을 초래하는지 여부를 확인하는 것입니다.

개입

단층 대 이중층 자궁 봉합 제왕절개에서 자궁 봉합의 두 가지 다른 기술인 단일층 대 이중층 연속 자궁절개 봉합을 비교합니다.

표준화된 경질 초음파 검사

Transvaginal 초음파 검사는 한 명의 전문 sonographer에 의해 수행됩니다. 모든 검사에 사용되는 초음파 장비는 GE Voluson E10입니다.

1차 결과: CS 후 3개월에 경질 초음파에서 시각화된 CS 흉터 결핍(예/아니오).

2차 결과: 자궁 흉터 부위의 자궁근층 두께(mm).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 제왕절개
  • 비엔나 의과대학 산부인과 예정 제왕절개
  • 연령 ≥ 18세
  • 동의
  • 임신 37+0주 이상의 제왕절개

제외 기준:

  • 이전 제왕절개
  • 응급 제왕절개
  • 제왕절개 < 임신 37+0주
  • 제왕절개 중 신체 절개
  • 상처 치유 중단을 선호하는 질병(예: 만성 염증성 질환)
  • 자궁 해부학적 기형
  • BMI > 35kg/m2
  • 전치 태반

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 단층 연속 자궁 절개 봉합사
절차: 제왕 절개 중 자궁 폐쇄
활성 비교기: 이중층 연속 자궁 절제술 봉합사
절차: 제왕 절개 중 자궁 폐쇄

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
제왕절개(CS) 후 3개월에 경질 초음파에서 시각화된 제왕절개(CS) 흉터 결핍(예/아니오).
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자궁 흉터 부위의 자궁근층 두께(mm).
기간: 3 개월
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
연속 임신에서 CS 흉터 임신의 유무
기간: 최대 25년
최대 25년
연속임신 중 자궁파열 발생
기간: 최대 25년
최대 25년
연속 임신 중 임신 초기에 경질 초음파(예/아니오)에서 시각화된 CS 흉터 결핍
기간: 최대 25년
최대 25년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 30일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1642/2016

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제왕 절개 중 자궁 폐쇄에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Madagascar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다