슬관절 전치환술 후 신체 활동 복귀
2020년 10월 6일 업데이트: Sue Barber-Westin, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation
일차 슬관절 전치환술 후 레크리에이션, 업무 및 신체 단련 활동으로의 복귀를 촉진하거나 제한하는 요인에 대한 비판적 평가
이 연구의 주요 목적은 슬관절 전치환술을 받은 환자가 레크리에이션 스포츠 및/또는 직업 활동으로 복귀하고 권장 신체 활동 수준을 달성할 수 있도록 하는 요인을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 세 가지 목적이 있습니다. 첫 번째 목적은 Journey II로 슬관절 전치환술을 받은 환자가 레크리에이션 스포츠 및/또는 직업 활동으로 복귀하고 권장 신체 활동 수준(미국 심장 협회 및 미국 대학 스포츠 의학).
두 번째 목적은 합병증, 일반 건강, 합병증 및 기타 요인을 포함하여 환자가 스포츠, 작업 및 체력 훈련을 재개하는 능력을 제한하는 요인을 조사하는 것입니다.
세 번째 목적은 스포츠, 업무 및 체력 단련을 위해 환자를 안전하게 준비시키기 위해 단계적 점진적 프로토콜을 포함하는 고급 스포츠 의학 재활 원칙을 사용하는 것입니다. 근력, 지구력, 균형 및 신경근 제어의 객관적인 측정은 환자가 이러한 활동에 참여할 수 있는 시기를 결정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- 모병
- Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
슬관절 전치환술을 받은 65세 이하의 모든 환자로서 수술 후 레크리에이션(스포츠) 및/또는 작업 활동으로 돌아가고자 합니다.
설명
포함 기준:
- 65세 이하의 남녀.
- 환자는 수술 전에 레크리에이션(스포츠) 및/또는 수술 후 작업 활동으로 돌아가고 싶다는 의사를 나타냅니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
- 환자는 수술 후 재활 프로그램을 준수합니다.
제외 기준:
- 환자는 TKA 후 레크리에이션 및/또는 작업 활동으로 돌아가고 싶지 않았습니다.
- 수술 후 3년 이내에 알코올 또는 약물 남용 이력.
- 다른 관절의 장애 또는 광범위한 골관절염 또는 기타 관절 질환.
- 중요한 결합 조직 질환, 자가 면역 질환, HIV 양성 또는 면역 결핍 증후군의 존재.
- 연구 책임자의 의견에 따라 연구 수행을 방해할 수 있는 기타 모든 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레크리에이션 및 피트니스 활동으로 복귀하는 참여자 수 분석
기간: 수술 후 2년
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참가자는 일상적으로 참여하는 신체 활동 유형(예: 수영, 자전거 타기, 하이킹, 골프)을 결정하는 설문지를 작성합니다.
환자는 또한 미국 심장 협회의 현재 표준에 따라 일반적인 체력 수준에 관한 두 가지 질문을 완료합니다.
이러한 질문은 연구 환자 등록부에 포함되어 있습니다.
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수술 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Charlson Comorbidity Index가 여가활동 및 신체활동 복귀에 미치는 영향 평가
기간: 수술 후 2년
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환자 동반이환은 가중 Charlson Comorbidity Index를 사용하여 외과의가 문서화합니다.
후속 조치에서 지표 점수가 레크리에이션 활동 또는 일반 피트니스 활동에 해로운 영향을 미치는지 확인하기 위해 분석이 수행됩니다.
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수술 후 2년
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레크리에이션 및 신체 활동 복귀 시 수술 후 합병증 평가
기간: 수술 후 2년
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모든 수술 후 합병증은 AKS의 TKA와 특별히 관련된 목록과 Centers for Medicare 및 Medicaid Services(2015 업데이트)에서 기록된 합병증에서 생성된 두 번째 일반 목록과 함께 연구 환자 레지스트리에 문서화됩니다.
합병증이 수술 후 환자가 복귀하는 레크리에이션 활동이나 일반적인 피트니스 활동에 해로운 영향을 미치는지 확인하기 위해 분석이 수행됩니다.
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수술 후 2년
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수술 전 체질량지수가 여가활동 및 신체활동 복귀에 미치는 영향 평가
기간: 수술 후 2년
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환자의 체질량 지수는 수술 전에 수집되며 WHO 비만 분류에 따라 비만, 과체중 또는 정상 범위 내로 지정됩니다.
후속 조치에서 레크리에이션 또는 일반 피트니스 활동으로의 복귀에 대한 BMI의 영향을 결정합니다.
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수술 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 23일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
슬관절 전치환술에 대한 임상 시험
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