Retour aux activités physiques après une arthroplastie totale du genou
6 octobre 2020 mis à jour par: Sue Barber-Westin, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation
Une évaluation critique des facteurs qui favorisent ou limitent le retour aux activités de loisirs, de travail et de conditionnement physique après une arthroplastie totale primaire du genou
L'objectif principal de cette étude est d'examiner les facteurs qui permettent aux patients qui subissent une arthroplastie totale du genou de reprendre des activités sportives et/ou de travail récréatives et d'atteindre les niveaux d'activité physique recommandés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a trois objectifs à cette étude. Le premier objectif est d'examiner les facteurs qui permettent aux patients ayant subi une arthroplastie totale du genou avec le Journey II de reprendre des activités sportives et/ou professionnelles, et d'atteindre les niveaux d'activité physique recommandés (définis par l'American Heart Association et l'American College of Médecine du sport).
Le deuxième objectif est d'examiner les facteurs qui limitent la capacité des patients à reprendre le sport, le travail et l'entraînement physique, y compris les comorbidités, l'état de santé général, les complications et d'autres facteurs.
Le troisième objectif est d'utiliser des principes avancés de réadaptation en médecine sportive qui impliquent des protocoles progressifs par étapes pour préparer en toute sécurité les patients aux sports, au travail et à l'entraînement physique. Des mesures objectives de la force musculaire, de l'endurance, de l'équilibre et du contrôle neuromusculaire seront utilisées pour déterminer quand les patients peuvent être autorisés à participer à ces activités.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- Recrutement
- Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients de 65 ans et moins qui subissent une arthroplastie totale du genou et qui souhaitent reprendre des activités récréatives (sports) et/ou professionnelles après l'opération.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes de 65 ans ou moins.
- Le patient indique avant la chirurgie le désir de reprendre des activités récréatives (sportives) et/ou professionnelles après l'opération
- Le patient donne son consentement éclairé.
- Le patient se conforme au programme de réadaptation postopératoire.
Critère d'exclusion:
- Le patient ne souhaitait pas reprendre ses activités récréatives et/ou professionnelles après une PTG
- Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues dans les 3 ans suivant l'opération.
- Arthrose invalidante ou généralisée ou autre maladie articulaire dans toute autre articulation.
- Présence d'une maladie importante du tissu conjonctif, d'une maladie auto-immune, d'une séropositivité au VIH ou d'un syndrome d'immunodéficience.
- Toute autre contre-indication qui, de l'avis de l'investigateur principal, interférerait avec la conduite de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse du nombre de participants qui retournent aux activités récréatives et de conditionnement physique
Délai: 2 ans après l'opération
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Les participants rempliront un questionnaire qui déterminera le type d'activités physiques auxquelles ils participent régulièrement (par exemple, la natation, le vélo, la randonnée, le golf).
Les patients répondront également à deux questions concernant leur condition physique générale conformément aux normes actuelles de l'American Heart Association.
Ces questions sont contenues dans le registre des patients de l'étude.
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2 ans après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'effet de l'indice de comorbidité de Charlson sur le retour aux activités physiques et récréatives
Délai: 2 ans après l'opération
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Les comorbidités des patients seront documentées par le chirurgien à l'aide de l'indice de comorbidité de Charlson pondéré.
Une analyse sera effectuée pour déterminer si le score de l'indice a un effet délétère sur les activités récréatives ou les activités de conditionnement physique générales lors du suivi.
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2 ans après l'opération
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Évaluation des complications postopératoires lors du retour aux activités récréatives et physiques
Délai: 2 ans après l'opération
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Toutes les complications postopératoires seront documentées dans le registre des patients de l'étude avec une liste spécifiquement liée à l'ATG de l'AKS et une deuxième liste générale générée à partir des complications enregistrées par les Centers for Medicare et Medicaid Services (mise à jour 2015).
Une analyse sera effectuée pour déterminer si les complications ont un effet délétère sur les activités récréatives ou les activités de conditionnement physique générales que les patients reprennent après la chirurgie.
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2 ans après l'opération
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Évaluation de l'effet de l'indice de masse corporelle préopératoire sur le retour aux activités récréatives et physiques
Délai: 2 ans après l'opération
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L'indice de masse corporelle du patient sera collecté avant la chirurgie et sera désigné comme obèse, en surpoids ou dans les limites normales selon la classification de l'obésité de l'OMS.
Lors du suivi, on déterminera l'effet de l'IMC sur le retour aux activités de conditionnement physique récréatif ou général.
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2 ans après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2017
Première publication (Estimation)
1 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TKAUnder65-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .