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Retorno às atividades físicas após artroplastia total do joelho

6 de outubro de 2020 atualizado por: Sue Barber-Westin, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Uma avaliação crítica dos fatores que promovem ou limitam o retorno às atividades recreativas, laborais e de condicionamento físico após a artroplastia total primária do joelho

O principal objetivo deste estudo é examinar os fatores que permitem que os pacientes submetidos à artroplastia total do joelho retornem às atividades esportivas recreativas e/ou laborais e alcancem os níveis de atividade física recomendados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Existem três propósitos deste estudo. O primeiro objetivo é examinar os fatores que permitem que os pacientes submetidos à artroplastia total do joelho com o Journey II retornem às atividades esportivas recreativas e/ou laborais e alcancem os níveis de atividade física recomendados (definidos pela American Heart Association e pelo American College of Medicina Desportiva).

O segundo objetivo é examinar os fatores que limitam a capacidade dos pacientes de retomar esportes, trabalho e treinamento físico, incluindo comorbidades, estado geral de saúde, complicações e outros fatores.

O terceiro objetivo é usar os princípios avançados de reabilitação da medicina esportiva que envolvem protocolos progressivos em estágios para preparar os pacientes com segurança para esportes, trabalho e treinamento de condicionamento físico. Medidas objetivas de força muscular, resistência, equilíbrio e controle neuromuscular serão usadas para determinar quando os pacientes podem ser liberados para participar dessas atividades.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Recrutamento
        • Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes com 65 anos ou menos submetidos à artroplastia total do joelho que desejam retornar às atividades recreativas (esportivas) e/ou laborais no pós-operatório.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres com 65 anos ou menos.
  • Paciente refere antes da cirurgia o desejo de retornar às atividades recreativas (esportivas) e/ou laborais no pós-operatório
  • O paciente fornece consentimento informado.
  • Paciente cumpre programa de reabilitação pós-operatória.

Critério de exclusão:

  • Paciente não desejava retornar às atividades recreativas e/ou laborais após ATJ
  • História de abuso de álcool ou drogas dentro de 3 anos após a operação.
  • Osteoartrite incapacitante ou generalizada ou outra doença articular em qualquer outra articulação.
  • Presença de uma doença significativa do tecido conjuntivo, doença autoimune, HIV positivo ou síndrome de deficiência imunológica.
  • Quaisquer outras contraindicações que, na opinião do investigador principal, possam interferir na condução do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise do Número de Participantes que Retornam às Atividades Recreativas e Fitness
Prazo: 2 anos de pós-operatório
Os participantes preencherão um questionário que determinará o tipo de atividade física em que participam rotineiramente (por exemplo, natação, ciclismo, caminhada, golfe). Os pacientes também responderão a duas perguntas sobre seu nível geral de condicionamento físico, de acordo com os padrões atuais da American Heart Association. Essas perguntas estão contidas no registro do paciente do estudo.
2 anos de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do efeito do índice de comorbidade de Charlson no retorno às atividades físicas e recreativas
Prazo: 2 anos de pós-operatório
As comorbidades do paciente serão documentadas pelo cirurgião usando o Índice de Comorbidade de Charlson ponderado. Uma análise será conduzida para determinar se a pontuação do índice tem um efeito deletério nas atividades recreativas ou nas atividades de condicionamento físico geral no acompanhamento.
2 anos de pós-operatório
Avaliação das Complicações Pós-Operatórias no Retorno às Atividades Recreativas e Físicas
Prazo: 2 anos de pós-operatório
Todas as complicações pós-operatórias serão documentadas no registro do paciente do estudo com uma lista relacionada especificamente à ATJ do AKS e uma segunda lista geral que foi gerada a partir de complicações registradas pelos Centros de Serviços Medicare e Medicaid (atualização de 2015). Uma análise será realizada para determinar se as complicações têm um efeito deletério nas atividades recreativas ou nas atividades físicas gerais que os pacientes retornam após a cirurgia.
2 anos de pós-operatório
Avaliação do efeito do índice de massa corporal pré-operatório no retorno às atividades recreativas e físicas
Prazo: 2 anos de pós-operatório
O índice de massa corporal do paciente será coletado antes da cirurgia e será designado como obeso, acima do peso ou dentro dos limites normais de acordo com a classificação de obesidade da OMS. A determinação será feita do efeito do IMC no retorno às atividades recreativas ou de condicionamento físico geral no acompanhamento.
2 anos de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

1 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • TKAUnder65-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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