Visszatérés a fizikai tevékenységekhez a teljes térdízületi műtét után
2020. október 6. frissítette: Sue Barber-Westin, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation
Azon tényezők kritikus értékelése, amelyek elősegítik vagy korlátozzák a rekreációs, munkához és fizikai erőnléti tevékenységekhez való visszatérést az elsődleges teljes térdízületi műtét után
E tanulmány fő célja azoknak a tényezőknek a vizsgálata, amelyek lehetővé teszik a teljes térdízületi műtéten átesett betegek számára, hogy visszatérjenek a szabadidős sportokhoz és/vagy a munkahelyi tevékenységekhez, és elérjék az ajánlott fizikai aktivitási szintet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak három célja van. Az első cél azoknak a tényezőknek a vizsgálata, amelyek lehetővé teszik, hogy a Journey II-vel teljes térdízületplasztikán átesett betegek visszatérjenek a szabadidős sportokhoz és/vagy a munkahelyi tevékenységekhez, és elérjék az ajánlott fizikai aktivitási szinteket (amelyeket az American Heart Association és az American College of Sport gyógyszer).
A második cél azoknak a tényezőknek a vizsgálata, amelyek korlátozzák a betegek azon képességét, hogy újrakezdjék a sportolást, a munkát és a fizikai erőnléti edzést, beleértve a társbetegségeket, az általános egészségi állapotot, a szövődményeket és egyéb tényezőket.
A harmadik cél a fejlett sportorvosi rehabilitációs elvek alkalmazása, amelyek fokozatos progresszív protokollokat foglalnak magukban, hogy biztonságosan felkészítsék a betegeket a sportolásra, a munkára és a fizikai erőnléti edzésre. Az izomerő, az állóképesség, az egyensúly és a neuromuszkuláris kontroll objektív méréseit fogják használni annak meghatározására, hogy a betegek mikor vehetnek részt ezekben a tevékenységekben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
- Toborzás
- Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan 65 éves vagy annál fiatalabb beteg, aki teljes térdízületi műtéten esik át, és a műtét után szeretne visszatérni a szabadidős (sport) és/vagy munkahelyi tevékenységekhez.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy annál fiatalabb férfiak vagy nők.
- A beteg a műtét előtt jelzi azt a vágyát, hogy a műtét után visszatérjen a szabadidős (sport) és/vagy a munkahelyi tevékenységekhez
- A beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezését adja.
- A beteg betartja a posztoperatív rehabilitációs programot.
Kizárási kritériumok:
- A páciens a TKA után nem kívánt visszatérni a rekreációs és/vagy munkahelyi tevékenységekhez
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés a kórtörténetében a műtétet követő 3 éven belül.
- Fogyatékos vagy széles körben elterjedt osteoarthritis vagy más ízületi betegség bármely más ízületben.
- Jelentős kötőszöveti betegség, autoimmun betegség, HIV-pozitív vagy immunhiányos szindróma jelenléte.
- Bármilyen egyéb ellenjavallat, amely a vezető kutató véleménye szerint zavarná a vizsgálat lefolytatását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rekreációs és fitnesztevékenységhez visszatérő résztvevők számának elemzése
Időkeret: 2 évvel a műtét után
|
A résztvevők kitöltenek egy kérdőívet, amely meghatározza, hogy milyen típusú fizikai tevékenységekben vesznek részt (például úszás, kerékpározás, túrázás, golf).
A betegek két kérdést is kitöltenek az általános edzettségi szintjükkel kapcsolatban, az American Heart Association jelenlegi szabványai szerint.
Ezeket a kérdéseket a vizsgálati betegek nyilvántartása tartalmazza.
|
2 évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Charlson komorbiditási index hatásának értékelése a rekreációs és fizikai tevékenységekhez való visszatérésre
Időkeret: 2 évvel a műtét után
|
A betegek társbetegségeit a sebész a súlyozott Charlson komorbiditási index segítségével dokumentálja.
Elemzést végeznek annak megállapítására, hogy az index pontszámnak van-e káros hatása a rekreációs tevékenységekre vagy az általános fitnesztevékenységekre a követés során.
|
2 évvel a műtét után
|
|
Posztoperatív szövődmények felmérése a rekreációs és fizikai tevékenységekhez való visszatéréskor
Időkeret: 2 évvel a műtét után
|
Az összes posztoperatív szövődmény dokumentálásra kerül a vizsgálati betegnyilvántartásban egy kifejezetten a TKA-val kapcsolatos listával az AKS-ből, valamint egy második általános listával, amelyet a Centers for Medicare és Medicaid Services által rögzített szövődményekből hoztak létre (2015-ös frissítés).
Elemzést végeznek annak meghatározására, hogy a szövődmények káros hatással vannak-e a rekreációs tevékenységekre vagy az általános fitnesztevékenységekre, amelyekhez a betegek visszatérnek a műtét után.
|
2 évvel a műtét után
|
|
A preoperatív testtömeg-index hatásának értékelése a rekreációs és fizikai tevékenységekhez való visszatérésre
Időkeret: 2 évvel a műtét után
|
A beteg testtömeg-indexét a műtét előtt összegyűjtik, és a WHO elhízás osztályozása szerint elhízottnak, túlsúlyosnak vagy a normál határokon belülinek minősítik.
A BMI-nek a rekreációs vagy általános fitnesz tevékenységekhez való visszatérésre gyakorolt hatását a nyomon követés során határozzák meg.
|
2 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 23.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 31.
Első közzététel (Becslés)
2017. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .