人工膝関節全置換術後の身体活動への復帰
2020年10月6日 更新者：Sue Barber-Westin、Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation
初回全膝関節置換術後のレクリエーション、仕事、体力づくり活動への復帰を促進または制限する要因の重要な評価
この研究の主な目的は、人工膝関節全置換術を受けた患者がレクリエーションスポーツや仕事活動に復帰し、推奨される身体活動レベルを達成できる要因を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は 3 つあります。 最初の目的は、Journey II による人工膝関節全置換術を受けた患者がレクリエーション スポーツや仕事活動に復帰し、推奨される身体活動レベル (米国心臓協会および米国心臓協会によって定義されている) を達成できる要因を調査することです。スポーツ医学）。
2 番目の目的は、併存疾患、全身状態、合併症、その他の要因など、患者のスポーツ、仕事、体力トレーニングの再開を制限する要因を調査することです。
3 番目の目的は、患者がスポーツ、仕事、体力トレーニングに向けて安全に準備できるよう、段階的に進行するプロトコルを含む高度なスポーツ医学リハビリテーションの原則を使用することです。 筋力、持久力、バランス、神経筋制御の客観的な測定は、患者がこれらの活動への参加を許可される時期を決定するために使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- 募集
- Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
人工膝関節全置換術を受け、術後にレクリエーション（スポーツ）および/または仕事活動への復帰を希望する65歳以下のすべての患者。
説明
包含基準:
- 65歳以下の男性または女性。
- 患者は手術前に、術後にレクリエーション（スポーツ）および/または仕事活動に戻りたいという希望を示しています。
- 患者はインフォームドコンセントを提供します。
- 患者は術後リハビリテーションプログラムに従っています。
除外基準:
- 患者はTKA後にレクリエーション活動や仕事活動に戻ることを望まなかった
- 手術後3年以内のアルコールまたは薬物乱用歴。
- 他の関節における変形性関節症またはその他の関節疾患。
- 重大な結合組織疾患、自己免疫疾患、HIV陽性、または免疫不全症候群の存在。
- 研究責任者が研究の実施を妨げると判断したその他の禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レクリエーション活動やフィットネス活動に復帰する参加者数の分析
時間枠：術後2年
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参加者は、日常的に参加している身体活動の種類 (水泳、自転車、ハイキング、ゴルフなど) を決定するアンケートに回答します。
患者はまた、米国心臓協会の現在の基準に従って、一般的なフィットネスレベルに関する 2 つの質問に回答します。
これらの質問は研究患者登録簿に含まれています。
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術後2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レクリエーションおよび身体活動への復帰に対するチャールソン併存疾患指数の影響の評価
時間枠：術後2年
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患者の併存疾患は、外科医が加重チャールソン併存疾患指数を使用して記録します。
フォローアップ時にインデックススコアがレクリエーション活動や一般的なフィットネス活動に悪影響を及ぼすかどうかを判断するために分析が行われます。
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術後2年
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レクリエーション活動および身体活動への復帰時の術後合併症の評価
時間枠：術後2年
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すべての術後合併症は、AKS からの TKA に特に関連するリストと、メディケアおよびメディケイド サービス センターによって記録された合併症から生成された 2 番目の一般リスト (2015 年更新) とともに研究患者登録簿に記録されます。
合併症が、患者が術後に復帰するレクリエーション活動や一般的なフィットネス活動に悪影響を及ぼしているかどうかを判断するために分析が行われます。
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術後2年
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レクリエーションおよび身体活動への復帰に対する術前のBMIの影響の評価
時間枠：術後2年
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患者のBMIは手術前に収集され、WHOの肥満分類に従って肥満、体重超過、または正常範囲内のいずれかに指定されます。
追跡調査時に、レクリエーションまたは一般的なフィットネス活動への復帰に対する BMI の影響が判定されます。
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術後2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月23日
一次修了 (予想される)
2022年4月1日
研究の完了 (予想される)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月31日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月6日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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