Regreso a las actividades físicas después de la artroplastia total de rodilla
6 de octubre de 2020 actualizado por: Sue Barber-Westin, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation
Una evaluación crítica de los factores que promueven o limitan el regreso a las actividades recreativas, laborales y de acondicionamiento físico después de la artroplastia total de rodilla primaria
El objetivo principal de este estudio es examinar los factores que permiten a los pacientes que se someten a una artroplastia total de rodilla volver a practicar deportes recreativos y/o actividades laborales, y alcanzar los niveles de actividad física recomendados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay tres propósitos de este estudio. El primer propósito es examinar los factores que permiten a los pacientes que se sometieron a una artroplastia total de rodilla con Journey II volver a practicar deportes recreativos y/o actividades laborales, y alcanzar los niveles de actividad física recomendados (definidos por la American Heart Association y el American College of Medicina deportiva).
El segundo propósito es examinar los factores que limitan la capacidad de los pacientes para reanudar el deporte, el trabajo y el entrenamiento físico, incluidas las comorbilidades, el estado general de salud, las complicaciones y otros factores.
El tercer propósito es utilizar principios avanzados de rehabilitación de la medicina deportiva que involucran protocolos progresivos por etapas para preparar de manera segura a los pacientes para el deporte, el trabajo y el entrenamiento físico. Se utilizarán mediciones objetivas de la fuerza muscular, la resistencia, el equilibrio y el control neuromuscular para determinar cuándo se autorizará a los pacientes a participar en estas actividades.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Reclutamiento
- Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes de 65 años de edad y menores que se someten a una artroplastia total de rodilla y que desean regresar a sus actividades recreativas (deportivas) y/o laborales después de la operación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de 65 años o menos.
- El paciente indica antes de la cirugía el deseo de volver a las actividades recreativas (deportivas) y/o laborales en el postoperatorio
- El paciente da su consentimiento informado.
- El paciente cumple con el programa de rehabilitación postoperatoria.
Criterio de exclusión:
- El paciente no deseaba volver a sus actividades recreativas y/o laborales después de la ATR
- Antecedentes de abuso de alcohol o drogas dentro de los 3 años posteriores a la operación.
- Artrosis incapacitante o generalizada u otra enfermedad articular en cualquier otra articulación.
- Presencia de una enfermedad significativa del tejido conectivo, enfermedad autoinmune, VIH positivo o síndrome de inmunodeficiencia.
- Cualquier otra contraindicación que, a juicio del investigador principal, interfiera con la realización del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis del número de participantes que regresan a las actividades recreativas y de acondicionamiento físico
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
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Los participantes completarán un cuestionario que determina el tipo de actividades físicas en las que participan habitualmente (por ejemplo, natación, ciclismo, senderismo, golf).
Los pacientes también completarán dos preguntas sobre su nivel general de condición física de acuerdo con los estándares actuales de la American Heart Association.
Estas preguntas están contenidas en el registro de pacientes del estudio.
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2 años después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del efecto del índice de comorbilidad de Charlson en el retorno a las actividades recreativas y físicas
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
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El cirujano documentará las comorbilidades de los pacientes mediante el índice ponderado de comorbilidad de Charlson.
Se llevará a cabo un análisis para determinar si la puntuación del índice tiene un efecto nocivo en las actividades recreativas o en las actividades físicas generales durante el seguimiento.
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2 años después de la operación
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Valoración de Complicaciones Postoperatorias en el Retorno a las Actividades Físicas y Recreativas
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
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Todas las complicaciones posoperatorias se documentarán en el registro de pacientes del estudio con una lista relacionada específicamente con la ATR del AKS y una segunda lista general que se generó a partir de las complicaciones registradas por los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (actualización de 2015).
Se realizará un análisis para determinar si las complicaciones tienen un efecto nocivo en las actividades recreativas o en las actividades físicas generales a las que los pacientes regresan después de la cirugía.
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2 años después de la operación
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Evaluación del efecto del índice de masa corporal preoperatorio sobre el retorno a las actividades recreativas y físicas
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
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El índice de masa corporal del paciente se recopilará antes de la cirugía y se designará como obeso, con sobrepeso o dentro de los límites normales según la clasificación de obesidad de la OMS.
Se determinará el efecto del IMC en el regreso a las actividades recreativas o de acondicionamiento físico general en el seguimiento.
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2 años después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .