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Rückkehr zu körperlichen Aktivitäten nach einer Knieendoprothetik

6. Oktober 2020 aktualisiert von: Sue Barber-Westin, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Eine kritische Bewertung der Faktoren, die die Rückkehr zu Freizeit-, Arbeits- und körperlichen Fitnessaktivitäten nach primärer Knieendoprothetik fördern oder einschränken

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Faktoren zu untersuchen, die es Patienten, die sich einer Knieendoprothese unterzogen haben, ermöglichen, zu Freizeitsport und/oder Arbeitsaktivitäten zurückzukehren und die empfohlenen körperlichen Aktivitätsniveaus zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt drei Ziele dieser Studie. Der erste Zweck besteht darin, die Faktoren zu untersuchen, die es Patienten, die sich einer Knieendoprothese mit dem Journey II unterzogen haben, ermöglichen, zu Freizeitsport und/oder Arbeitsaktivitäten zurückzukehren und die empfohlenen körperlichen Aktivitätsniveaus zu erreichen (definiert von der American Heart Association und dem American College of). Sportmedizin).

Der zweite Zweck besteht darin, die Faktoren zu untersuchen, die die Fähigkeit der Patienten einschränken, Sport, Arbeit und körperliches Fitnesstraining wieder aufzunehmen, einschließlich Komorbiditäten, allgemeiner Gesundheitszustand, Komplikationen und anderer Faktoren.

Der dritte Zweck besteht darin, fortschrittliche sportmedizinische Rehabilitationsprinzipien anzuwenden, die schrittweise progressive Protokolle umfassen, um Patienten sicher auf Sport, Arbeit und körperliches Fitnesstraining vorzubereiten. Objektive Messungen der Muskelkraft, Ausdauer, des Gleichgewichts und der neuromuskulären Kontrolle werden verwendet, um zu bestimmen, wann Patienten zur Teilnahme an diesen Aktivitäten freigegeben werden können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Rekrutierung
        • Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten im Alter von 65 Jahren und jünger, die sich einer Knieendoprothetik unterziehen und nach der Operation wieder Freizeitaktivitäten (Sport) und/oder Arbeitsaktivitäten nachgehen möchten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen im Alter von 65 Jahren oder jünger.
  • Der Patient gibt vor der Operation den Wunsch an, nach der Operation wieder Freizeitaktivitäten (Sport) und/oder Arbeitsaktivitäten nachzugehen
  • Der Patient gibt seine Einverständniserklärung ab.
  • Der Patient hält sich an das postoperative Rehabilitationsprogramm.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hatte nach der TKA keinen Wunsch, zu Freizeit- und/oder Arbeitsaktivitäten zurückzukehren
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb von 3 Jahren nach der Operation.
  • Beeinträchtigende oder ausgedehnte Arthrose oder andere Gelenkerkrankungen in einem anderen Gelenk.
  • Vorliegen einer schwerwiegenden Bindegewebserkrankung, Autoimmunerkrankung, HIV-positiv oder eines Immunschwächesyndroms.
  • Alle anderen Kontraindikationen, die nach Ansicht des Hauptprüfers die Durchführung der Studie beeinträchtigen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der Anzahl der Teilnehmer, die zu Freizeit- und Fitnessaktivitäten zurückkehren
Zeitfenster: 2 Jahre postoperativ
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen aus, der die Art der körperlichen Aktivitäten bestimmt, an denen sie routinemäßig teilnehmen (z. B. Schwimmen, Radfahren, Wandern, Golf). Die Patienten beantworten außerdem zwei Fragen zu ihrem allgemeinen Fitnessniveau gemäß den aktuellen Standards der American Heart Association. Diese Fragen sind im Studienpatientenregister enthalten.
2 Jahre postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Auswirkung des Charlson-Komorbiditätsindex auf die Rückkehr zu Freizeit- und körperlichen Aktivitäten
Zeitfenster: 2 Jahre postoperativ
Komorbiditäten des Patienten werden vom Chirurgen anhand des gewichteten Charlson-Komorbiditätsindex dokumentiert. Es wird eine Analyse durchgeführt, um festzustellen, ob sich der Indexwert bei der Nachuntersuchung negativ auf Freizeitaktivitäten oder allgemeine Fitnessaktivitäten auswirkt.
2 Jahre postoperativ
Beurteilung postoperativer Komplikationen bei der Rückkehr zu Freizeit- und körperlichen Aktivitäten
Zeitfenster: 2 Jahre postoperativ
Alle postoperativen Komplikationen werden im Studienpatientenregister mit einer speziell auf TKA bezogenen Liste des AKS und einer zweiten allgemeinen Liste dokumentiert, die aus den von den Centers for Medicare and Medicaid Services aufgezeichneten Komplikationen erstellt wurde (Aktualisierung 2015). Es wird eine Analyse durchgeführt, um festzustellen, ob Komplikationen einen schädlichen Einfluss auf Freizeitaktivitäten oder allgemeine Fitnessaktivitäten haben, zu denen die Patienten nach der Operation zurückkehren.
2 Jahre postoperativ
Bewertung der Auswirkung des präoperativen Body-Mass-Index auf die Rückkehr zu Freizeit- und körperlichen Aktivitäten
Zeitfenster: 2 Jahre postoperativ
Der Body-Mass-Index des Patienten wird vor der Operation erhoben und entweder als fettleibig, übergewichtig oder innerhalb normaler Grenzen gemäß der WHO-Klassifikation von Fettleibigkeit eingestuft. Bei der Nachuntersuchung wird die Auswirkung des BMI auf die Rückkehr zu Freizeit- oder allgemeinen Fitnessaktivitäten bestimmt.
2 Jahre postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TKAUnder65-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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