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全膝关节置换术后恢复体育活动

2020年10月6日 更新者：Sue Barber-Westin、Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

初步全膝关节置换术后促进或限制恢复娱乐、工作和身体健康活动的因素的批判性评估

本研究的主要目的是检查允许接受全膝关节置换术的患者恢复休闲运动和/或工作活动并达到推荐的身体活动水平的因素。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的有以下三个。 第一个目的是检查允许使用 Journey II 进行全膝关节置换术的患者恢复休闲运动和/或工作活动，并达到推荐的身体活动水平（由美国心脏协会和美国学院定义）的因素运动药物）。

第二个目的是检查限制患者恢复运动、工作和体能训练能力的因素，包括合并症、一般健康状况、并发症和其他因素。

第三个目的是使用先进的运动医学康复原则，包括阶段性渐进方案，让患者安全地为运动、工作和体能训练做好准备。 肌肉力量、耐力、平衡和神经肌肉控制的客观测量将用于确定患者何时可以参加这些活动。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45242
        • 招聘中
        • Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有希望在术后恢复娱乐（运动）和/或工作活动的接受全膝关节置换术的 65 岁及以下患者。

描述

纳入标准：

  • 65 岁或以下的男性或女性。
  • 患者在手术前表示希望术后恢复娱乐（运动）和/或工作活动
  • 患者提供知情同意书。
  • 患者遵守术后康复计划。

排除标准：

  • TKA 后患者不希望恢复娱乐和/或工作活动
  • 手术后 3 年内有酒精或药物滥用史。
  • 任何其他关节的致残性或广泛性骨关节炎或其他关节疾病。
  • 存在严重的结缔组织病、自身免疫性疾病、HIV 阳性或免疫缺陷综合征。
  • 主要研究者认为会干扰研究进行的任何其他禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
复康康体活动人数分析
大体时间：术后2年
参与者将完成一份调查问卷，确定他们经常参加的体育活动类型（例如，游泳、骑自行车、徒步旅行、打高尔夫球）。 患者还将根据美国心脏协会的现行标准完成有关其一般健康水平的两个问题。 这些问题包含在研究患者登记表中。
术后2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
查尔森合并症指数对恢复娱乐和体育活动影响的评估
大体时间：术后2年
外科医生将使用加权查尔森合并症指数记录患者合并症。 将进行分析以确定指数得分是否对后续的娱乐活动或一般健身活动产生有害影响。
术后2年
对恢复娱乐和体育活动的术后并发症的评估
大体时间：术后2年
所有术后并发症都将记录在研究患者登记表中，其中包含一份与来自 AKS 的 TKA 特别相关的清单，以及根据医疗保险和医疗补助服务中心记录的并发症生成的第二份总清单（2015 年更新）。 将进行分析以确定并发症是否对患者在手术后恢复的娱乐活动或一般健身活动产生有害影响。
术后2年
评估术前体重指数对恢复娱乐和体育活动的影响
大体时间：术后2年
将在手术前收集患者体重指数，并将根据 WHO 肥胖分类将其指定为肥胖、超重或在正常范围内。 将确定 BMI 对在后续活动中恢复娱乐或一般健身活动的影响。
术后2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月23日

初级完成 (预期的)

2022年4月1日

研究完成 (预期的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月31日

首次发布 (估计)

2017年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月6日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • TKAUnder65-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

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