Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palaa fyysiseen toimintaan polven artroplastian jälkeen

tiistai 6. lokakuuta 2020 päivittänyt: Sue Barber-Westin, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Kriittinen arvio tekijöistä, jotka edistävät tai rajoittavat paluuta virkistys-, työ- ja fyysiseen kuntoiluun ensisijaisen polven artroplastian jälkeen

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia tekijöitä, joiden ansiosta potilaat, joille tehdään täydellinen polven nivelleikkaus, voivat palata virkistysurheiluun ja/tai työtehtäviin ja saavuttaa suositellut fyysiset aktiivisuustasot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella on kolme tarkoitusta. Ensimmäinen tarkoitus on tutkia tekijöitä, joiden avulla potilaat, joille tehtiin täydellinen polven nivelleikkaus Journey II:n yhteydessä, voivat palata virkistysurheiluun ja/tai työharjoitteluun ja saavuttaa suositellut fyysiset aktiivisuustasot (määritellyt American Heart Associationin ja American College of the American Collegen). Urheilulääketiede).

Toinen tarkoitus on tutkia tekijöitä, jotka rajoittavat potilaiden kykyä jatkaa urheilua, työtä ja fyysistä kuntoharjoittelua, mukaan lukien liitännäissairaudet, yleinen terveys, komplikaatiot ja muut tekijät.

Kolmas tarkoitus on käyttää edistyneitä urheilulääketieteen kuntoutuksen periaatteita, jotka sisältävät vaiheittaisia ​​progressiivisia protokollia, jotta potilaat valmistetaan turvallisesti urheiluun, työhön ja fyysiseen kuntoharjoitteluun. Lihasvoiman, kestävyyden, tasapainon ja hermolihashallinnan objektiivisia mittauksia käytetään määrittämään, milloin potilaat voidaan vapauttaa osallistumaan näihin toimintoihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Rekrytointi
        • Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 65-vuotiaat ja sitä nuoremmat potilaat, joille tehdään täydellinen polvinivelleikkaus ja jotka haluavat palata virkistys- (urheilu-) ja/tai työtehtäviin leikkauksen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat tai nuoremmat miehet tai naiset.
  • Potilas ilmaisee ennen leikkausta halunsa palata leikkauksen jälkeen virkistys- (urheilu-) ja/tai työtehtäviin
  • Potilas antaa tietoisen suostumuksen.
  • Potilas noudattaa postoperatiivista kuntoutusohjelmaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei halunnut palata virkistys- ja/tai työelämään TKA:n jälkeen
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö 3 vuoden sisällä leikkauksesta.
  • Vakava tai laajalle levinnyt nivelrikko tai muu nivelsairaus missä tahansa muussa nivelessä.
  • Merkittävä sidekudossairaus, autoimmuunisairaus, HIV-positiivinen tai immuunivajausoireyhtymä.
  • Kaikki muut vasta-aiheet, jotka päätutkijan mielestä häiritsevät tutkimuksen suorittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virkistys- ja kuntoilutoimintaan palaavien osallistujien lukumäärän analyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen, joka määrittää, minkä tyyppisiin fyysisiin aktiviteetteihin he osallistuvat rutiininomaisesti (esim. uinti, pyöräily, vaellus, golf). Potilaat täyttävät myös kaksi yleiskuntotasoaan koskevaa kysymystä American Heart Associationin nykyisten standardien mukaisesti. Nämä kysymykset sisältyvät tutkimuspotilasrekisteriin.
2 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio Charlsonin komorbiditeettiindeksin vaikutuksesta paluuseen virkistys- ja fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Kirurgi dokumentoi potilaan liitännäissairaudet käyttämällä painotettua Charlson Comorbidity Index -indeksiä. Analyysi tehdään sen selvittämiseksi, onko indeksipisteellä haitallinen vaikutus virkistystoimintaan tai yleiseen kuntoiluun seurannassa.
2 vuotta leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden arviointi virkistys- ja fyysiseen toimintaan palaamisen yhteydessä
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Kaikki postoperatiiviset komplikaatiot dokumentoidaan tutkimuspotilasrekisteriin AKS:n TKA:han liittyvällä luettelolla ja toisella yleisluettelolla, joka on luotu Centers for Medicare and Medicaid Services -keskuksen tallentamista komplikaatioista (päivitys 2015). Analyysi tehdään sen määrittämiseksi, onko komplikaatioilla haitallinen vaikutus virkistystoimintaan tai yleiseen kuntoiluun, joihin potilaat palaavat leikkauksen jälkeen.
2 vuotta leikkauksen jälkeen
Arvio leikkausta edeltävän painoindeksin vaikutuksesta paluuta virkistys- ja fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaan painoindeksi kerätään ennen leikkausta, ja se määritellään joko lihavaksi, ylipainoiseksi tai WHO:n liikalihavuusluokituksen mukaiseksi normaaleihin rajoihin. BMI:n vaikutus virkistys- tai yleiskuntotoimintaan palaamiseen määritetään seurannan yhteydessä.
2 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TKAUnder65-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus, nivelleikkaus, polvi

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa