Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gå tilbake til fysiske aktiviteter etter total kneprotese

6. oktober 2020 oppdatert av: Sue Barber-Westin, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

En kritisk vurdering av faktorene som fremmer eller begrenser returen til rekreasjons-, jobb- og fysisk treningsaktiviteter etter primær total kneproteseplastikk

Hovedformålet med denne studien er å undersøke faktorene som gjør at pasienter som gjennomgår total kneproteser kan gå tilbake til rekreasjonsidretter og/eller arbeidsaktiviteter, og oppnå anbefalte fysiske aktivitetsnivåer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er tre formål med denne studien. Det første formålet er å undersøke faktorene som gjør det mulig for pasienter som gjennomgikk total kneartroplastikk med Journey II å gå tilbake til rekreasjonsidretter og/eller arbeidsaktiviteter, og å oppnå anbefalte fysiske aktivitetsnivåer (definert av American Heart Association og American College of Sports medisin).

Det andre formålet er å undersøke faktorene som begrenser pasientens evne til å gjenoppta sport, arbeid og fysisk kondisjonstrening, inkludert komorbiditeter, generell helse, komplikasjoner og andre faktorer.

Det tredje formålet er å bruke avanserte idrettsmedisinske rehabiliteringsprinsipper som involverer trinnvise progressive protokoller for å trygt forberede pasienter på sport, arbeid og fysisk kondisjonstrening. Objektive målinger av muskelstyrke, utholdenhet, balanse og nevromuskulær kontroll vil bli brukt for å avgjøre når pasienter kan få lov til å delta i disse aktivitetene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
        • Rekruttering
        • Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter 65 år og yngre som gjennomgår total kneartroplastikk som ønsker å gå tilbake til rekreasjons- (idretts-) og/eller arbeidsaktiviteter postoperativt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner 65 år eller yngre.
  • Pasienten indikerer før operasjonen ønske om å gå tilbake til rekreasjons- (idretts-) og/eller arbeidsaktiviteter postoperativt
  • Pasienten gir informert samtykke.
  • Pasienten overholder postoperativt rehabiliteringsprogram.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten ønsket ikke å gå tilbake til fritids- og/eller arbeidsaktiviteter etter TKA
  • Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk innen 3 år etter operasjonen.
  • Invalidiserende eller utbredt slitasjegikt eller annen leddsykdom i andre ledd.
  • Tilstedeværelse av en betydelig bindevevssykdom, autoimmun sykdom, HIV-positiv eller immunsviktsyndrom.
  • Eventuelle andre kontraindikasjoner som etter hovedforskerens mening vil forstyrre gjennomføringen av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av antall deltakere som går tilbake til rekreasjons- og treningsaktiviteter
Tidsramme: 2 år postoperativt
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema som bestemmer hvilken type fysiske aktiviteter de rutinemessig deltar i (for eksempel svømming, sykling, fotturer, golf). Pasienter vil også fylle ut to spørsmål angående deres generelle kondisjonsnivå i samsvar med gjeldende standarder fra American Heart Association. Disse spørsmålene finnes i studiens pasientregister.
2 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av effekten av Charlson Comorbidity Index på retur til rekreasjons- og fysiske aktiviteter
Tidsramme: 2 år postoperativt
Pasientkomorbiditeter vil bli dokumentert av kirurgen ved å bruke den vektede Charlson Comorbidity Index. En analyse vil bli utført for å avgjøre om indeksskåren har en skadelig effekt på rekreasjonsaktiviteter eller generelle treningsaktiviteter ved oppfølging.
2 år postoperativt
Vurdering av postoperative komplikasjoner ved retur til rekreasjons- og fysiske aktiviteter
Tidsramme: 2 år postoperativt
Alle postoperative komplikasjoner vil bli dokumentert i studiens pasientregister med en liste relatert spesifikt til TKA fra AKS og en annen generell liste som ble generert fra komplikasjoner registrert av Centers for Medicare and Medicaid Services (2015-oppdatering). En analyse vil bli utført for å avgjøre om komplikasjoner har en skadelig effekt på rekreasjonsaktiviteter eller generelle treningsaktiviteter pasienter kommer tilbake til etter operasjonen.
2 år postoperativt
Vurdering av effekten av preoperativ kroppsmasseindeks på retur til rekreasjons- og fysiske aktiviteter
Tidsramme: 2 år postoperativt
Pasientens kroppsmasseindeks vil bli samlet inn før operasjonen og vil bli utpekt som enten overvektig, overvektig eller innenfor normale grenser i henhold til WHOs klassifisering av fedme. Det vil bli tatt stilling til effekten av BMI på retur til rekreasjons- eller generell treningsaktiviteter ved oppfølging.
2 år postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TKAUnder65-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artroplastikk, erstatning, kne

Kliniske studier på Total kneartroplastikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere