Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Návrat k fyzickým aktivitám po totální endoprotéze kolene

6. října 2020 aktualizováno: Sue Barber-Westin, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Kritické posouzení faktorů, které podporují nebo omezují návrat k rekreačním, pracovním a tělesným aktivitám po primární totální endoprotéze kolene

Hlavním účelem této studie je prozkoumat faktory, které umožňují pacientům, kteří podstoupí totální endoprotézu kolene, vrátit se k rekreačnímu sportu a/nebo pracovním aktivitám a dosáhnout doporučené úrovně fyzické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie má tři účely. Prvním účelem je prozkoumat faktory, které umožňují pacientům, kteří podstoupili totální endoprotézu kolenního kloubu s Journey II, vrátit se k rekreačním sportům a/nebo pracovním aktivitám a dosáhnout doporučené úrovně fyzické aktivity (definované American Heart Association a American College of Sportovní medicína).

Druhým účelem je prozkoumat faktory, které omezují schopnost pacientů obnovit sport, práci a trénink fyzické kondice, včetně komorbidit, celkového zdravotního stavu, komplikací a dalších faktorů.

Třetím účelem je využít pokročilé rehabilitační principy sportovní medicíny, které zahrnují postupné progresivní protokoly k bezpečné přípravě pacientů na sportovní, pracovní a fyzický trénink. Objektivní měření svalové síly, vytrvalosti, rovnováhy a nervosvalové kontroly budou použita k určení, kdy mohou být pacienti propuštěni k účasti na těchto aktivitách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Nábor
        • Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti ve věku 65 let a mladší, kteří podstoupili totální endoprotézu kolenního kloubu, kteří se chtějí po operaci vrátit k rekreačním (sportovním) a/nebo pracovním aktivitám.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 65 let nebo mladší.
  • Pacient před operací indikuje přání vrátit se pooperačně k rekreačním (sportovním) a/nebo pracovním aktivitám
  • Pacient dává informovaný souhlas.
  • Pacient dodržuje pooperační rehabilitační program.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se po TKA nechtěl vrátit k rekreačním a/nebo pracovním aktivitám
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog do 3 let od operace.
  • Blokující nebo rozšířená osteoartritida nebo jiné onemocnění kloubů v jakémkoli jiném kloubu.
  • Přítomnost významného onemocnění pojivové tkáně, autoimunitního onemocnění, HIV pozitivního nebo syndromu imunitní nedostatečnosti.
  • Jakékoli další kontraindikace, které by podle názoru hlavního zkoušejícího narušovaly provádění studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza počtu účastníků, kteří se vracejí k rekreačním a fitness aktivitám
Časové okno: 2 roky po operaci
Účastníci vyplní dotazník, který určí typ pohybových aktivit, kterých se běžně účastní (např. plavání, jízda na kole, turistika, golf). Pacienti také vyplní dvě otázky týkající se jejich obecné úrovně zdatnosti v souladu s aktuálními standardy American Heart Association. Tyto otázky jsou obsaženy v registru pacientů studie.
2 roky po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vlivu Charlsonova indexu komorbidity na návrat k rekreačním a fyzickým aktivitám
Časové okno: 2 roky po operaci
Komorbidity pacientů budou dokumentovány chirurgem pomocí váženého Charlsonova indexu komorbidity. Bude provedena analýza, aby se určilo, zda má indexové skóre škodlivý účinek na rekreační aktivity nebo obecné fitness aktivity při sledování.
2 roky po operaci
Hodnocení pooperačních komplikací při návratu k rekreačním a pohybovým aktivitám
Časové okno: 2 roky po operaci
Všechny pooperační komplikace budou zdokumentovány v registru pacientů studie se seznamem souvisejícím konkrétně s TKA z AKS a druhým obecným seznamem, který byl vygenerován z komplikací zaznamenaných Centers for Medicare and Medicaid Services (aktualizace z roku 2015). Bude provedena analýza, aby se určilo, zda komplikace mají škodlivý vliv na rekreační aktivity nebo obecné fitness aktivity, ke kterým se pacienti po operaci vracejí.
2 roky po operaci
Hodnocení vlivu předoperačního indexu tělesné hmotnosti na návrat k rekreačním a fyzickým aktivitám
Časové okno: 2 roky po operaci
Před operací bude shromážděn index tělesné hmotnosti pacienta a bude označen jako obézní, s nadváhou nebo v normálních mezích podle klasifikace obezity WHO. Při sledování bude stanoven vliv BMI na návrat k rekreačním nebo všeobecným fitness aktivitám.
2 roky po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TKAUnder65-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit