Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vend tilbage til fysiske aktiviteter efter total knæarthroplastik

6. oktober 2020 opdateret af: Sue Barber-Westin, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

En kritisk vurdering af de faktorer, der fremmer eller begrænser tilbagevenden til rekreative, arbejde og fysiske fitnessaktiviteter efter primær total knæarthroplastik

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge de faktorer, der gør det muligt for patienter, der gennemgår total knæarthroplastik, at vende tilbage til rekreative sports- og/eller arbejdsaktiviteter og opnå anbefalede fysiske aktivitetsniveauer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er tre formål med denne undersøgelse. Det første formål er at undersøge de faktorer, der gør det muligt for patienter, der har gennemgået total knæarthroplastik med Journey II at vende tilbage til rekreative sports- og/eller arbejdsaktiviteter, og at opnå anbefalede fysiske aktivitetsniveauer (defineret af American Heart Association og American College of Sportsmedicin).

Det andet formål er at undersøge de faktorer, der begrænser patienters evne til at genoptage sport, arbejde og fysisk konditionstræning, herunder følgesygdomme, generel sundhed, komplikationer og andre faktorer.

Det tredje formål er at bruge avancerede sportsmedicinske rehabiliteringsprincipper, der involverer iscenesatte progressive protokoller til sikkert at forberede patienter til sport, arbejde og fysisk konditionstræning. Objektive målinger af muskelstyrke, udholdenhed, balance og neuromuskulær kontrol vil blive brugt til at bestemme, hvornår patienter kan få lov til at deltage i disse aktiviteter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Rekruttering
        • Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter på 65 år og yngre, som gennemgår total knæarthroplastik, og som ønsker at vende tilbage til rekreative (sports-) og/eller arbejdsaktiviteter postoperativt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder 65 år eller yngre.
  • Patienten angiver før operationen ønsket om at vende tilbage til rekreative (sports-) og/eller arbejdsaktiviteter postoperativt
  • Patienten giver informeret samtykke.
  • Patienten overholder postoperativt rehabiliteringsprogram.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten ønskede ikke at vende tilbage til fritids- og/eller arbejdsaktiviteter efter TKA
  • Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug inden for 3 år efter operationen.
  • Invaliderende eller udbredt slidgigt eller anden ledsygdom i ethvert andet led.
  • Tilstedeværelse af en signifikant bindevævssygdom, autoimmun sygdom, HIV-positiv eller immundefektsyndrom.
  • Eventuelle andre kontraindikationer, som efter den primære investigators mening ville forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af antallet af deltagere, der vender tilbage til fritids- og fitnessaktiviteter
Tidsramme: 2 år postoperativt
Deltagerne vil udfylde et spørgeskema, der bestemmer den type fysiske aktiviteter, de rutinemæssigt deltager i (f.eks. svømning, cykling, vandreture, golf). Patienter vil også udfylde to spørgsmål vedrørende deres generelle konditionsniveau i overensstemmelse med gældende standarder fra American Heart Association. Disse spørgsmål er indeholdt i undersøgelsens patientregister.
2 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af virkningen af ​​Charlson Comorbidity Index på tilbagevenden til rekreative og fysiske aktiviteter
Tidsramme: 2 år postoperativt
Patientkomorbiditet vil blive dokumenteret af kirurgen ved hjælp af det vægtede Charlson Comorbidity Index. En analyse vil blive udført for at afgøre, om indeksscoren har en skadelig effekt på rekreative aktiviteter eller generelle fitnessaktiviteter ved opfølgningen.
2 år postoperativt
Vurdering af postoperative komplikationer ved tilbagevenden til rekreative og fysiske aktiviteter
Tidsramme: 2 år postoperativt
Alle postoperative komplikationer vil blive dokumenteret i undersøgelsens patientregister med en liste relateret specifikt til TKA fra AKS og en anden generel liste, der blev genereret fra komplikationer registreret af Centers for Medicare and Medicaid Services (2015-opdatering). En analyse vil blive udført for at afgøre, om komplikationer har en skadelig effekt på rekreative aktiviteter eller generelle fitnessaktiviteter, som patienter vender tilbage til efter operationen.
2 år postoperativt
Vurdering af effekten af ​​præoperativt kropsmasseindeks på tilbagevenden til rekreative og fysiske aktiviteter
Tidsramme: 2 år postoperativt
Patienternes kropsmasseindeks vil blive indsamlet før operationen og vil blive udpeget som enten fede, overvægtige eller inden for normale grænser i henhold til WHO's klassificering af fedme. Ved opfølgning vil der blive taget stilling til effekten af ​​BMI på tilbagevenden til rekreative eller generelle fitnessaktiviteter.
2 år postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2017

Først opslået (Skøn)

1. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TKAUnder65-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik, udskiftning, knæ

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner