Возвращение к физической активности после тотального эндопротезирования коленного сустава
6 октября 2020 г. обновлено: Sue Barber-Westin, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation
Критическая оценка факторов, способствующих или ограничивающих возвращение к рекреационным, рабочим и физическим занятиям после первичного тотального эндопротезирования коленного сустава
Основная цель этого исследования — изучить факторы, которые позволяют пациентам, перенесшим тотальное эндопротезирование коленного сустава, вернуться к занятиям спортом и/или трудовой деятельности и достичь рекомендуемого уровня физической активности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование преследует три цели. Первая цель — изучить факторы, которые позволяют пациентам, перенесшим тотальное эндопротезирование коленного сустава с помощью Journey II, вернуться к занятиям спортом и/или работе, а также достичь рекомендуемого уровня физической активности (определенного Американской кардиологической ассоциацией и Американским колледжем кардиологов). Спортивная медицина).
Вторая цель - изучить факторы, ограничивающие возможность пациентов возобновить занятия спортом, трудовой деятельностью и физической культурой, включая сопутствующие заболевания, общее состояние здоровья, осложнения и другие факторы.
Третья цель заключается в использовании передовых принципов реабилитации спортивной медицины, которые включают поэтапные прогрессивные протоколы для безопасной подготовки пациентов к занятиям спортом, работе и физической подготовке. Объективные измерения мышечной силы, выносливости, равновесия и нервно-мышечного контроля будут использоваться для определения того, когда пациенты могут быть допущены к участию в этих мероприятиях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
- Рекрутинг
- Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты в возрасте 65 лет и моложе, перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава и желающие вернуться к рекреационной (спортивной) и/или трудовой деятельности после операции.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте 65 лет и моложе.
- Перед операцией пациент указывает на желание вернуться к рекреационной (спортивной) и/или трудовой деятельности после операции.
- Пациент дает информированное согласие.
- Пациент соблюдает программу послеоперационной реабилитации.
Критерий исключения:
- Пациент не хотел возвращаться к отдыху и/или работе после ТКА.
- История злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение 3 лет после операции.
- Инвалидизирующий или широко распространенный остеоартрит или другое заболевание суставов в любом другом суставе.
- Наличие значительного заболевания соединительной ткани, аутоиммунного заболевания, ВИЧ-инфекции или синдрома иммунодефицита.
- Любые другие противопоказания, которые, по мнению главного исследователя, могут помешать проведению исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ количества участников, вернувшихся к оздоровительным и фитнес-мероприятиям
Временное ограничение: 2 года после операции
|
Участники заполнят анкету, которая определит тип физической активности, в которой они обычно участвуют (например, плавание, езда на велосипеде, походы, гольф).
Пациенты также должны будут ответить на два вопроса об их общем уровне физической подготовки в соответствии с действующими стандартами Американской кардиологической ассоциации.
Эти вопросы содержатся в реестре исследуемых пациентов.
|
2 года после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка влияния индекса коморбидности Чарлсона на возвращение к рекреационной и физической активности
Временное ограничение: 2 года после операции
|
Сопутствующие заболевания пациента будут документированы хирургом с использованием взвешенного индекса сопутствующих заболеваний Чарлсона.
Будет проведен анализ, чтобы определить, оказывает ли показатель индекса вредное влияние на рекреационную деятельность или общую физическую активность при последующем наблюдении.
|
2 года после операции
|
|
Оценка послеоперационных осложнений при возвращении к рекреационной и физической активности
Временное ограничение: 2 года после операции
|
Все послеоперационные осложнения будут задокументированы в реестре исследуемых пациентов со списком, относящимся конкретно к ТКА из AKS, и вторым общим списком, который был составлен на основе осложнений, зарегистрированных Центрами услуг Medicare и Medicaid (обновление 2015 г.).
Будет проведен анализ, чтобы определить, оказывают ли осложнения вредное влияние на рекреационную деятельность или общую физическую активность, к которой пациенты возвращаются после операции.
|
2 года после операции
|
|
Оценка влияния предоперационного индекса массы тела на возвращение к рекреационной и физической активности
Временное ограничение: 2 года после операции
|
Индекс массы тела пациента будет собран перед операцией и будет определен как ожирение, избыточный вес или в пределах нормы в соответствии с классификацией ожирения ВОЗ.
При последующем наблюдении будет определяться влияние ИМТ на возвращение к рекреационным или общим занятиям фитнесом.
|
2 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .