Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powrót do aktywności fizycznej po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

6 października 2020 zaktualizowane przez: Sue Barber-Westin, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Krytyczna ocena czynników sprzyjających lub ograniczających powrót do aktywności rekreacyjnej, zawodowej i sprawności fizycznej po pierwotnej alloplastyce stawu kolanowego

Głównym celem niniejszej pracy jest zbadanie czynników, które umożliwiają pacjentom poddanym alloplastyce stawu kolanowego powrót do uprawiania sportów rekreacyjnych i/lub pracy zawodowej oraz osiągnięcie zalecanego poziomu aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją trzy cele tego badania. Pierwszym celem jest zbadanie czynników, które umożliwiają pacjentom, którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu kolanowego za pomocą Journey II, powrót do uprawiania sportów rekreacyjnych i/lub pracy oraz osiągnięcie zalecanego poziomu aktywności fizycznej (określonego przez American Heart Association i American College of Medycyna sportowa).

Drugim celem jest zbadanie czynników ograniczających zdolność pacjentów do wznowienia uprawiania sportu, pracy i treningu sprawności fizycznej, w tym chorób współistniejących, ogólnego stanu zdrowia, powikłań i innych czynników.

Trzecim celem jest stosowanie zaawansowanych zasad rehabilitacji medycyny sportowej, które obejmują etapowe protokoły progresywne, aby bezpiecznie przygotować pacjentów do uprawiania sportu, pracy i treningu sprawności fizycznej. Obiektywne pomiary siły mięśni, wytrzymałości, równowagi i kontroli nerwowo-mięśniowej zostaną wykorzystane do określenia, kiedy pacjenci mogą zostać dopuszczeni do udziału w tych zajęciach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Rekrutacyjny
        • Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku 65 lat i młodsi, którzy przeszli alloplastykę stawu kolanowego, którzy po operacji chcą wrócić do aktywności rekreacyjnej (sportowej) i/lub zawodowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 65 lat lub młodsi.
  • Pacjent zgłasza przed operacją chęć powrotu do aktywności rekreacyjnej (sportowej) i/lub zawodowej po operacji
  • Pacjent wyraża świadomą zgodę.
  • Pacjent przestrzega programu rehabilitacji pooperacyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie chciał wrócić do zajęć rekreacyjnych i/lub zawodowych po TKA
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu 3 lat od operacji.
  • Uniemożliwiająca niepełnosprawność lub rozległa choroba zwyrodnieniowa stawów lub inna choroba stawów w jakimkolwiek innym stawie.
  • Obecność istotnej choroby tkanki łącznej, choroby autoimmunologicznej, zakażenia wirusem HIV lub zespołu niedoboru odporności.
  • Wszelkie inne przeciwwskazania, które w ocenie kierownika badania mogłyby zakłócić prowadzenie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza liczby uczestników powracających do zajęć rekreacyjnych i fitnessowych
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz, który określi rodzaj aktywności fizycznej, w której rutynowo uczestniczą (np. pływanie, jazda na rowerze, turystyka piesza, golf). Pacjenci odpowiedzą również na dwa pytania dotyczące ich ogólnej sprawności zgodnie z aktualnymi standardami American Heart Association. Te pytania są zawarte w rejestrze pacjentów uczestniczących w badaniu.
2 lata po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu Charlson Comorbidity Index na powrót do aktywności rekreacyjnej i fizycznej
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
Choroby współistniejące pacjenta zostaną udokumentowane przez chirurga przy użyciu ważonego wskaźnika chorób współistniejących Charlsona. Zostanie przeprowadzona analiza w celu ustalenia, czy wynik indeksu ma szkodliwy wpływ na zajęcia rekreacyjne lub ogólne zajęcia fitness podczas obserwacji.
2 lata po operacji
Ocena powikłań pooperacyjnych po powrocie do aktywności rekreacyjnej i fizycznej
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
Wszystkie powikłania pooperacyjne zostaną udokumentowane w rejestrze pacjentów biorących udział w badaniu z listą odnoszącą się konkretnie do TKA z AKS oraz drugą listą ogólną, która została wygenerowana na podstawie powikłań zarejestrowanych przez Centers for Medicare and Medicaid Services (aktualizacja z 2015 r.). Zostanie przeprowadzona analiza w celu ustalenia, czy powikłania mają szkodliwy wpływ na aktywność rekreacyjną lub ogólną sprawność fizyczną, do której pacjenci wracają po operacji.
2 lata po operacji
Ocena wpływu przedoperacyjnego wskaźnika masy ciała na powrót do aktywności rekreacyjnej i fizycznej
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
Wskaźnik masy ciała pacjenta zostanie zebrany przed operacją i zostanie określony jako otyły, z nadwagą lub w granicach normy zgodnie z klasyfikacją otyłości WHO. Określenie wpływu BMI na powrót do rekreacyjnych lub ogólnych zajęć fitness zostanie przeprowadzone podczas obserwacji.
2 lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TKAUnder65-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroplastyka, wymiana, kolano

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj