Återgå till fysiska aktiviteter efter total knäprotesplastik
6 oktober 2020 uppdaterad av: Sue Barber-Westin, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation
En kritisk bedömning av faktorerna som främjar eller begränsar återgången till fritids-, arbete och fysisk träning efter primär total knäprotesplastik
Huvudsyftet med denna studie är att undersöka de faktorer som gör det möjligt för patienter som genomgår total knäprotesplastik att återgå till fritidsidrotter och/eller arbetsaktiviteter och att uppnå rekommenderade fysiska aktivitetsnivåer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns tre syften med denna studie. Det första syftet är att undersöka faktorerna som gör det möjligt för patienter som genomgick total knäprotesplastik med Journey II att återgå till fritidsidrotter och/eller arbetsaktiviteter och att uppnå rekommenderade fysiska aktivitetsnivåer (definierade av American Heart Association och American College of Sportmedicin).
Det andra syftet är att undersöka de faktorer som begränsar patienters förmåga att återuppta sport, arbete och fysisk konditionsträning, inklusive komorbiditeter, allmän hälsa, komplikationer och andra faktorer.
Det tredje syftet är att använda avancerade idrottsmedicinska rehabiliteringsprinciper som involverar stegvis progressiva protokoll för att säkert förbereda patienter för sport, arbete och fysisk konditionsträning. Objektiva mätningar av muskelstyrka, uthållighet, balans och neuromuskulär kontroll kommer att användas för att avgöra när patienter kan få tillstånd att delta i dessa aktiviteter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
- Rekrytering
- Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter 65 år och yngre som genomgår total knäprotesplastik som önskar återgå till rekreations- (idrotts-) och/eller arbetsaktiviteter postoperativt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller kvinnor 65 år eller yngre.
- Patienten anger före operationen önskan att återgå till rekreations- (idrotts-) och/eller arbetsaktiviteter postoperativt
- Patienten ger informerat samtycke.
- Patienten följer postoperativt rehabiliteringsprogram.
Exklusions kriterier:
- Patienten ville inte återgå till fritids- och/eller arbetsaktiviteter efter TKA
- Historik av alkohol- eller drogmissbruk inom 3 år efter operationen.
- Invalidiserande eller utbredd artros eller annan ledsjukdom i någon annan led.
- Förekomst av en signifikant bindvävssjukdom, autoimmun sjukdom, HIV-positiv eller immunbristsyndrom.
- Eventuella andra kontraindikationer som enligt huvudutredarens åsikt skulle störa genomförandet av studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av antalet deltagare som återvänder till fritids- och fitnessaktiviteter
Tidsram: 2 år postoperativt
|
Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär som bestämmer vilken typ av fysiska aktiviteter de rutinmässigt deltar i (till exempel simning, cykling, vandring, golf).
Patienterna kommer också att svara på två frågor angående deras allmänna konditionsnivå i enlighet med gällande standarder från American Heart Association.
Dessa frågor finns i studiens patientregister.
|
2 år postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av effekten av Charlson Comorbidity Index på återgång till rekreations- och fysiska aktiviteter
Tidsram: 2 år postoperativt
|
Patientkomorbiditeter kommer att dokumenteras av kirurgen med hjälp av det viktade Charlson Comorbidity Index.
En analys kommer att genomföras för att avgöra om indexpoängen har en skadlig effekt på fritidsaktiviteter eller allmänna träningsaktiviteter vid uppföljningen.
|
2 år postoperativt
|
|
Bedömning av postoperativa komplikationer vid återgång till rekreations- och fysiska aktiviteter
Tidsram: 2 år postoperativt
|
Alla postoperativa komplikationer kommer att dokumenteras i studiens patientregister med en lista relaterad specifikt till TKA från AKS och en andra allmän lista som genererades från komplikationer som registrerats av Centers for Medicare and Medicaid Services (uppdatering 2015).
En analys kommer att genomföras för att fastställa om komplikationer har en skadlig effekt på fritidsaktiviteter eller allmänna träningsaktiviteter som patienter återvänder till efter operationen.
|
2 år postoperativt
|
|
Bedömning av effekten av Preoperativ Body Mass Index på återgång till rekreations- och fysiska aktiviteter
Tidsram: 2 år postoperativt
|
Patienternas kroppsmassaindex kommer att samlas in före operationen och kommer att betecknas som antingen fetma, överviktiga eller inom normala gränser enligt WHO:s klassificering av fetma.
Bestämning kommer att göras av effekten av BMI på återgång till fritidsaktiviteter eller allmänna träningsaktiviteter vid uppföljning.
|
2 år postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 januari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
1 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TKAUnder65-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .