이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

FTD가 있는 피험자의 Flortaucipir PET 이미징

2020년 9월 3일 업데이트: Avid Radiopharmaceuticals

18F-AV-1451 전측두엽 치매가 있는 피험자의 PET 영상

이 연구는 전측두측두엽 치매(FTD) 진단을 받은 피험자를 위한 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상에서 플로르타우시피르의 유용성을 평가하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • Movement Disorder Center, UCSD
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • Memory and Aging Center, UCSF
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 예상되는 전측두엽 치매(FTD) 병리가 있는 증후성 임상 증후군이 있는 치매 전문의에 의해 진단된 피험자가 등록됩니다. FTD 병리와 관련된 임상 증후군에는 행동 변형 FTD, 운동 신경 질환이 있는 FTD, 원발성 진행성 실어증의 비유창/비문법 및 의미 변형, 진행성 핵상 마비 증후군 및 피질 기저 증후군이 포함됩니다.
  • 사전 동의를 제공했거나 법적으로 승인된(LAR) 연구 절차에 대한 동의 제공
  • 등록 후 1년 이내에 사이트의 동반 프로토콜에서 체적 뇌 MRI를 획득했습니다.
  • PET 스캔 절차를 견딜 수 있음

제외 기준:

  • 잠재적인 안전 위험을 제기하는 임상적으로 중요한 심장, 간, 신장, 폐, 대사 또는 내분비 장애가 있음
  • Torsades de Pointes (TdP)에 대한 위험 요인의 병력이 있거나 QT 연장을 유발하는 것으로 알려진 약물을 복용하는 경우
  • 지난 1년 이내에 약물 또는 알코올 의존의 병력이 있는 경우
  • 외과적으로 불임 상태가 아니거나 성행위를 자제하지 않거나 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하지 않는 가임 여성
  • 관련 심각한 약물 알레르기 또는 과민증의 병력이 있습니다.
  • 계획된 이미징 세션의 30일 이내에 FDA IND 프로토콜에 따라 연구 약물을 받았습니다.
  • 영상 촬영 세션 24시간 이내에 영상/치료용 방사성 의약품을 투여받았습니다.
  • 아밀로이드 침착의 PET 스캔 증거 보유
  • 연구자가 이러한 유형의 연구에 부적합하다고 결정함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FTD 주제
임상 전측두엽 치매(FTD) 증후군이 있고 플로타우시피르 PET 스캔을 받는 타우 또는 타르 DNA 결합 단백질(TDP)-43 병리가 예상되는 치매 전문의가 진단한 피험자
절차: 뇌 PET 스캔
뇌의 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔
의약품: 플로르타우시피르 F18
370메가베크렐(MBq)(10밀리큐리[mCi]) 주사, 단일 용량
다른 이름들:
  • 18F-AV-1451
  • [F-18]T807
  • LY3191748
  • 타우비드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Flortaucipir PET 스캔의 정성적 평가
기간: 기준 스캔
피험자 스캔은 전문가 독자에 의해 세 그룹으로 시각적으로 평가되었습니다. 진행성 알츠하이머병(AD) 스캔 패턴 = 양쪽 반구에서 후외측 측두부(PLT), 정수리 또는 후두부 영역(들)에서 증가된 흡수와 함께 정수리/전두엽 영역(들) 또는 전두엽 영역(들)에서 증가된 신피질 활동 ). 중등도 AD 스캔 패턴 = 양쪽 반구에서 증가된 신피질 활동이 PLT 또는 후두부 영역으로 제한됩니다. AD 스캔 패턴 아님 = 증가된 신피질 활동 없음, 또는 근심 측두엽, 전외측 측두엽 및/또는 전두엽 영역에 고립된 증가된 신피질 활동.
기준 스캔
Flortaucipir PET 스캔의 정량적 평가
기간: 기준 스캔
가중 피질 평균(MUBADA) 및 개별 지역을 사용하는 표준 흡수 가치 비율(SUVr). SUVr의 경우 값이 1 이하이면 배경 이상의 플로타우시피르 활동이 없음을 의미하고, 1보다 큰 값은 뇌에서 플로르타우시피르 활동이 증가함을 의미합니다.
기준 스캔

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Avid Radiopharmaceuticals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 11일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 24일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 31일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18F-AV-1451-A19

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전측두엽 치매에 대한 임상 시험

뇌 PET 스캔에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Croatia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다