위암 수술 후 회복 촉진(ERAS) 및 수술 전후 영양 상태
2017년 2월 3일 업데이트: Quan Wang, The First Hospital of Jilin University
수술 전후 영양상태가 위암 수술 후 회복 촉진에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 전향적, 단일 센터, 무작위 통제 시험입니다.
연구 프로토콜은 길림대학교 제1병원 윤리위원회의 승인을 받았습니다. ERAS 프로토콜 내에서 위암 환자의 수술 전후 영양 상태를 평가합니다. ERAS 환자를 무작위로 수술 전후 영양 지원 그룹과 기존 경로 그룹으로 나누었습니다.
영양 지수, 임상 회복 지수, 합병증 등에 대해 그룹 간 차이를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1400
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- T2, T3, T4, Any N, M0의 수술 전 암 병기는 전신 CT 스캔으로 확인되었으며 복강경 위절제술로 치료가 가능한 소화기 폐쇄가 없음;
- 18-75세;
- 내시경 생검에 의한 위 선암종의 병리학적 확인;
- 정상적인 혈액학적, 신장, 간 및 심장 매개변수, 심각한 전신 질환이 없는 미국마취학회(ASA) 점수 < III;
- 선행 화학 요법 및/또는 방사선 요법으로 치료한 이력이 없음
- PG-SGA 점수 ≥2，<9
제외 기준:
- 개복 위절제술로의 전환이 필요한 환자
- 과도한 출혈(˃ 500mL); 및 연구에서 제외되는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수술 전 영양 지원 그룹
점수 환자 주관적 종합 평가(PG-SGA) ≥2，<9 수술 전 3일 동안 경구 경장 영양 지원(25kcal/kg 또는 1.5g 단백질/kg)
|
수술 전 3일 동안 경구 경장 영양 공급(25kcal/kg 또는 1.5g 단백질/kg)
|
|
NO_INTERVENTION: 기존 그룹
PG-SGA ≥2，<9
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복잡
기간: 수술 후 30일
|
발열, 상처 감염, 수술 후 출혈, 장폐색증, 협착증, 누출
|
수술 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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