Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšené zotavení po operaci (ERAS) pro rakovinu žaludku a perioperační stav výživy

3. února 2017 aktualizováno: Quan Wang, The First Hospital of Jilin University

Vliv perioperačního nutričního stavu na lepší zotavení po operaci rakoviny žaludku

Tato studie je prospektivní, jednocentrová, randomizovaná kontrolovaná studie. Protokol studie byl schválen Etickou komisí v 1. nemocnici Univerzity Jilin. Peroperační nutriční stav bude hodnocen u pacientů s karcinomem žaludku v rámci protokolů ERAS. Pacienti s ERAS byli náhodně rozděleni do skupiny s perioperační nutriční podporou a do skupiny s konvenční léčbou. Rozdíly mezi skupinami byly hodnoceny z hlediska nutričního indexu, indexu klinického zotavení, komplikací atd.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1400

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předoperační stadium rakoviny T2, T3, T4, Any N, M0 bez obstrukce trávicího traktu potvrzené celotělovým CT vyšetřením, které lze léčit laparoskopickou gastrektomií;
  • věk 18-75 let;
  • patologické potvrzení adenokarcinomu žaludku endoskopickou biopsií;
  • normální hematologické, renální, jaterní a srdeční parametry, skóre Americké anesteziologické společnosti (ASA) < III bez závažného systémového onemocnění;
  • žádná anamnéza léčby neoadjuvantní chemoterapií a/nebo radioterapií
  • PG-SGA skóre ≥2, <9

Kritéria vyloučení:

  • pacientů vyžadujících konverzi na otevřenou gastrektomii
  • nadměrné krvácení (˃ 500 ml); a pacienti se odhlásili ze studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina na podporu předoperační výživy
Bodované pacientem generované subjektivní globální hodnocení (PG-SGA) ≥2，<9 Orální enterální nutriční podpora（25 kcal/kg nebo 1,5 g bílkovin/kg） po dobu 3 dnů před operací
Postup: perioperační nutriční podpora
Podpora perorální enterální výživy (25 kcal/kg nebo 1,5 g bílkovin/kg) po dobu 3 dnů před operací
NO_INTERVENTION: Konvenční skupina
PG-SGA ≥2, <9

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace
Časové okno: 30 dní po operaci
horečka; infekce rány; pooperační krvácení; ileus; stenóza; únik
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Hospital of Jilin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. března 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2017

První zveřejněno (ODHAD)

3. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERAS AND Nutritional Status

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy výživy

Klinické studie na perioperační nutriční podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit