胃癌加速康复外科（ERAS）与围手术期营养状况
2017年2月3日 更新者：Quan Wang、The First Hospital of Jilin University
围手术期营养状况对胃癌术后加速康复的影响
本研究是一项前瞻性、单中心、随机对照试验。
研究方案经吉林大学第一医院伦理委员会批准。根据ERAS方案评估胃癌患者的围手术期营养状况。将ERAS患者随机分为围手术期营养支持组和常规途径组。
评价营养指标、临床恢复指标、并发症等组间差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1400
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 术前癌症分期为T2、T3、T4、Any N、M0，全身CT扫描证实无消化道梗阻，可行腹腔镜胃切除术；
- 18-75岁；
- 胃腺癌经内镜活检病理证实；
- 血液学、肾脏、肝脏和心脏参数正常，美国麻醉学会 (ASA) 评分 < III，无严重全身性疾病；
- 没有新辅助化疗和/或放疗的治疗史
- PG-SGA评分≥2，<9
排除标准：
- 需要转为开腹胃切除术的患者
- 出血过多 (˃ 500 mL)；以及选择退出研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：术前营养支持小组
评分患者自发主观综合评估（PG-SGA）≥2，<9 术前3天口服肠内营养支持（25 kcal/kg或1.5 g蛋白/kg）
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术前3天口服肠内营养支持（25 kcal/kg或1.5 g蛋白/kg）
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NO_INTERVENTION：常规组
PG-SGA ≥2，<9
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
并发症
大体时间：术后30天
|
发热；伤口感染；术后出血；肠梗阻；狭窄；渗漏
|
术后30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年3月1日
初级完成 (预期的)
2021年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月2日
首次发布 (估计)
2017年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月3日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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