Fokozott felépülés műtét után (ERAS) gyomorrák esetén és a perioperatív táplálkozási állapot
2017. február 3. frissítette: Quan Wang, The First Hospital of Jilin University
A perioperatív táplálkozási állapot hatása a gyomorrák műtét utáni felépülésre
Ez a tanulmány egy prospektív, egyközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat.
A vizsgálati protokollt a Jilin Egyetem Első Kórházának Etikai Bizottsága hagyta jóvá. A perioperációs tápláltsági állapotot gyomorrákos betegeknél értékelik az ERAS protokollok keretében. Az ERAS-betegeket véletlenszerűen osztották perioperatív táplálkozástámogató csoportra és hagyományos táplálkozási csoportra.
A csoportok közötti különbségeket a táplálkozási index, a klinikai gyógyulási index, a szövődmények stb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1400
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- T2, T3, T4, Any N, M0 preoperatív daganatos stádium, emésztési elzáródás nélkül, teljes test CT-vizsgálattal igazolva, amely laparoszkópos gastrectomiával kezelhető;
- életkor 18-75 év;
- a gyomor adenokarcinóma patológiás megerősítése endoszkópos biopsziával;
- normál hematológiai, vese-, máj- és szívparaméterek, az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) pontszáma < III súlyos szisztémás betegség nélkül;
- az anamnézisben nem szerepelt neoadjuváns kemoterápia és/vagy sugárterápia
- PG-SGA pontszám ≥2，<9
Kizárási kritériumok:
- nyitott gyomoreltávolításra szoruló betegek
- túlzott vérzés (˃ 500 ml); és a vizsgálatból kilépő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Preoperatív táplálkozási támogató csoport
Pontozott beteg által generált szubjektív globális értékelés (PG-SGA) ≥2，<9 Orális enterális táplálás támogatása (25 kcal/kg vagy 1,5 g fehérje/kg) 3 nappal a műtét előtt
|
Orális enterális táplálás támogatás (25 kcal/kg vagy 1,5 g fehérje/kg) 3 napig műtét előtt
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Hagyományos csoport
PG-SGA ≥2,<9
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szövődmény
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
láz；sebfertőzés；műtét utáni vérzés；ileus；stenosis；szivárgás
|
30 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2017. március 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. március 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 2.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2017. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERAS AND Nutritional Status
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .