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Recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) para el cáncer gástrico y el estado nutricional perioperatorio

3 de febrero de 2017 actualizado por: Quan Wang, The First Hospital of Jilin University

El efecto del estado nutricional perioperatorio en la recuperación mejorada después de la cirugía para el cáncer gástrico

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio, prospectivo, de un solo centro. El protocolo del estudio fue aprobado por el Comité de Ética del Primer Hospital de la Universidad de Jilin. El estado nutricional perioperatorio se evaluará en pacientes con cáncer gástrico dentro de los protocolos ERAS. Los pacientes ERAS se dividieron aleatoriamente en un grupo de apoyo nutricional perioperatorio y un grupo de vía convencional. Se evaluaron las diferencias entre grupos para el índice nutricional, el índice de recuperación clínica, las complicaciones, etc.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1400

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un estadio preoperatorio de cáncer de T2, T3, T4, Any N, M0 sin obstrucción digestiva confirmada por tomografía computarizada de cuerpo entero, que podría tratarse con gastrectomía laparoscópica;
  • edad 18-75 años;
  • confirmación patológica de adenocarcinoma gástrico por biopsia endoscópica;
  • parámetros hematológicos, renales, hepáticos y cardíacos normales, puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) < III sin enfermedad sistémica grave;
  • sin antecedentes de tratamiento con quimioterapia y/o radioterapia neoadyuvante
  • Puntuación PG-SGA ≥2，<9

Criterio de exclusión:

  • pacientes que requieren conversión a gastrectomía abierta
  • sangrado excesivo (˃ 500 ml); y pacientes que optaron por no participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de apoyo nutricional preoperatorio
Evaluación global subjetiva generada por el paciente (PG-SGA) ≥2, <9 Soporte de nutrición enteral oral (25 kcal/kg o 1,5 g de proteína/kg) durante 3 días antes de la operación
Procedimiento: soporte nutricional perioperatorio
Soporte de nutrición enteral oral (25 kcal/kg o 1,5 g de proteína/kg) durante 3 días antes de la operación
SIN INTERVENCIÓN: Grupo convencional
PG-SGA ≥2，<9

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicación
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
fiebre；infección de la herida；sangrado postoperatorio；íleo；estenosis；fuga
30 días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The First Hospital of Jilin University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

6 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ERAS AND Nutritional Status

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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